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商品名稱:力奧來素
通用名稱:巴氯芬片
英文名稱:BaclofenTablets
漢語拼音:Balvfenpian
成份
本品主要成份為巴氯芬。
性狀
白色或類白色片。
規(guī)格
10mg
藥理作用
本品為解痙藥,是γ-氨基丁酸(GABA)的衍生物,為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮(zhèn)靜劑。該藥通過激動GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制,從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。
藥代動力學
據文獻報道,巴氯芬在胃腸道中吸收迅速而完全。單劑量口服10、20和30mg巴氯芬,0.5~1.5小時后,其血漿峰濃度分別平均約為180、340和650μg/ml。相應血藥濃度曲線下面積(AUCS)與劑量成比例增加,其值分別為1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容積為0.7升/公斤。腦脊液中活性物質濃度約比血漿中的低8.5倍。巴氯芬的血漿消除半衰期平均為3~4小時。其血清蛋白結合率約為30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小時內,攝入量中約75%經腎臟排出,其中代謝物約占5%。攝入量的其余部分,包括占5%的代謝物從糞便排出,主要代謝產物為β-(P-氯苯)-γ-羥丁酸,無藥理活性。
適應癥
本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣:1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。
用法用量
推薦劑量通常情況下,成年人服用巴氯芬的日最佳劑量為30-75mg,分3-5次服用。個別病例的日劑量最高可達到100mg/天。兒童的開始劑量一般為0.3mg/kg/天。特殊病例中風病人對巴氯芬的耐受性通常很差,所以對于這類病人需要格外注意。常規(guī)/最大劑量(單次和每日)/劑量間隔成人治療開始時的劑量應該為每次5mg,每天三次。然后根據病人反應,單次劑量可逐漸增加,每次增加5mg,間隔三天。一般來說,日劑量平均為30-75mg,個別病例根據需要日劑量最高可達100mg/天。兒童參見(兒童用藥)
不良反應
不良反應主要是于治療開始時、劑量增加過快、劑量過大的患者,一般為輕微的暫時性癥狀。精神病史患者、伴腦血管病患者和老年患者不良反應可能較為嚴重。 1、中樞神經系統(tǒng):治療開始時常出現(xiàn)日間鎮(zhèn)靜、嗜睡和惡心等副作用,偶爾出現(xiàn)口干、呼吸抑制、頭暈、無力、精神錯亂、眩暈、嘔吐、頭痛和失眠。 2、神經精神病學的表現(xiàn)偶有或罕見報道有:欣快、抑郁、感覺異常、肌痛、肌無力、共濟失調、震顫、眼球震顫、調節(jié)紊亂、幻覺、惡夢。上述癥狀常難以與疾病本身的表現(xiàn)相區(qū)別??赡軙档腕@厥閾,并引起驚厥發(fā)作,癲癇患者尤應注意。 3、胃腸道:偶有輕度的胃腸功能紊亂(便秘、腹瀉)。 4、心血管系統(tǒng):偶會發(fā)生低血壓、心功能降低。 5、泌尿生殖系統(tǒng):偶見或罕見排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難于與疾病本身的表現(xiàn)相區(qū)別。 6、其他副作用。
禁忌
以下情況禁用: 1、對本品過敏者。 2、癲癇,帕金森病,風濕性疾病引起的骨骼肌痙攣患者。
注意事項
1、潰瘍病、肝、腎功能不全者慎用。 2、本品具鎮(zhèn)靜作用,服藥后駕車或操縱機器應注意。 3、停藥前應逐減減量,以防反跳現(xiàn)象。
藥物相互作用
1、酒精和其它中樞神經系統(tǒng)抑制劑可增加本藥的中樞抑制作用,本品與其它作用于中樞神經系統(tǒng)的藥物或酒精合用,可增加鎮(zhèn)靜作用。 2、三環(huán)類抗抑郁藥合用時,可加強巴氯芬的作用,引起明顯肌張力過低。 3、巴氯芬和降壓藥合用可使血壓下降作用加強,因此降壓藥的劑量應適當調整。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠前三個月禁用。哺乳期婦女慎用。
藥物過量
表現(xiàn)為中樞神經抑制、嗜睡、意識混濁、呼吸抑制、昏迷及精神錯亂、幻覺、調節(jié)紊亂、瞳孔反射消失,全身肌張力過低等。解救:對清醒者可催吐或洗胃;昏迷病人在洗胃前作氣管插管;呼吸抑制者給予人工呼吸并作心血管功能支持療法?;颊叽罅枯斠?。
貯藏
遮光,密閉保存。
包裝
鋁塑包裝,10片/瓶,3板/盒
有效期
48個月
執(zhí)行標準
進口藥品注冊標準JX20000333
批準文號
注冊證號H20140326
生產企業(yè)
瑞士諾華制藥有限公司
功能主治
本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣:1.多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經元病。2.腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。
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