在售 申維 30mg*24片

藥品名稱

通用名稱：艾地苯醌片
英文名稱：IdebenoneTablets
漢語拼音：AidibenkunPian

成份

本品主要成份為艾地苯醌。 化學(xué)名稱：6-（10-羥癸基）-2，3-二甲氧基-5-甲基-1，4-苯醌。 分子式：C19H30O5 分子量：338.44

性狀

本品為糖衣片，除去糖衣后顯橙黃色。

適應(yīng)癥

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

規(guī)格

30mg

用法用量

口服成人每次30mg（1片），每日3次，飯后服用。

不良反應(yīng)

不良反應(yīng)發(fā)生率3％左右，主要有過敏反應(yīng)、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見白細(xì)胞減少、肝功能損害。

禁忌

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

注意事項(xiàng)

長期服用，要注意檢查GOT、GPT等肝功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1、對孕婦給予本品安全性還未完全確定，因而對妊娠婦女禁用。 2、由于本藥可向母乳中傳遞，因而授乳婦女應(yīng)慎用藥。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

本品為腦代謝、精神癥狀改善藥，可激活腦線粒體呼吸活性，改善腦缺血的腦能量代謝，改善腦內(nèi)葡萄糖利用率，使腦內(nèi)ATP產(chǎn)生增加，抑制腦線粒體生成過氧化脂質(zhì)，抑制腦線粒體膜脂質(zhì)過氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應(yīng)低，LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg，大鼠20mg/(kg·d)口服半年，狗100mg/(kg·d)口服1年未見明顯毒性反應(yīng)，無致畸、致癌、致突變作用。

藥代動力學(xué)

據(jù)資料報道，6例腦卒中后遺癥患者飯后口服本品30mg，Tmax為3.31小時，Cmax為290??g/ml，消除半衰期為7.69小時，尿中未檢出原形藥物，均為代謝物，24小時內(nèi)尿中排泄率7.32％。

貯藏

密閉，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

包裝

鋁塑包裝，12片/板，1板/盒、2板/盒；20片/板/盒

有效期

暫定24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS-270(X-232)-96

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10970137

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)地址：濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街317號 電話號碼：(0531)83126000/83126111/83126333/83126548 傳真號碼：(0531)83126288/83126545 郵政編碼：250100 網(wǎng)址：www.qilu-pharma.com