科羅迪0.63g*100片

藥品名稱

通用名：復(fù)方α-酮酸片英語名：Compoundα-KetoacidTablets
漢語拼音：Fufangα-TongsuanPian

成份

本品為復(fù)方制劑，含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸。

性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后為白色或類白色。

適應(yīng)癥

配合低蛋白飲食，預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

規(guī)格

0.63g

用法用量

口服。一日3次，一次4-8片，用餐期間整片吞服。必要時遵醫(yī)囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。對于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者，本品配合不超過每日40克(成人)的低蛋白飲食，可長期服用。

不良反應(yīng)

可能發(fā)生高鈣血癥。如出現(xiàn)高鈣血癥，建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生，將本品減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入。

禁忌

高鈣血癥和氨基酸代謝紊亂。遺傳性苯丙酮尿患者使用本品時，須注意本品含有苯丙氨酸。

注意事項

本品宜在用餐期間服用，使其充分吸收并轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的氨基酸。應(yīng)定期監(jiān)測血鈣水平，并保證攝入足夠的熱卡。不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。請勿服用超過有效期的產(chǎn)品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無在孕婦和哺乳期婦女使用的經(jīng)驗。

兒童用藥

暫無相關(guān)數(shù)據(jù)。

老年用藥

無特別要求。

藥物相互作用

與其它含鈣藥物同時使用，可使血鈣水平升高。在尿毒癥患者服用本品進行治療時，如同時使用氫氧化鋁藥物，需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。為了不影響藥物吸收，與鈣結(jié)合形成難溶性復(fù)合物的藥物(如：四環(huán)素、喹諾酮類如環(huán)丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含雌莫司汀的藥物等)，不應(yīng)與本品同時服用，這些藥物與本品服用的間隔時間至少為2小時。血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性，因此也增加發(fā)生心律失常的風險。

藥物過量

暫無相關(guān)數(shù)據(jù)。

藥理毒理

本品可提供必需氨基酸并盡量減少氨基氮的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮轉(zhuǎn)化為氨基酸，因此可減少尿素合成，尿毒癥毒性產(chǎn)物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過，并可改善腎性高磷血癥和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進，改善腎性骨營養(yǎng)不良。本品配合低蛋白飲食，可減少氮的攝入，同時可避免因蛋白攝入不足及營養(yǎng)不良引起的不良后果。毒理研究毒理學(xué)研究結(jié)果顯示本品毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒劑量為1200亳克/日，大鼠為2700毫克/日。這些劑量調(diào)整為人體(體重為70公斤)用量時，按犬換算為84克/日，按大鼠換算為189克/日。本品無胚胎毒性。

藥代動力學(xué)

對于正常個體，口服10分鐘后，酮或羥氨基酸鈣血漿水平將升高，血藥濃度可升至初始水平的5倍，并于20-60分鐘后達峰值，90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應(yīng)的氨基酸濃度同時升高，表明酮或羥氨基酸的轉(zhuǎn)氨作用很快。由于在體內(nèi)酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑，外來的攝入能很快進入代謝循環(huán)，其分解代謝途徑與氨基酸相同。

貯藏

25℃以下，干燥處保存。

包裝

藥用塑料瓶，每瓶100片，每瓶50片，每瓶25片。

有效期

24個月。

執(zhí)行標準

YBH01862009

批準文號

國藥準字H20093176

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：北京福元醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)地址：北京市通州區(qū)通州工業(yè)開發(fā)區(qū)廣源東街8號

核準日期

2009年02月10日

修改日期

2010年02月14日