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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:鹽酸洛非西定片
商品名稱:凱爾丁
英文名稱:LofexidineHyrochlorirideTablets
漢語拼音:YanSuanLuoFeiXiDingPian
成份
本品活性成分為鹽酸洛非西定 化學(xué)名:(±)-2-[1-(2,6·二氯苯氧基)乙基]-2-咪唑啉 分子式:C11H12Cl2N2O 分子量:295.6
性狀
本品為白色片。
適應(yīng)癥
用于減輕或解除阿片類藥物的戒斷綜合癥。
規(guī)格
0.2mg
用法用量
開始用量為口服每次0.2mg,每日2次,以后可逐漸增加,每日增加0.2mg到0.4mg,最大可增至每日2.4mg,7~10天之后,再緩慢停藥,至少要2至4天。
不良反應(yīng)
洛非西定口服后主要的不良反應(yīng)有瞌睡和口、咽及鼻腔干燥,困倦、乏力,此外還可能出現(xiàn)體位性低血壓或短暫昏厥,這些反應(yīng)在減少服藥量后可自行消失。
禁忌
凡血壓低于90/40mmHg或心率低于60次/分時不應(yīng)使用。對本品過敏者也不能應(yīng)用。
注意事項(xiàng)
1、有下列疾病的患者應(yīng)當(dāng)慎用:低血壓、腦血管疾病、缺血性心臟病(包括近期的心肌梗死)、心動過緩、腎功不全以及有抑郁病史者。 2、因本品有中樞抑制作用,可引起瞌睡,服藥者不宜駕車或操縱機(jī)器,以免發(fā)生意外。 3、本品必須緩慢(至少要2~4天,甚至更長)停藥,以免突停發(fā)生反跳性血壓升高。
孕婦及哺乳期婦女用藥
安全性尚不明確
兒童用藥
尚不明確。
藥物相互作用
因?yàn)楸酒窞棣?-受體激動劑,所以不能與α受體阻斷同時使用,以免發(fā)生藥理學(xué)的拮抗作用。
藥物過量
洛非西定過量產(chǎn)生血壓下降、心動過緩。動物試驗(yàn)證明,急性中毒表現(xiàn)瞌睡、共濟(jì)失調(diào)、過度興奮、甚致暈厥。 對藥物過量的解毒劑可用α受體阻斷藥,如酚妥拉明或妥拉唑林。
藥代動力學(xué)
用14C鹽酸洛非西定在人的研究證明,洛非西定口服后吸收完全,Tmax約在2~5小時,Cmax相當(dāng)于2.6~4.0ng/ml的游離鹽基。達(dá)到峰濃度后血藥濃度呈雙相性下降。吸收相t1/2為1.3~3.7小時,消除相為9~18.3小時。吸收后的藥物,原形由尿中排出的平均為12%(5~20%),12小時內(nèi)可排出48%,48小時內(nèi)能排出80%,由糞便約排出4%。大部分被肝臟代謝,其中主要代謝產(chǎn)物為2,6-二氯酚,并以葡萄糖醛酸的形式排出。約有80~90%的藥物與血漿蛋白結(jié)合。
貯藏
遮光,密封,在干燥處保存。
包裝
聚氯乙烯固體藥用硬片,藥用鋁箔包裝,12片/板*1板/盒。
有效期
24月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2020年版第二部
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20000225
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:湖南明瑞制藥股份有限公司
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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