在售 恩瑞格 125mg*28片

藥品名稱

商品名稱：恩瑞格
通用名稱：地拉羅司分散片
英文名稱：DeferasiroxDispersibleTablets

性狀

125mg白色至微黃色片，直徑約為12毫米

成份

本品主要成份為地拉羅司。

適應(yīng)癥

用于因需要長期輸血而引致鐵質(zhì)積聚的患者(如患有地中海貧血癥或其他罕見的貧血癥)，適用于兩歲以上兒童及成人服用。

用法用量

起始劑量： 恩瑞格的推薦起始日劑量為20mg/kg。 對于每月接受超過14mL/kg濃縮紅細(xì)胞(即成人超過4單位/月)輸注，并需要減少過量鐵暴露的患者可以考慮起始劑量為30mg/kg/天。 對于每月接受低于7mL/kg濃縮紅細(xì)胞(即成人小于2單位/月)輸注和需要維持體內(nèi)鐵平衡的患者可以考慮起始劑量為10mg/kg/天。 已經(jīng)對去鐵胺治療有良好反應(yīng)的患者，可以考慮初始的恩瑞格劑量相當(dāng)于去鐵胺劑量的一半。(例如，1位接受去鐵胺40mg/kg/天，每周5天或相當(dāng)劑量治療的患者，如改換用恩瑞格可以從20mg/kg開始。) 配制： 恩瑞格應(yīng)當(dāng)在進(jìn)餐前至少30分鐘空腹服用，每天1次，最好在每天同一時間服用。不能將藥片嚼碎或整片吞下。恩瑞格不得與含鋁的制酸劑同服，給藥劑量(mg/kg)需要計算并四舍五入至最接近的整片。 通過攪拌將藥片完全溶解在水、蘋果汁或橙汁中(100-200mL)，直到得到澄清的混懸液后飲服，殘余藥物必須再加入少量水、蘋果汁或橙汁混勻后服入。不推薦溶于碳酸飲料或牛奶中，因為會引起泡沫和延緩分散速度。

注意事項

1.地拉羅司可能會引起皮疹，一般皮疹會自動消失而不需作劑量調(diào)?；蛲Ｖ褂盟?；若情況嚴(yán)重或持續(xù)，便應(yīng)停止用藥。 2.患者視覺或聽覺可能會有影響。 3.應(yīng)在餐前30分鐘服用。 4.應(yīng)在每日相同時間服用。

不良反應(yīng)

常見不良反應(yīng)：腹瀉、嘔吐、頭痛、腹痛、發(fā)燒、皮疹、增加血清肌酸酐(Creatinine)等。 其他不良反應(yīng)：肝酵素增加、咳嗽、喉嚨發(fā)炎、蕁麻疹。

藥物相互作用

不宜與含有鋁質(zhì)的藥物(如中和胃酸藥)同服。

禁忌

對地拉羅司或當(dāng)中任何成份過敏者。

貯藏

防潮，30°C一下密封保存，避免兒童觸及

包裝

PVC/PE/PVDC泡罩包裝

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20140298

有效期

36個月

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20150208

生產(chǎn)企業(yè)

NovartisPharmaSchweizAG