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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:鹽酸米多君片
商品名稱:米維
英文名稱:MidodrineHydrochlorideTablets
漢語拼音:YansuanMiduojunPian
成份
本品主要成份:鹽酸米多君 化學(xué)名稱:1-(2,5-二甲氧苯基)-2-甘氨酰胺-乙醇-(1)-鹽酸 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C12H19N2O4Cl 分子量:290.75
性狀
本品為白色或類白色片劑。
適應(yīng)癥
用于下肢靜脈充血時血循環(huán)體位性功能失調(diào)而造成的低血壓癥,外科術(shù)后、產(chǎn)后失血以及氣候變化、晨間起床后的疲乏所致的低血壓癥等。 女性壓力性尿失禁。
規(guī)格
2.5mg
用法用量
低血壓:根據(jù)病人自主神經(jīng)的張力和反應(yīng)性來進(jìn)行治療并作相應(yīng)的調(diào)整。建議用以下劑量:成人和青少年(12歲以上):開始劑量2.5mg(1片)每日2次(早、晚服藥),必要時可每次1片,每日3次。根據(jù)病人的反應(yīng)和對此藥耐受能力,可將用藥劑量增至每次2片,每日2~3次。應(yīng)當(dāng)在白天,病人需要起立進(jìn)行日常活動時服用鹽酸米多君片。建議服藥間隔時間為3~4小時。第一劑應(yīng)當(dāng)在早晨起床前或后服用,第二劑應(yīng)當(dāng)在午間服用,第三劑應(yīng)當(dāng)在下午晚些時候服用。為防止臥位高血壓,不應(yīng)在晚餐后或就寢前4小時以內(nèi)服用鹽酸米多君片。 壓力性尿失禁:成人每次2.5mg(1片)至5mg(2片),每日2~3次。在有經(jīng)驗醫(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)病人情況加以調(diào)整。 用法:用液體口服送下。
不良反應(yīng)
罕見心律不齊、寒顫、皮疹,個別病人在劑量較大時可能在頭、頸部引起雞皮疙瘩,或有排尿不盡的感覺。心率每分鐘可少于60次。
禁忌
對本品的任何成分過敏、嚴(yán)重的心血管疾病、高血壓、心律失常、急性腎臟疾病、腎功能不全、前列腺肥大伴殘留尿、機(jī)械性尿路阻塞、尿潴留、嗜鉻細(xì)胞瘤、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、青光眼,妊娠及哺乳期婦女。
注意事項
治療時,必須定時監(jiān)測臥位、坐位和立位血壓。在開始治療前必須評價出現(xiàn)臥位或坐位高血壓的可能。如果出現(xiàn)提示高血壓的癥狀(例如心臟方面的感覺、頭痛、視力障礙),必須停止治療并且向醫(yī)師咨詢。臥位高血壓的出現(xiàn)可通過減少劑量來避免。鹽酸米多君片治療只應(yīng)在對初始治療有反應(yīng)的病人繼續(xù)進(jìn)行。對出現(xiàn)嚴(yán)重間歇性血壓波動的病人,應(yīng)當(dāng)停止鹽酸米多君治療。 應(yīng)當(dāng)避免將鹽酸米多君片與擬腎上腺素藥或含有其他血管收縮物質(zhì)的藥物如利血平、胍乙啶、三環(huán)類抗抑郁藥、抗組胺藥、甲狀腺激素和單胺氧化酶即MAO抑制劑同時使用,因為可能引起血壓的顯著升高。 在治療時,可出現(xiàn)反射性心動過緩;因此建議對同時使用直接或間接引起心率減慢的藥物(例如洋地黃類、β-受體阻滯劑、精神類藥物等)的病人慎用此藥。必須告知病人有關(guān)心動過緩的癥狀(例如心率減慢、眩暈加重、意識喪失),以及在這種情況下必須停止治療并請醫(yī)師會診。 對肺原性心臟病病人必須特別謹(jǐn)慎地監(jiān)測。對患有或處于青光眼或眼內(nèi)壓增高危險的病人以及同時使用鹽皮質(zhì)激素類藥或氟氫可的松類藥的病人,也建議謹(jǐn)慎用藥(因為有眼內(nèi)壓增高的可能)。長期治療的病人,建議對腎功能進(jìn)行監(jiān)測。有關(guān)兒童、老年人和肝或腎功能受損病人使用鹽酸米多君片的問題,尚無資料。
孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用本品。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
應(yīng)當(dāng)避免與擬交感神經(jīng)藥或其它血管收縮藥如利血平、胍乙啶、三環(huán)類抗抑郁藥、抗組胺藥、甲狀腺激素和MAO抑制劑同時使用,因為可能發(fā)生血壓的顯著升高。鹽酸米多君的作用可能受到α受體阻滯劑(如哌唑嗪、酚妥拉明)的拮抗。與β受體阻滯劑合用可能導(dǎo)致心動過緩的加重。羅芙木類生物鹼(利血平)可使鹽酸米多君的加壓作用輕度增高。強(qiáng)心甙(洋地黃)可導(dǎo)致心動過緩加重或使心臟傳導(dǎo)紊亂或出現(xiàn)心律紊亂。同時使用阿托品或可的松類藥物可使血壓增高或過度增高。
藥物過量
如果過量服用鹽酸米多君片,可出現(xiàn)不良反應(yīng)的癥狀,其程度較嚴(yán)重,如:高血壓、豎毛反應(yīng)、冷感、心動過緩和尿潴留。除了促進(jìn)毒物排泄的一般措施外,可使用抗α-腎上腺素能藥(如酚妥拉明)。心動過緩和心動過緩性心率紊亂可用阿托品治療(注意血壓升高)。脫甘氨酸米多君可通過透析方法排出體外。
藥理毒理
鹽酸米多君是一種前體藥,并經(jīng)酶促水解,代謝為藥理學(xué)上有活性的物質(zhì)脫甘氨酸米多君。脫甘氨酸米多君選擇性地刺激外周α1-腎上腺素能受體。此藥對心肌β-腎上腺素能受體無作用。其作用基本相當(dāng)于其他擬α-交感神經(jīng)藥的作用。在此藥的作用下,收縮壓和舒張壓均升高,并出現(xiàn)反射性心動過緩。血壓的升高主要是因小靜脈以及在較小的程度上小動脈的收縮(外周阻力增高)所致。脫甘氨酸米多君導(dǎo)致心輸出量和腎血流量的輕度減少。該藥還可使膀胱內(nèi)括約肌張力增高,這可導(dǎo)致排尿延遲。 以mg/kg計,用相當(dāng)于最大人類治療劑量的12至15倍劑量重復(fù)給藥進(jìn)行的毒性研究中觀察到,除鹽酸米多君的藥理學(xué)作用外,在大鼠腎臟出現(xiàn)變性性改變,在大鼠和狗的肝臟發(fā)生改變。研究未顯示鹽酸米多君有致突變性質(zhì)。尚無致癌方面的研究。 動物實驗表明鹽酸米多君無致畸性。按照mg/kg體重計算劑量,在人類最大治療劑量的大約50倍情況下,曾觀察到大鼠和家兔發(fā)生著床后胚胎流產(chǎn)。對于鹽酸米多君或脫甘氨酸米多君是否在乳汁中被排泄,尚不了解。
藥代動力學(xué)
在志愿者試驗時,口服鹽酸米多君后快速而且?guī)缀跬耆乇晃铡T诳诜?.5mg后,30分鐘以內(nèi)達(dá)到血漿峰濃度10μg/L。鹽酸米多君在各種組織(包括肝臟)中經(jīng)酶促水解被代謝為其活性物質(zhì)脫甘氨酸米多君。在受試者和體位性低血壓患者中,服藥后大約1小時脫甘氨酸米多君達(dá)到血漿峰濃度??诜?其絕對生物利用度(脫甘氨酸米多君)為93%。鹽酸米多君的血漿半衰期(t1/2β)為0.49小時,其活性代謝產(chǎn)物的半衰期為2~4小時。鹽酸米多君及其代謝產(chǎn)物在24小時內(nèi)幾乎完全在尿中被排泄;大約40~60%的活性代謝產(chǎn)物可被排泄,2~5%未經(jīng)改變的鹽酸米多君及其殘余部分以藥理學(xué)上無活性的形式被排泄。鹽酸米多君不太可能穿透血腦屏障?,F(xiàn)尚無關(guān)于鹽酸米多君在老年病人或肝腎功能受損病人中的藥物動力學(xué)資料。
包裝
鋁塑包裝,10片/板*4板/盒。
有效期
24個月
貯藏
25℃以下,避光,干燥處保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2015年版二部
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20060551
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:國藥集團(tuán)川抗制藥有限公司 生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)西部園區(qū)新文路2號
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