維全特200mg*30片

藥品名稱

通用名；培唑帕尼片 商品名；維全特 英文名；PazopanibTablets

成分

鹽酸培唑帕尼

性狀

粉紅色膠囊型薄膜衣片，一面平整，其中一面刻有凹形標(biāo)志“GSJT"

適應(yīng)癥

腎細(xì)胞癌：用于晚期腎細(xì)胞癌的第一線治療或者已接受細(xì)胞激素治療的晚期腎細(xì)胞癌患者。 軟組織肉瘤：用于治療特定子類型的晚期軟組織肉瘤患者，尤其是此前已接受化療治療或者用于已接受其他輔助治療但病情在一年內(nèi)加深的患者； 其療效及安全性僅建立于特定腫瘤病理亞型的軟組織肉瘤病

用法用量

維全特治療僅應(yīng)在對(duì)抗腫瘤藥物有使用經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)科醫(yī)生指導(dǎo)下開始。 劑量 成人 RCC和STS的治療劑量建議在800mg一次、每天一次。 劑量調(diào)整 為了控制副作用，培唑帕尼應(yīng)根據(jù)患者的耐受性逐漸增加劑量，每次增加200mg；最大劑量不超過(guò)800mg； 小兒人群 培唑帕尼應(yīng)僅禁用于2歲以下的小兒，因其可能對(duì)器官生長(zhǎng)發(fā)育造成影響 目前尚未確立培唑帕尼用于2到18歲小兒患者的安全性和療效； 老年人群 目前65歲及65歲以上的老年患者使用培唑帕尼治療的臨床資料有限。以培唑帕尼治療RCC的臨床試驗(yàn)中，其療效及安全性在這些老年受試者和年輕受試者之間，并未觀察到明顯差異。其他臨床使用報(bào)告并未發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者的藥物反應(yīng)差異，但不能排除某些老年人的藥物敏感性更高。 腎功能不全 腎功能不全不太可能對(duì)培唑帕尼的藥動(dòng)學(xué)特性有重大影響，因?yàn)橹挥猩倭颗噙蚺聊峒捌浯x物經(jīng)尿液排泄。因此，肌酐清除率超過(guò)30ml/mim的患者不需要調(diào)整劑量。但是，肌酐清除率低于30ml/mim的患者需引起注意，因?yàn)槿匀磺啡迸噙蚺聊嵩谠撊巳旱挠盟幗?jīng)驗(yàn)。 肝功能不全 肝功能不全患者的劑量調(diào)整方案基于一項(xiàng)P培唑帕尼藥物動(dòng)力學(xué)針對(duì)各種肝功能不全患者的臨床研究（見5.2節(jié)）。所有的患者在開始和進(jìn)行帕唑帕尼治療時(shí)需進(jìn)行肝功能檢測(cè)以確定其肝功能損害情況（見4.4節(jié)）。輕度和中度肝功能不全患者的劑量調(diào)整需謹(jǐn)慎和嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其耐受性。輕度肝功能不全患者（ALT?ULN且膽紅素落在正常范圍內(nèi)，或者膽紅素?1倍至1.5倍ULN，無(wú)論ALT數(shù)值為多少）建議使用劑量為800mg/每天；中度肝功能不全患者（無(wú)論ALT數(shù)值為多少，總膽紅素?1.5倍ULN，但不超過(guò)3倍ULN）建議每天用量為200mg（見5.2節(jié)）；重度肝功能不全患者（無(wú)論ALT為多少，總膽紅素?3倍ULN）不建議使用培唑帕尼治療。 藥物引起肝毒性患者的肝功能檢測(cè)和劑量調(diào)整見4.4節(jié)。 服用方法 培唑帕尼應(yīng)空腹口服（至少于用餐前1小時(shí)或者用餐后2小時(shí)），切勿壓碎或破壞Votrient薄膜片。

貯藏

30℃以下保存

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

H20170062

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：GlaxoOperationsUKLimited(tradingasGlaxoWellcomeOperations) 生產(chǎn)地址：PrioryStreet,Ware,HertfordshireSG12ODJ,UnitedKingdom