藥品名稱
通用名稱:左炔諾孕酮腸溶片
英文名稱:LevonorgestrelEnteric-coatedTablets
主要成份
本品每片含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克。輔料為淀粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、聚維酮、硬脂酸鎂、腸溶包衣粉。
性狀
本品為腸溶片,除包衣后顯白色或類白色。
適應(yīng)癥
用于女性緊急避孕,即在無防護(hù)措施或其他避孕方法十五時(shí)使用;這些失誤包括避孕套滑脫或破裂、體外排精失控、或安全期計(jì)算失誤等。
規(guī)格型號(hào)
1.5mg*1s
用法用量
口服,在房事后72小時(shí)內(nèi)服1片。本品越早服用越好。本品可在月經(jīng)周期任何時(shí)間服用。
不良反應(yīng)
偶有輕度惡心、嘔吐,一般不需處理、可自行消失,如癥狀較重應(yīng)向醫(yī)師咨詢。
禁忌
乳腺癌、生殖器官癌,肝功能異?;蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁患者以及40歲以上婦女禁用。
注意事項(xiàng)
1.雖然本品為腸溶片,但尚無臨床研究證實(shí)本品可減少嘔吐的發(fā)生或在嘔吐后可減免補(bǔ)服。如服藥后2小時(shí)內(nèi)發(fā)生嘔吐、且嘔吐物中有藥片,建議立即補(bǔ)服1片。2.本品是用于避孕失誤的緊急補(bǔ)救避孕藥,不是引產(chǎn)藥。3.本品不宜作為常規(guī)避孕藥,服藥后至下次月經(jīng)前應(yīng)采取可靠的避孕措施。4.本品可能使下次月經(jīng)提前或延期,如逾期1周月經(jīng)仍未來潮,應(yīng)立即到醫(yī)院檢查確認(rèn)是否妊娠。5.對(duì)本品過敏者禁用。6.乳腺癌、生殖器官癌,肝功能異?;蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁患者以及40歲以上婦女禁用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師
兒童用藥
尚不明確。
老年患者用藥
尚不明確。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
藥物相互作用
如正在使用其他藥品,尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,咪唑類抗真菌藥、西咪替丁以及抗病毒藥等,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為速效、短效避孕藥,避孕機(jī)制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床,并使宮頸黏液稠度增加,精子穿透阻力增大,從而發(fā)揮速效避孕作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
口服易自胃腸道吸收。口服左炔諾孕酮1mg,2、8及24小時(shí)測(cè)定血藥濃度,依次為左炔諾孕酮8.1ng/ml、3.8ng/ml及1.3ng/ml。t1/2為5.5~10.4小時(shí)??诜笾饕植迹焊?、腎、卵巢及子宮。主要在肝內(nèi)代謝。代謝物主要為3α、5β-四氫甲基炔諾酮。24小時(shí)即可排除絕大部分,且體內(nèi)無滯留。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
鋁塑包裝,1.5mg*1片裝。
有效期
24月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH03372012
批準(zhǔn)文號(hào)
國藥準(zhǔn)字H20080001
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:廣州朗圣藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址:廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰yin因
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