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一泰納
通用名稱(chēng)
氫溴酸西酞普蘭片
劑型
片劑
規(guī)格
20mg*12片
成份
氫溴酸西酞普蘭
性狀
本品為白色或類(lèi)白色片。
適應(yīng)癥
各種類(lèi)型的抑郁癥。
用法用量
口服,成人:每日20mg~60mg,一日一次,早晨或晚上單獨(dú)服用,或與食物同服。從每日20mg開(kāi)始,根據(jù)病情嚴(yán)重程度及患者反應(yīng)可酌情增加至40mg,部分患者可逐漸增量至每日60mg,即每日最大劑量。增量通常以20mg為單位逐漸增加,增量時(shí)間需2-3周。一項(xiàng)臨床研究顯示每日60mg的劑量療效并不優(yōu)于40mg,通常不推薦40mg以上劑量。 通常需要經(jīng)過(guò)2-3周的治療方可判定療效。為防止復(fù)發(fā),治療至少持續(xù)6個(gè)月。 臨床試驗(yàn)未見(jiàn)戒斷癥狀的報(bào)道,但5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)有可能出現(xiàn)戒斷癥狀,因此需要經(jīng)過(guò)1周的逐步減量方可停藥。 超過(guò)65歲的老年患者和肝功能損傷的患者,劑量減半,常用量每日10-30mg,從每日10mg開(kāi)始,推薦常用劑量為每日20mg,每日最大劑量為40mg。 若出現(xiàn)失眠或嚴(yán)重的靜坐不能,在急性期建議輔予鎮(zhèn)靜劑治療。
不良反應(yīng)
本品的不良反應(yīng)通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內(nèi)明顯,隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、口干、頭暈、頭痛、嗜睡、睡眠時(shí)間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國(guó)外的臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng)中,與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)有疲倦、陽(yáng)痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕見(jiàn)的不良反應(yīng)報(bào)道暫時(shí)認(rèn)為可能與本品有關(guān):血管性水腫、舞蹈手足徐動(dòng)癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺炎、血清素綜合癥、自然流產(chǎn)、血小板減少、心律不齊、陰莖持續(xù)勃起癥、尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速、戒斷綜
禁忌
對(duì)本品高度敏感者禁用。本品不能與單胺氧化酶抑制劑(MAOI’S)同時(shí)使用(見(jiàn)注意事項(xiàng))。
注意事項(xiàng)
1、與單胺氧化酶抑制劑(MAOI’S)的相互作用 在同時(shí)使用5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)和單胺氧化酶抑制劑(MAOI’S)的患者,曾報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重或致命的反應(yīng),如體溫過(guò)高、僵直、肌陣攣、重要生命體征的自主不穩(wěn)定快速波動(dòng),包括精神極度興奮所致的精神狂亂、譫語(yǔ)或昏迷等意識(shí)改變。在近期停止使用SSRI并開(kāi)始使用MAOI’S的患者也有發(fā)生上述反應(yīng)的同樣報(bào)道。有些病例表現(xiàn)出類(lèi)似神經(jīng)抑制藥所引起的惡性綜合征。此外,有限的動(dòng)物試驗(yàn)資料顯示聯(lián)合使用SSRI和MAOI’S,兩者的協(xié)同作用會(huì)升高血壓,并且引起行為激動(dòng)。所以建議SSRI和MAOI’S不可聯(lián)合使用,或者停止服用其中任何一種藥物至少14天后才可以服用另外一種藥物。 2、告誡 因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以,病人在出現(xiàn)明顯抑郁緩解之前仍可能持續(xù)存在自殺的可能性。如病人進(jìn)入躁狂期,應(yīng)停用本品,并給予精神抑制藥作適當(dāng)治療。 3、西酞普蘭可能會(huì)引發(fā)癲癇的發(fā)作,因此,有癲癇病史的患者慎用。 4、西酞普蘭可能會(huì)引發(fā)躁狂的發(fā)作,因此,有躁狂病史的患者慎用。 5、嚴(yán)重腎功能障礙的患者應(yīng)慎用。 6、臨床研究結(jié)果顯示,西酞普蘭可能會(huì)引發(fā)低鈉血癥和抗利尿激素分泌異常綜合癥,因此,在用藥過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)上述疾病的癥狀發(fā)生,并及時(shí)停藥,采取適當(dāng)?shù)拇胧? 7、使用本品的患者應(yīng)避免操作危險(xiǎn)的機(jī)械,包括駕駛汽車(chē)。 8、使用本品的患者不應(yīng)同時(shí)服用含酒精的制品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
西酞普蘭對(duì)人懷孕期的安全性尚未確定。因此,除非對(duì)于病人的好處遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)理論上可能對(duì)胎兒或嬰兒帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),否則懷孕期及授乳期內(nèi)不應(yīng)服用。
兒童用藥
兒童用藥的安全性與有效性還未確定。
老年用藥
超過(guò)65歲的老年患者應(yīng)酌情減量,具體見(jiàn)
用法用量
。
藥物過(guò)量
過(guò)量單獨(dú)服用或與其他藥物同時(shí)服用會(huì)出現(xiàn)以下癥狀:眩暈、出汗、惡心、嘔吐、震顫、嗜睡、竇性心動(dòng)過(guò)速,還可罕見(jiàn)健忘癥、疑惑、昏迷、抽搐、過(guò)度換氣、紫紺、橫紋肌溶解和心電圖改變(QT間期延長(zhǎng)、結(jié)性心律、室性心律失常、尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速)。若過(guò)量服用,不管是否覺(jué)得不適均請(qǐng)攜帶本品包裝盡快到醫(yī)院急診室就醫(yī)?! ∵^(guò)量的處理:采取對(duì)癥治療和支持療法??诜^(guò)量藥物后盡快洗胃。保持呼吸道通暢和氧氣供給。由于西酞普蘭在體內(nèi)分布廣泛,強(qiáng)力利尿、透析、換血均對(duì)改善癥狀沒(méi)有顯著作用。西酞普蘭沒(méi)有特殊解毒劑。
貯藏
密封保存。存放于兒童取不到的地方。
有效期
24個(gè)月
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20051923
生產(chǎn)企業(yè)
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
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