在售 鹽酸拉貝洛爾片 50mg*15片*2板

藥品名稱(chēng)

通用名稱(chēng)：鹽酸拉貝洛爾片
英文名稱(chēng)：LabetalolHydrochlorideTablets
漢語(yǔ)拼音：Yansuanlabeiluo‘erPian

成份

本品主要成分為鹽酸拉貝洛爾。

性狀

本品為白色或類(lèi)白色片。

適應(yīng)癥

用于各種類(lèi)型高血壓。

規(guī)格

50mg

用法用量

口服。一次100mg(2片)，每日2-3次，2-3天后根據(jù)需要加量。常用維持量為200-400mg(4-8片)，每日2次。飯后服。極量每日2400mg(48片)。

不良反應(yīng)

偶有頭昏、胃腸道不適、疲乏、感覺(jué)異常、哮喘加重等癥。個(gè)別患者有體位性低血壓。

禁忌

1.支氣管哮喘患者禁用。 2.病態(tài)竇房結(jié)綜合征、心傳導(dǎo)阻滯(Ⅱ至Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯)未安裝起搏器的患者禁用。 3.重度或急性心力衰竭、心源性休克患者禁用。 4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.有下列情況應(yīng)慎用：過(guò)敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過(guò)敏性支氣管炎、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合征或其他周?chē)芗膊∧I功能減退。 2.少數(shù)病人可在服藥后2-4小時(shí)出現(xiàn)體位性低血壓，因此用藥劑量應(yīng)該逐漸增加(若降壓過(guò)低，可用新福林或阿托品予以拮抗)。 3.本品對(duì)下列診斷可能產(chǎn)生干擾：本品尿中代謝產(chǎn)物可造成尿兒茶酚胺和VMA假性升高：本品可使尿中苯異丙胺試驗(yàn)呈假陽(yáng)性。 4.本品用量必須強(qiáng)調(diào)個(gè)體化，不同個(gè)體、不同疾病用量不盡相同。 5.本品用于嗜鉻細(xì)胞瘤的降壓有效，但少數(shù)病例有血壓反常升高的報(bào)道，故用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 6.運(yùn)動(dòng)員慎用

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可安全有效地用于妊娠高血壓，不影響胎兒生長(zhǎng)發(fā)育，乳汁中的濃度為母體血液的22～45％，乳母慎用。

兒童用藥

小兒用藥的療效和安全性尚不明確。

老年用藥

老年人用本品生物利用度高，因此可適當(dāng)減少用藥劑量。

藥物相互作用

1．本藥與三環(huán)抗抑郁藥同時(shí)應(yīng)用可產(chǎn)生震顫。 2．西咪替丁可增加本品的生物利用度。 3．本品可減弱硝酸甘油的反射性心動(dòng)過(guò)速，但降壓作用可協(xié)同。 4．與維拉帕米類(lèi)鈣拮抗劑聯(lián)用時(shí)需十分謹(jǐn)慎。 5．甲氧氯普胺（胃復(fù)安）可增強(qiáng)本品的降壓作用。 6．本品可增強(qiáng)氟烷對(duì)血壓的作用。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥理毒理

1．藥理 本品為具有α1受體和非選擇性β受體拮抗作用，兩種作用均有降壓效應(yīng)，口服時(shí)兩種作用之比約為1：3，大劑量時(shí)具有膜穩(wěn)定作用，內(nèi)源性擬交感活性甚微。本品降壓強(qiáng)度與劑量有關(guān)，不伴反射性心動(dòng)過(guò)速和心動(dòng)過(guò)緩，立位血壓下降較臥位明顯。 2．毒理 本品小白鼠靜注的半數(shù)致死量（LD50）為51.8±1.9mg/kg。大鼠每天200mg/kg、狗每天100mg/kg口服一年或懷孕大鼠、兔每天50mg/kg口服或1～10mg/kg靜注，長(zhǎng)期觀(guān)察均末見(jiàn)有明顯毒性反應(yīng)。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服后60％～90％可迅速?gòu)奈改c道吸收，絕對(duì)生物利用度（F）為25％，長(zhǎng)期用藥生物利用度可逐漸增加至70％。服藥后1～2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。半衰期（T1/2）為6～8小時(shí)，約55％～60％的原形藥物和代謝產(chǎn)物由尿排出。血液透析和腹膜透析均不易清除?？诜?～4小時(shí)達(dá)到峰值，作用可持續(xù)8～12小時(shí)。治療效應(yīng)與血藥濃度明顯相關(guān)。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

鋁塑板裝：15片/板×2板/盒

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS-10001-（HD-0658）-2002

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026120

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇迪賽諾制藥有限公司