處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

缺貨 雪特 0.63g*96片

規(guī)  格:
0.63g*96片/盒
廠  家:
河北天成藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20090263
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藥品名稱


通用名稱:復(fù)方α-酮酸片
英文名稱:Compoundα-KetoacidTablets
漢語拼音:Fufangα-TongsuanPian

成份

本品為復(fù)方制劑,含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸。其組分為每片含:消旋酮異亮氨酸鈣67mg酮亮氨酸鈣101mg酮苯丙氨酸鈣68mg酮纈氨酸鈣86mg消旋羥蛋氨酸鈣59mg賴氨酸醋酸鹽105mg蘇氨酸53mg色氨酸23mg組氨酸38mg酪氨酸30mg總氮量/片36mg總鈣量/片1.25mmol≈50mg

性狀

本品為黃色薄膜衣片,去除薄膜衣后為白色。

適應(yīng)癥

配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

規(guī)格

0.63g

用法用量

口服。一日3次,一次4~8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫(yī)囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。對于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者,本品配合不超過每日40克(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。

不良反應(yīng)

可能發(fā)生高鈣血癥。如出現(xiàn)高鈣血癥,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生,將本品減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入。

禁忌

高鈣血癥和和氨基酸代謝紊亂。 遺傳性苯丙酮尿患者使用本品時,須注意本品含有苯丙氨酸。

注意事項

本品宜在用餐期間服用,使其充分吸收并轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的氨基酸。應(yīng)定期監(jiān)測血鈣水平,并保證攝入足夠的熱卡。 不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。 請勿服用超過有效期的產(chǎn)品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無在孕婦和哺乳期婦女使用的經(jīng)驗。

兒童用藥

目前沒有兒童使用本品的資料。

老年用藥

無特別要求。

藥物相互作用

與其它含鈣藥物同時使用,可使血鈣水平升高。 在尿毒癥患者服用本品進(jìn)行治療時,如同時使用氫氧化鋁藥物,需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。 為了不影響藥物吸收,與鈣結(jié)合形成難溶性復(fù)合物的藥物(如:四環(huán)素、喹諾酮類如環(huán)丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含雌莫司汀的藥物等),不應(yīng)與開同同時服用,這些藥物與開同服用的間隔時間至少為2小時。 血鈣升高可增加強(qiáng)心甙藥物的敏感性,因此也增加發(fā)生心律失常的風(fēng)險。

藥物過量

至今未觀察到藥物過量的病例。

藥理毒理

本品可提供必須氨基酸并盡量減少氨基酸的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必須需氨基酸的氨轉(zhuǎn)化為氨基酸,因此可減少尿素合成,尿毒癥性產(chǎn)物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過,并可以改善腎性高磷血癥和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn),改善腎性骨營養(yǎng)不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氨的攝入,同時可避免因蛋白攝入不足及營養(yǎng)不良引起的不良后果。 毒理學(xué)研究結(jié)果顯示開同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200毫克/日,大鼠為2700毫克/日。這些劑量調(diào)整為人體(體重為70公斤)用量時,按犬換算為84克/日,按大鼠換算為189克/日。本品無胚胎毒性。

藥代動力學(xué)

對正常個體,口服本品10分鐘后,酮或羥氨基酸血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的五倍,并于20~60分鐘后達(dá)峰值,90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應(yīng)的氨基酸濃度同時升高,表明酮或羥氨基酸的轉(zhuǎn)氨作用很快。由于在體內(nèi)酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑,外來的攝入能很快進(jìn)入代謝循環(huán),其分解代謝途徑與氨基酸相同。

貯藏

25℃以下,干燥保存。

包裝

鋁塑包裝,24片/盒;48片/盒;96片/盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH00482014

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20090263

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:河北天成藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)地址:滄州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)金光大街18號

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