在售 博樂欣 75mg*14片

藥品名稱

通用名稱：鹽酸文拉法辛緩釋片
漢語拼音：YansuanWenlafaxinHuanshiPian 英文名：VenlafaxineHydrochlorideSustained-releaseTablets

成份

主要組成成分鹽酸文拉法辛。 化學(xué)名稱：（±）－1－[2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基]－環(huán)己醇鹽酸鹽 分子式：C17H27NO2·HCl 分子量：313.87

性狀

本品為白色或類白色片劑，表面有一小孔，除去包衣后顯白色或類白色。

適應(yīng)癥

各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

用法用量

文拉法辛緩釋片應(yīng)該在早晨或晚間一個(gè)相對固定時(shí)間和食物同時(shí)服用，每日一次，用水送服。應(yīng)該整體服下避免掰開、壓碎、咀嚼和泡于水中。對于多數(shù)患者，推薦起始劑量為每天75毫克，單次服藥，可根據(jù)病情將劑量遞增到最大約每天225毫克，遞增的間隔時(shí)間至少為4天。

不良反應(yīng)

常見食欲下降，便秘，惡心，嘔吐，眩暈，口干，鎮(zhèn)靜，出汗（包括夜汗），虛弱/疲倦，高血壓，緊張不安，呵欠，性功能異常等。 文拉法辛被突然停用、劑量降低或逐漸減少時(shí)，有報(bào)道以下的癥狀：輕躁狂、焦慮、激越、緊張不安、精神混亂、失眠或其它睡眠干擾、疲勞、嗜睡、感覺異常、頭昏、驚厥、眩暈、頭痛、耳鳴、發(fā)汗、口干、厭食、腹瀉、惡心或嘔吐。絕大多數(shù)的停藥反應(yīng)是輕度的并且無需治療即可恢復(fù)。

禁忌

對本品過敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品。

注意事項(xiàng)

閉角型青光眼、癲癇患者慎用；嚴(yán)重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用；肝腎功能不全者慎用或酌情減量；大劑量服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測血壓；孕婦和兒童應(yīng)小心服用；患者出現(xiàn)有轉(zhuǎn)向燥狂發(fā)作傾向時(shí)應(yīng)立即停藥；用藥期間應(yīng)盡量避免煙酒；需停藥時(shí)應(yīng)逐漸減少劑量,避免驟停驟加；食物對本品吸收無影響，為減少胃腸道不良反應(yīng)，要求在餐中或餐后服用，避免餐前空腹服用。

藥理作用

非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強(qiáng)抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，文拉法辛對醋酸、啤酒酵母、光熱刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有鎮(zhèn)痛作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

文拉法辛容易吸收，主要在肝臟內(nèi)代謝，O－去甲基文拉法辛（ODV）是其主要的活性代謝產(chǎn)物。單次口服本品后，至少有92％被吸收，其絕對生物利用度約為45％。文拉法辛及其代謝產(chǎn)物主要通過腎臟排泄。

貯藏

密封保存。

規(guī)格

75mg

包裝

鋁塑板，14片/盒。

有效期

18個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04802007

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20070269

生產(chǎn)企業(yè)

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司