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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:枸櫞酸莫沙必利分散片
商品名稱:新絡(luò)納
英文名稱:MosaprideCitrateDispersibleTablets
漢語拼音:JuyuansuanmoshabiliFensanpian
成份
本品主要成分為:枸櫞酸莫沙必利。其化學(xué)名稱為4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽二水化合物。
性狀
本品為白色或類白色片。
藥理作用
藥理作用 本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動(dòng)劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進(jìn)乙酰膽堿的釋放,從而增強(qiáng)上消化道(胃和小腸)運(yùn)動(dòng)。研究提示,本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運(yùn)動(dòng),加快胃排空的作用。大鼠研究顯示:本品重復(fù)給藥一周,其對(duì)胃排空的促進(jìn)作用減弱。 毒理研究 嚙齒類動(dòng)物的長(zhǎng)期(大鼠104周,小鼠92周)給藥研究中,劑量為30~100mg/Kg/天(相當(dāng)于臨床推薦用劑量的100~300倍)時(shí),肝臟細(xì)胞腺瘤和甲狀腺細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg,3分鐘內(nèi)迅速崩解,吸收迅速,血藥峰濃度為67.3ng/ml,達(dá)峰時(shí)間為0.5小時(shí),半衰期為2小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。本品在肝臟中由細(xì)胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利,本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。
適應(yīng)癥
本品為消化道促動(dòng)力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。
用法用量
因其安全性尚未確定,應(yīng)避免使用本品。
不良反應(yīng)
主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。
禁忌
對(duì)本品過敏者禁用。
注意事項(xiàng)
服用一段時(shí)間(通常為2周),消化道癥狀沒有改變時(shí),應(yīng)停止服用。
相互作用
與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。
兒童用藥
兒童使用本品的安全性尚未確定,應(yīng)避免使用本品。
老人用藥
老年人用藥需注意觀察、發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?,如減量用藥。
貯藏
密閉保存。
規(guī)格
5mg
批準(zhǔn)文號(hào)
國藥準(zhǔn)字H20031110
生產(chǎn)企業(yè)
成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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