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缺貨 阿斯德 81mg:22mg:11mg*12片

規(guī)  格:
81mg:22mg:11mg*12片/盒
廠  家:
山東中健康橋制藥有限公司
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20174102
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通用名

鋁鎂匹林片(Ⅱ)

商品名

鋁鎂匹林片(Ⅱ)

英文名

DihydroxyaluminumAminoacetate,HeavyMagnesiumCarbonateandAspirinTablets(Ⅱ)


漢語(yǔ)拼音

LvmeipilinPian(Ⅱ)

成分

本品為復(fù)方制劑,其組成分為每片含阿司匹林81mg,重質(zhì)碳酸鎂22mg,甘羥鋁11mg。

性狀

本品為淡黃色片。

藥理毒理

藥理作用:本品為阿司匹林的復(fù)方制劑,小劑量的阿司匹林能抑制血栓素A2的形成,從而不可逆地抑制正常血小板聚集過(guò)程,防止血栓形成。與制酸藥甘羥鋁和重質(zhì)碳酸鎂合用能保護(hù)胃腸粘膜。與阿司匹林單藥對(duì)比動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,本品吸收較快,對(duì)胃粘膜刺激作用較輕。 毒理研究:致突變性:妊娠4天的大鼠胚胞微核試驗(yàn)結(jié)果表明,當(dāng)阿司匹林≥0.5g/kg時(shí)呈顯著的胚泡微核誘導(dǎo)作用。生殖毒性:在妊娠末期的大鼠給藥實(shí)驗(yàn)中,有鼠胎兒動(dòng)脈血管收縮的報(bào)告,因此應(yīng)避免妊娠末期給藥。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服后大部分在小腸上部吸收,吸收后迅速分布到個(gè)組織。本品在胃腸道、肝及血液內(nèi)大部分很快水解為水楊酸,在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸及葡萄糖醛酸結(jié)合物,小部分為龍膽酸。本品在大部分以結(jié)合的代謝產(chǎn)物,小部分以游離的水楊酸從腎臟排出。

適應(yīng)癥

用于下述情況需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集,但患者不能耐受阿司匹林的胃腸道反應(yīng)時(shí):不穩(wěn)定心絞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性腦血管障礙等。

用法用量

口服,通常為成人一日一次,一次1片;依據(jù)病情最多一次服用4片。

不良反應(yīng)

本藥未進(jìn)行明確的臨床使用方面出現(xiàn)頻率的調(diào)查。文獻(xiàn)報(bào)道,阿司匹林在總病例470例中,副作用發(fā)生數(shù)為64例,其主要癥狀為胃腸功能障礙(50例)。 嚴(yán)重不良反應(yīng): 1)休克、過(guò)敏性癥狀(頻率不明):可能出現(xiàn)休克、過(guò)敏性癥狀(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等),故應(yīng)充分觀察,出現(xiàn)異常情況時(shí),應(yīng)終止給藥,并采取適當(dāng)措施。 2)出血(頻率不明):腦出血等顱內(nèi)出血:可能引發(fā)腦出血等顱內(nèi)出血(初期癥狀:頭痛、惡心、嘔吐、意識(shí)模糊、局部麻痹等),故應(yīng)充分觀察,出現(xiàn)該類(lèi)情況時(shí),應(yīng)終止給藥,并采取適當(dāng)措施。肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等:可能引發(fā)肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等,故應(yīng)充分觀察,出現(xiàn)異常情況時(shí),應(yīng)終止給藥,并采取適當(dāng)措施。 3)皮膚粘膜眼綜合癥、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(頻率不明):可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)、脫落性皮炎等癥狀,故應(yīng)充分觀察,出現(xiàn)異常情況時(shí),應(yīng)終止給藥,并采取適當(dāng)措施。 4)再生障礙性貧血、血小板減少、白細(xì)胞減少(頻率不明):可能引起再生障礙性貧血、血小板減少、白細(xì)胞減少現(xiàn)象,出現(xiàn)異常情況時(shí),應(yīng)終止給藥,并采取適當(dāng)措施。 5)誘發(fā)喘息發(fā)作(頻率不明):出現(xiàn)過(guò)誘發(fā)喘息發(fā)作的病例。 6)肝功能異常、黃疸:可能出現(xiàn)伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、r-GTP等顯著上升的肝功能異常或黃疸,故應(yīng)充分觀察,出現(xiàn)異常情況時(shí),應(yīng)終止給藥,并采取適當(dāng)措施。 7)消化性潰瘍:可能出現(xiàn)伴隨便血的胃潰瘍.十二指腸潰瘍。另外,有出現(xiàn)伴隨消化道出血、腸道穿孔的消化道潰瘍的可能,故應(yīng)充分觀察,出現(xiàn)異常情況時(shí),應(yīng)終止給藥,并采取適當(dāng)措施。

禁忌

以下患者禁用: 1.對(duì)本品及所含成份或水楊酸類(lèi)制劑有過(guò)敏癥及過(guò)敏史的患者。 2.消化性潰瘍的患者[有可能引起胃出血或消化性潰瘍惡化]。 3.有出血傾向的患者[有可能增強(qiáng)出血]。 4.有阿司匹林喘息(有非甾體類(lèi)抗炎藥引起的喘息發(fā)作)或有既往史的患者[有可能誘發(fā)重癥喘息發(fā)作]。 5.預(yù)產(chǎn)期在12周以?xún)?nèi)的孕婦[參見(jiàn)“孕婦及哺乳期婦女用藥”項(xiàng)]。 6.低出生體重兒、新生兒或嬰兒[本品為片劑,上述人群不能自行土咽]。

注意事項(xiàng)

1.以下患者應(yīng)慎用: (1)消化性潰瘍既往史的患者,有消化性潰瘍?cè)侔l(fā)的可能; (2)血液異常或既往史的患者,有可能使副作用增強(qiáng)。 (3)有肝功能障礙或既往史的患者。 (4)有腎功能障礙或既往史的患者。 (5)有高血壓的患者,有可能導(dǎo)致血管或內(nèi)臟等器官障礙或出血。 (6)有過(guò)敏癥既往史的患者。 (7)有支氣管哮喘的患者,有可能誘發(fā)哮喘發(fā)作。(8)經(jīng)常引用酒精飲料者,有可能增加胃出血的危害性。(9)有報(bào)告顯示有可能增加手術(shù)時(shí)的失血量,因此手術(shù)前1周內(nèi)的患者慎用。 (10)長(zhǎng)期服用甾體類(lèi)抗炎引起消化性潰瘍的患者,對(duì)本劑應(yīng)長(zhǎng)期服用,且應(yīng)該進(jìn)行米索前列醇治療(米索前列醇通過(guò)非甾體類(lèi)抗炎藥可引起消化性潰瘍,且米索前列醇治療對(duì)消化性潰瘍有抵抗性,因此本劑繼續(xù)給藥時(shí),應(yīng)充分觀察,慎重行事)。 (11)月經(jīng)過(guò)多患者。 2.重要的基本注意事項(xiàng): (1)美國(guó)免疫學(xué)調(diào)查報(bào)告表明水楊酸類(lèi)制劑與Reye-likes綜合癥有相關(guān)性,因此原則上未滿15歲的水痘、流感患者不得服用本品。必須服用時(shí),應(yīng)慎重給藥,并充分觀察給藥患者情況。(Reye-likes綜合癥:出現(xiàn)于小兒的水痘、流感等病毒性癥狀之后,短期內(nèi)發(fā)生劇烈嘔吐,意識(shí)障礙,痙攣(急性腦浮腫),肝臟除外的諸器官的脂肪沉淀,線粒體變形,AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、CK(CPK)的急劇上升,高氨血癥、低凝血酶原血癥,低血糖等癥狀的高死亡率病癥)。 (2)腦梗塞患者用藥時(shí),除應(yīng)注意與其他血小板聚集抑制劑的相互作用外,還應(yīng)注意對(duì)持續(xù)高血壓的患者進(jìn)行血壓檢測(cè)。 (3)長(zhǎng)期給藥時(shí)應(yīng)進(jìn)行定期的臨床檢查(尿檢查,血液檢查,肝功能檢查等)。出現(xiàn)異常癥狀時(shí),應(yīng)采取減量、停藥等適當(dāng)措施。 (4)川崎病急性期用藥時(shí)須適當(dāng)進(jìn)行肝功能檢查,出現(xiàn)異常則采取減量、停藥等適當(dāng)措施。 (5)避免和其他消炎鎮(zhèn)痛藥物并用[參考“藥物相互作用”項(xiàng)]。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

1.低于生體重兒、新生兒及嬰兒因無(wú)法自行吞咽,故不可給藥。 2.幼兒在確認(rèn)可順利吞咽后,謹(jǐn)慎給藥。 3.小兒等使用中易出副作用,應(yīng)充分觀察患者并慎重給藥。腎功能障礙或有既往史的川崎病患者及低出生體重兒川崎病患者應(yīng)注意。川崎病治療中曾出現(xiàn)肝功能損害的報(bào)告,故治療中應(yīng)適當(dāng)?shù)倪M(jìn)行肝功能檢查。 4.本品原則上未滿15歲的水痘、流感患者不得服用。不得已服用時(shí),應(yīng)慎重給藥,并充分觀察用藥患者情況。(參照“重要的基本注意事項(xiàng)”一項(xiàng)) 5.服用本藥的不滿15歲的川崎病患者若在服藥期間出現(xiàn)水痘、流感病癥則原則上須停藥。不得已繼續(xù)用藥時(shí)須慎重,給要后密切觀察患者情況。

老年患者用藥

老年患者若肝腎功能下降服用易出現(xiàn)毒理反應(yīng),因此肝腎功能下降的老年患者慎用本品。

藥物相互作用

阿司匹林腸溶片增強(qiáng)以下藥物的作用:抗凝血藥(如香豆素衍生物、肝素);同時(shí)使用含可的松或可的松類(lèi)似物的藥物、或同時(shí)飲酒時(shí)引起的胃腸道出血危險(xiǎn);某些降血糖藥(磺酰脲);氨甲喋呤;地高辛、巴比妥類(lèi)、鋰;某些鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥(非甾體類(lèi)抗炎鎮(zhèn)痛藥)以及一般抗風(fēng)濕藥;某些抗生素(磺胺和磺胺復(fù)合物如磺胺甲噁唑/甲氧芐啶);三碘甲狀腺氨酸。阿司匹林腸溶片減弱以下藥物的作用:某些利尿藥(醛固酮拮抗劑如安體舒通和坎利酸,髓袢利尿藥如呋塞米);降壓藥;促尿酸排泄的痛風(fēng)藥(如丙磺舒、苯磺唑酮)。阿司匹林腸溶片和以上藥物合用時(shí)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行,此情況也適用于近期曾經(jīng)服用的藥物。服藥時(shí)請(qǐng)不要飲酒。

藥物過(guò)量

過(guò)量或中毒表現(xiàn): 1.輕度:即水楊酸反應(yīng)(salicylism),表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸加快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)(多見(jiàn)于老人)及視力障礙等。 2.重度:可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺(jué)、重癥精神紊亂、呼吸困難及無(wú)名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過(guò)量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。 機(jī)理:由于肝臟的水楊酸代謝能有一定限度,水楊酸的血中濃度升高時(shí),清除率減少,半衰期增加。處理:進(jìn)行催吐、胃清洗,在此基礎(chǔ)上給藥活性碳或?yàn)a下劑均有用。通過(guò)葡萄糖輸液維持體液和電解質(zhì)平衡。小兒高熱時(shí),可進(jìn)行海綿浴。碳酸氫鈉靜脈注射可中和酸中毒,使尿堿化。

規(guī)格

每片含阿司匹林81mg,重質(zhì)碳酸鎂22mg,甘羥鋁11mg。

貯藏

室溫避光保存。

包裝

鋁塑包裝,12片/盒。

有效期

18個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20174102

生產(chǎn)企業(yè)

廣州諾金制藥有限公司

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