美爾同7.5mg*10片

藥品名稱

通用名稱：美洛昔康片 商品名：美爾同

劑型

片劑

性狀

本品為黃色片。

適應癥

適用于類風濕性關節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關節(jié)炎（關節(jié)病、退行性骨關節(jié)病）的癥狀治療。

用法用量

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。類風濕性關節(jié)炎：一次2片，一日一次，根據(jù)治療后反應，劑量可減至1片。骨關節(jié)炎：一次1片，一日一次，如果需要，劑量可增至2片。對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量一日1片。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過一日1片。美洛昔康片每日最大建議量為2片。

不良反應

1.腸道：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉，短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高），食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱性或肉眼可見的胃腸道出血，胃腸道穿孔，結腸炎； 2.液：貧血、白細胞減少和血小板減少； 3.皮膚：瘙癢、皮疹、口炎、蕁麻疹，感光過敏； 4.吸道：急性哮喘； 5.樞神經(jīng)系統(tǒng)：輕微頭暈、頭痛，眩暈、耳鳴、嗜睡； 6.血管：水腫，血壓升高、心悸、潮紅； 7.尿生殖系統(tǒng)：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。

禁忌

對本品過敏者禁用。對使用乙酰水楊酸或其它NSAID后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用本品。同時對于活動性消化性潰瘍、嚴重肝功能不全者、非透析嚴重腎功能不全者、兒童和年齡小于15歲的青少年、孕婦或哺乳者等禁用。

注意事項

1.有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人慎用，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應停止使用本品； 2.對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意，并且考慮停止使用本品； 3.血流和血容量減少的病人慎用； 4.晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高于7.5毫克； 5.出現(xiàn)顯著或持續(xù)的血清轉氨酶或其它肝功能參數(shù)升高者應停用本品； 6.可能有腎、肝、及心功能損壞的老年患者慎用； 7.使用本品后出現(xiàn)不良反應如眩暈和嗜睡時，建議限制駕車和機械操作等活動。

兒童用藥

兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。

藥物過量

因為沒有已知的解毒藥，所以在過劑量情況時應采取胃排空及支持療法，有臨床試驗表明消膽胺可促進美洛昔康片的排泄。

藥理毒理

藥理作用：本品為非甾體抗炎藥。在動物模型上具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其機理可能與抑制前列腺素的合成有關。毒理研究：遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠經(jīng)口給予本品劑量分別達9mg/kg/日和5mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當于成人臨床推薦劑量的4.9倍和2.5倍）時，對雌性和雄性大鼠的生育力無明顯影響。但雌性大鼠在交配前2周及胚胎發(fā)育初期經(jīng)口給予本品劑量≥1mg/kg/日（按體表面積折算，相當于成人臨床推薦劑量的0.5倍）

藥代動力學

據(jù)國外文獻報道：美洛昔康經(jīng)口服或肛門給予都能很好的吸收。片劑、栓劑與膠囊具有相同的生物等效性。進食時服用藥物對吸收沒有影響。口服7.5毫克和15毫克劑量的藥物濃度分別與其劑量成比例。三至五天可進入穩(wěn)定狀態(tài)，連續(xù)治療一年以上的病人體內(nèi)藥物濃度和初次進入穩(wěn)定狀態(tài)的病人相似。在血漿中，99％以上的藥物與血漿蛋白結合。每日一次劑量致使藥物血漿濃度在一相當小的峰-谷間波，7.5毫克劑量的波動范圍是0.4-1.0mcg/ml，15毫克劑量的血漿濃度范圍是0.8-2.0mcg/ml。盡管已經(jīng)觀測到在這一范圍之外的數(shù)值

貯藏

遮光，密閉保存。

有效期

24個月

批準文號

國藥準字H20020146

生產(chǎn)廠家

江蘇云陽集團藥業(yè)有限公司