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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名:鹽酸丁螺環(huán)酮片
商品名:蘇新
英文名:BuspironeHydrochlorideTablets
漢語拼音:YansuanDingluohuantongPian
成份
活性成份鹽酸丁螺環(huán)酮的化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量如下: 化學(xué)名稱:N-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]-8-氮雜螺[4,5]癸烷-7,9-二酮鹽酸鹽。 分子式:C21H31N5O2·HCl 分子量:421.96
性狀
本品為白色片。
適應(yīng)癥
本品用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。
規(guī)格
5mg
用法用量
口服,開始一次5mg(1片),一日2~3次。第二周可加至一次10mg(2片),一日2~3次。常用治療劑量一日20mg~40mg(4~8片)。
不良反應(yīng)
有頭暈、頭痛、口干、惡心、嘔吐及胃腸功能紊亂。失眠、出汗、便秘、心動(dòng)過速、視力模糊、食欲減退等,程度較輕,病人一般能夠耐受,不需特殊處理。偶有心電圖異常(T波低平、I度房室傳導(dǎo)阻滯)及血清谷丙轉(zhuǎn)氯酶輕度增高。
禁忌
1.青光眼、重癥肌無力、白細(xì)胞減少及對(duì)本品過敏者禁用。 2.孕婦、哺乳期婦女禁用。 3.兒童禁用。
注意事項(xiàng)
1.心、肝、腎功能不全者、肺功能不全者慎用。 2.用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 3.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。服藥期間勿飲酒。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
禁用。
老年患者用藥
劑量減少。
藥物相互作用
本品與單胺氧化酶抑制劑合用可致血壓增高。
藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥理毒理
藥理作用:本品是一種5-HT1A受體激動(dòng)劑,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)P捅砻鞅酒吠ㄟ^與腦內(nèi)5-HT1A受體的選擇性結(jié)合,降低焦慮癥過高的5-HT活動(dòng),產(chǎn)生抗焦慮作用。本品無鎮(zhèn)靜、肌松弛和抗驚厥作用。 毒理研究:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥代動(dòng)力學(xué)
口服吸收快而完全,0.5~1小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值。存在肝臟首過效應(yīng),t1/2為1~14小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為95%。大部分在肝內(nèi)代謝,其代謝產(chǎn)物為5-羥基丁螺環(huán)酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪,仍有一定生物活性。口服后,約60%由腎臟排泄,40%由糞便排出。肝硬化時(shí),由于首過效應(yīng)降低,可使血藥濃度增高,藥物清除率明顯降低,腎功能障礙時(shí)清除率輕度減低。在老年病人中動(dòng)力學(xué)無特殊變化。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
鋁塑包裝,10片/板,2板/盒。
有效期
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2015年版二部
批準(zhǔn)文號(hào)
國藥準(zhǔn)字H20000199
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:北京華素制藥股份有限公司 生產(chǎn)地址:北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)鎮(zhèn)工業(yè)開發(fā)區(qū)金光北街1號(hào)
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