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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:復方α-酮酸片
英文名稱:Compound α-Ketoacid Tablets
漢語拼音:Fufangα-TongsuanPian
成份
本品為復方制劑,含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸。其組分為每片含: 消旋酮異亮氨酸鈣67mg 酮亮氨酸鈣101mg 酮苯丙氨酸鈣68mg 酮纈氨酸鈣86mg 消旋羥蛋氨酸鈣59mg 醋酸賴氨酸105mg 蘇氨酸53mg 色氨酸23mg 組氨酸38mg 酪氨酸30mg 總氨量/片36mg 總鈣量/片1.25mmol≈50mg
性狀
本品為黃色薄膜衣片,去除薄膜衣后為白色。
適應癥
配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
規(guī)格
0.63g
用法用量
口服。 一日3次,一次4~8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫(yī)囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。 對于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者,本品配合不超過每日40克(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。
不良反應
可能發(fā)生高鈣血癥。如出現(xiàn)高鈣血癥,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生,將本品減量并減少其他含鈣物質的攝入。
禁忌
對本品中的活性物質或輔料過敏者。 高鈣血癥和氨基酸代謝紊亂者禁用。
注意事項
本品宜在用餐時服用,使其充分吸收并轉化為相應的氨基酸。應定期監(jiān)測血鈣水平,并保證攝入足夠的熱卡。 不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。 請勿服用超過有效期的產(chǎn)品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無在孕婦和哺乳期婦女使用的經(jīng)驗。
兒童用藥
目前沒有兒童使用本品的資料。
老年用藥
無特別要求。
藥物相互作用
與其它含鈣藥物同時使用,可使血鈣水平升高。 在尿毒癥患者服用本品進行治療時,如同時使用氫氧化鋁藥物,需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。 為了不影響藥物吸收,與鈣結合形成難溶性復合物的藥物(如:四環(huán)素、喹諾酮類如環(huán)丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含雌莫司汀的藥物等),不應與開同同時服用,這些藥物與開同服用的間隔時間至少為2小時。 血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性,因此也增加發(fā)生心律失常的風險。
藥物過量
至今未觀察到藥物過量的病例。
藥理毒理
藥理作用 本品可提供必需氨基酸并盡量減少氨基氮的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮轉化為氨基酸,因此可減少尿素合成,尿毒癥毒性產(chǎn)物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過,并可改善腎性高磷血癥和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進,改善腎性骨營養(yǎng)不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氮的攝入,同時可避免因蛋白攝入不足及營養(yǎng)不良引起的不良后果。 毒理研究 毒理學研究結果顯示開同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200毫克/日,大鼠為2700毫克/日。這些劑量調(diào)整為人體(體重70公斤)用量時,按犬換算為84克/日,按大鼠換算為189克/天。 本品無胚胎毒性。
藥代動力學
對于正常個體,口服本品10分鐘后,酮或羥氨基酸血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的5倍,并于20-60分鐘后達峰值,90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應的氨基酸濃度同時升高,表明酮或羥氨基酸的轉氨作用很快。由于在體內(nèi)酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑,外來的攝入能很快進入代謝循環(huán),其分解代謝途徑與氨基酸相同。
貯藏
密封,在25℃以下,干燥處保存
包裝
鋁塑包裝,36片/盒,72片/盒,100片/盒,108片/盒
有效期
36個月
執(zhí)行標準
YBH02832010
批準文號
國藥準字H20103286
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:南京白敬宇制藥有限責任公司 生產(chǎn)地址:南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)惠中路1號
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