芬嗎通(1mg+1mg:10mg)*28片

藥品名稱(chēng)

商品名稱(chēng)：芬嗎通
通用名稱(chēng)：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
英文名稱(chēng)：ComplexPackingEstradiolTablets/EstradiolandDydrogesteroneTablets

成份

雌二醇，雌二醇，地屈孕酮。

性狀

雌二醇片：本品為白色薄膜衣片，去包衣后顯白色

適應(yīng)癥

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的紊亂癥狀的短期治療。

規(guī)格

雌二醇片含雌二醇1mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg。

用法用量

每日口服1片，每28天為一個(gè)療程。前14天，每日口服1片白色片（內(nèi)含雌二醇1mg）。后14天，每日口服1片灰色片（內(nèi)含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg）。一個(gè)療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開(kāi)始下一個(gè)療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí)，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。 通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10（雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg）開(kāi)始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適未被改善時(shí)，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10（雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg）。 或遵醫(yī)囑。

藥理作用

ATC代碼為G03FB08（雌激素：泌尿生殖系統(tǒng)和性激素），序貫激素代替療法（聯(lián)合雌激素和地屈孕酮）。芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性組份雌二醇片具有與人體內(nèi)源性雌二醇片相同的化學(xué)和生物特性。因此被歸入人體雌激素。雌二醇是一種重要的雌激素，也是最具活性的卵巢激素。內(nèi)源性雌激素參與作用子宮和附件的某些功能，包括引起子宮內(nèi)膜增生以及宮頸和陰道的周期性變化。已知雌激素對(duì)骨和脂肪代謝起重要作用。雌激素還影響自主神經(jīng)系統(tǒng)的活動(dòng)，也可通過(guò)間接作用調(diào)整精神活動(dòng)。

藥物相互作用

如與已知誘導(dǎo)藥物代謝酶，特別是P450酶的藥物合用，如抗驚厥藥（如苯巴比妥、卡馬西平、苯妥英）和抗感染藥（如利福平，利福布汀、萘維拉平、依法韋恩茨）可使雌激素代謝增加。盡管利托那韋和萘非那韋是已知的強(qiáng)效抑制劑，但與甾體類(lèi)激素合用時(shí)卻顯示誘導(dǎo)效應(yīng)。含有St.Johns麥芽汁的金絲桃屬植物的草藥制劑可能誘導(dǎo)雌激素和孕激素的代謝。臨床上，雌激素和孕激素代謝增加可能導(dǎo)致效應(yīng)削弱并改變子宮出血類(lèi)型。目前無(wú)已知的與地屈孕酮相互作用的藥物。

不良反應(yīng)

感染和傳染?。号家?jiàn)陰道念珠菌病。新生物良性，惡性和未定性者：偶見(jiàn)平滑肌瘤增大。血液和淋巴系統(tǒng)疾?。菏趾币?jiàn)溶血性貧血。精神性疾?。号家?jiàn)抑郁、性欲改變、神經(jīng)質(zhì)。神經(jīng)性疾?。撼Ｒ?jiàn)頭痛、偏頭痛，偶見(jiàn)頭暈，十分罕見(jiàn)舞蹈病。眼?。汉币?jiàn)不耐受接觸鏡（隱形眼鏡），角膜曲度變陡。心臟疾?。菏趾币?jiàn)心肌梗塞。脈管性疾?。号家?jiàn)靜脈血栓栓塞，十分罕見(jiàn)卒中。胃腸道疾?。撼Ｒ?jiàn)惡心，腹痛，胃腸脹氣，十分罕見(jiàn)嘔吐。肝膽疾?。号家?jiàn)膽囊疾病，罕見(jiàn)肝功能改變，有時(shí)伴無(wú)力或不適，黃疸和腹痛。皮膚和皮下組織疾?。号家?jiàn)過(guò)敏性皮膚反應(yīng)，皮疹，風(fēng)疹，瘙癢，十分罕見(jiàn)黃褐斑或黑斑，可能停藥后持續(xù)存在，多形性紅斑，結(jié)節(jié)性紅斑，血管性紫癜，血管性水腫。肌肉骨骼和結(jié)締組織疾?。撼Ｒ?jiàn)腿部痛性痙攣，偶見(jiàn)背部疼痛。生殖系統(tǒng)和乳房疾?。撼Ｒ?jiàn)乳房疼痛/脹痛，突破性出血和點(diǎn)滴樣出血，盆腔疼痛。偶見(jiàn)宮頸糜爛程度改變，宮頸粘液分級(jí)改變，痛經(jīng)。罕見(jiàn)乳房增大，經(jīng)前期綜合癥樣改變。先天性和家族性/遺傳性疾?。菏趾币?jiàn)卟啉癥加重。全身性疾病和給藥部位反應(yīng)：常見(jiàn)無(wú)力，偶見(jiàn)周?chē)运[。

禁忌

已知或疑有乳腺癌史；已知或疑有雌激素依賴(lài)性惡性腫瘤（如子宮內(nèi)膜癌）；原因不明的生殖道出血；未治療的子宮內(nèi)膜增生過(guò)長(zhǎng)；既往特發(fā)性或現(xiàn)有靜脈血栓栓塞（深靜脈栓塞，肺栓塞）；活動(dòng)性或新近動(dòng)脈血栓栓塞性疾?。ㄈ缧慕g痛，心肌梗塞）；急性肝病或有肝病史者，肝功能指標(biāo)未能恢復(fù)正常；已知對(duì)芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性組分或任何賦形劑過(guò)敏；卟啉癥患者，已知或可疑妊娠者（僅當(dāng)適應(yīng)癥不僅限于絕經(jīng)后女性）禁用。

注意事項(xiàng)

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對(duì)生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開(kāi)始HRT治療。對(duì)所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評(píng)估，并且只有在收益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。

貯藏

30度以下原包裝內(nèi)保存。

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20150346

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng)：AbbottHealthcareProductsB.V. 地址：C.J.vanHoutenlaan36,1381CPWeesp,TheNetherlands 生產(chǎn)廠商：AbbottBiologicalsB.V.（荷蘭） 廠商地址：Veerweg12,8121AAOLST,theNetherlands