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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:鹽酸度洛西汀腸溶片
英文名稱:DuloxetineHydrochlorideEnteric-coatedTablets
漢語拼音:YansuanDuluoxitingChangrongPian
成份
本品主要成份為鹽酸度洛西汀,化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式等詳見說明書。 化學(xué)名:(S)-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺鹽酸鹽 分子式:C18H19NOS·HCl 分子量:333.88
性狀
本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。
功能主治
用于治療抑郁癥。
規(guī)格
20mg(按度洛西汀計(jì))
用法用量
吞服,不要咀嚼和壓碎。推薦起始劑量為40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)至60mg/日(一日一次),不考慮進(jìn)食影響。
不良反應(yīng)
最常見的不良反應(yīng)包括惡心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、出汗增多等。
禁忌
1、禁用于已知對度洛西汀或產(chǎn)品中任何非活性成分過敏的患者。 2、禁止與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)用,也不可以在單胺氧化酶抑制劑停藥14天內(nèi)使用本品;根據(jù)度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能開始使用MAOIs。 3、臨床顯示度洛西汀有增加瞳孔散大的風(fēng)險,因此未經(jīng)控制的閉角型青光眼患者應(yīng)避免使用度洛西汀。
注意事項(xiàng)
有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險等詳見說明書。
兒童用藥
對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚(見警告)。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險和臨床需要。
老年用藥
在度洛西汀治療抑郁癥(MDD)臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異,其他臨床方面的報告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人之間的明顯差異,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠分類C一在動物生殖研究中,發(fā)現(xiàn)度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時,應(yīng)謹(jǐn)慎。
藥代動力學(xué)
尚不明確。
貯藏
密封,置陰涼處。
包裝
2×12片/板/盒。
有效期
24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH02362013
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20130056
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)地址:徐州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)楊山路18號
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