在售 妙納 50mg*20片(薄膜衣)

藥品名稱

通用名稱：鹽酸乙哌立松片 商品名稱：妙納
英文名稱：EperisoneHydrochlorideTablets
漢語(yǔ)拼音：YanSuanYiPaiLiSongPian

成份

本品主要成份為：鹽酸乙哌立松。

性狀

本劑為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

適應(yīng)癥

1.改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)頸肩臂綜合征、肩周炎、腰痛癥2.下列疾病引起的痙攣性麻痹腦血管障礙、痙攣性脊髓麻痹、頸椎病、手術(shù)后遺癥（包括腦、脊髓腫瘤）、外傷后遺癥（脊髓損傷、頭部外傷）、肌萎縮性側(cè)索硬化癥、嬰兒腦性癱瘓，脊髓小腦變性、脊髓血管障礙、亞急性視神經(jīng)脊髓病（SMON）及其他腦脊髓疾病。

規(guī)格

50mg(薄膜衣)

用法用量

飯后口服。通常成人一次1片，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。

不良反應(yīng)

在總病例12315例中有416例（3.38％）的報(bào)告。 嚴(yán)重的不良反應(yīng)（發(fā)生率不明） 休克：有可能發(fā)生休克現(xiàn)象，故應(yīng)注意觀察，當(dāng)出現(xiàn)異常癥狀時(shí)，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。

禁忌

對(duì)本品中任何成份有過(guò)敏的患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.下列患者需慎重給藥 (1)有藥物過(guò)敏病史的患者 (2)有肝功能障礙的患者[有時(shí)會(huì)使肝功能惡化] 2.重要的一般性注意 服用本劑時(shí)，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)四肢無(wú)力、站立不穩(wěn)、困倦等癥狀。當(dāng)出現(xiàn)這些癥狀時(shí)，應(yīng)減少用量或停止用藥。用藥期間，應(yīng)注意不宜從事駕駛車輛等有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年患者用藥

一般情況下老年人的生理功能有所降低，故請(qǐng)注意在受監(jiān)護(hù)的情況下酌情減量使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.對(duì)孕婦或可能懷孕的婦女用藥的安全性尚未確立，因此，不應(yīng)使用，如必須使用時(shí)，應(yīng)在判斷其治療上的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，方可用藥。2.哺乳中婦女應(yīng)避免用藥，必須用藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。[動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告大白鼠有乳汁分泌。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過(guò)量

目前尚未見(jiàn)相關(guān)報(bào)道。本品無(wú)特殊解毒劑，一旦發(fā)生過(guò)量，應(yīng)按照藥物過(guò)量的一般原則進(jìn)行處理。

藥理毒理

重復(fù)給藥毒性：Beagle犬連續(xù)53周經(jīng)口給予鹽酸乙哌立松10、25和62.5mg/kg。25mg/kg及以上劑量，可見(jiàn)動(dòng)物出現(xiàn)嘔吐、流涎、強(qiáng)直一陣攣性驚厥、步態(tài)異常、虛弱、體重飲食減少、體溫降低、水耗增加、血尿及自發(fā)運(yùn)動(dòng)降低。62.5mg/kg組動(dòng)物出現(xiàn)心率減慢、QT間期延長(zhǎng)。病理檢查發(fā)現(xiàn)肝臟絕對(duì)和相對(duì)重量增加、肝細(xì)胞輕度水腫和壞死，腎臟管壁增厚，管腔變窄。最大無(wú)毒劑量為10mg/kg（以mg/m2推算，約相當(dāng)于人臨床推薦日用劑量的0.72倍）。

藥代動(dòng)力學(xué)

血液中濃度健康成年男子8名一日口服一次鹽酸乙哌立松150mg[sup]注[/sup]，連續(xù)服用14天時(shí)，第1、第8以及第14天血漿中濃度的變化(平均)：其最高濃度到達(dá)時(shí)間(tmax)為1.6～1.9小時(shí)，最高濃度(Cmax)為7.5～7.9ng/ml，半衰期(t1/2)為1.6～1.8小時(shí)，血漿中濃度曲線下面積(AUC)為19.7～21.1ng·hr/ml。與初次給藥時(shí)比較，第8天以及第14天均未無(wú)顯著改變。

貯藏

密封。

包裝

10片/板×2板/盒。

有效期

36個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133175

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)白榆路32號(hào)