凱爾丁0.2mg*12片*1板

藥品名稱

通用名稱：鹽酸洛非西定片 商品名稱：凱爾丁
英文名稱：LofexidineHyrochlorirideTablets
漢語(yǔ)拼音：YanSuanLuoFeiXiDingPian

成份

本品活性成分為鹽酸洛非西定 化學(xué)名：(±)-2-[1-(2,6·二氯苯氧基)乙基]-2-咪唑啉 分子式：C11H12Cl2N2O 分子量：295.6

性狀

本品為白色片。

適應(yīng)癥

用于減輕或解除阿片類藥物的戒斷綜合癥。

規(guī)格

0.2mg

用法用量

開(kāi)始用量為口服每次0.2mg，每日2次，以后可逐漸增加，每日增加0.2mg到0.4mg，最大可增至每日2.4mg，7～10天之后，再緩慢停藥，至少要2至4天。

不良反應(yīng)

洛非西定口服后主要的不良反應(yīng)有瞌睡和口、咽及鼻腔干燥，困倦、乏力，此外還可能出現(xiàn)體位性低血壓或短暫昏厥，這些反應(yīng)在減少服藥量后可自行消失。

禁忌

凡血壓低于90/40mmHg或心率低于60次/分時(shí)不應(yīng)使用。對(duì)本品過(guò)敏者也不能應(yīng)用。

注意事項(xiàng)

1、有下列疾病的患者應(yīng)當(dāng)慎用：低血壓、腦血管疾病、缺血性心臟?。òń诘男募」Ｋ溃?、心動(dòng)過(guò)緩、腎功不全以及有抑郁病史者。 2、因本品有中樞抑制作用，可引起瞌睡，服藥者不宜駕車或操縱機(jī)器，以免發(fā)生意外。 3、本品必須緩慢（至少要2～4天，甚至更長(zhǎng)）停藥，以免突停發(fā)生反跳性血壓升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥

安全性尚不明確

兒童用藥

尚不明確。

藥物相互作用

因?yàn)楸酒窞棣?-受體激動(dòng)劑，所以不能與α受體阻斷同時(shí)使用，以免發(fā)生藥理學(xué)的拮抗作用。

藥物過(guò)量

洛非西定過(guò)量產(chǎn)生血壓下降、心動(dòng)過(guò)緩。動(dòng)物試驗(yàn)證明，急性中毒表現(xiàn)瞌睡、共濟(jì)失調(diào)、過(guò)度興奮、甚致暈厥。 對(duì)藥物過(guò)量的解毒劑可用α受體阻斷藥，如酚妥拉明或妥拉唑林。

藥代動(dòng)力學(xué)

用14C鹽酸洛非西定在人的研究證明，洛非西定口服后吸收完全，Tmax約在2～5小時(shí)，Cmax相當(dāng)于2.6～4.0ng/ml的游離鹽基。達(dá)到峰濃度后血藥濃度呈雙相性下降。吸收相t1/2為1.3～3.7小時(shí)，消除相為9～18.3小時(shí)。吸收后的藥物，原形由尿中排出的平均為12％（5～20％），12小時(shí)內(nèi)可排出48％，48小時(shí)內(nèi)能排出80％，由糞便約排出4％。大部分被肝臟代謝，其中主要代謝產(chǎn)物為2，6-二氯酚，并以葡萄糖醛酸的形式排出。約有80～90％的藥物與血漿蛋白結(jié)合。

貯藏

遮光，密封，在干燥處保存。

包裝

聚氯乙烯固體藥用硬片，藥用鋁箔包裝，12片/板*1板/盒。

有效期

24月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2020年版第二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000225

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：湖南明瑞制藥股份有限公司