瑞美隆30mg*10片

藥品名稱

通用名稱：米氮平片 商品名稱：瑞美隆
英文名稱：MirtazapineTablets

成份

本品主要成分為米氮平。

性狀

本品為薄膜包衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。

適應癥

用于抑郁癥的治療

規(guī)格型號

30mg*10s(派迪生)

用法用量

口服，可隨水吞服，不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg(1/2片)，而后逐步加大劑量以達最佳療效，有效口服劑量通常為每天15-45mg(1/2片-1.5片)。有肝腎功能損傷的病人，米氮平的清除能力下降，因而這類病人用藥時，應予以注意。米氮平的半衰期為20-40小時，因而用藥可以一天一次，于睡覺前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人應持續(xù)服藥，最好在癥狀完全消失4-6個月后再停藥。合適的劑量在2-4周內(nèi)就會有顯著療效。如效果不明顯，可將劑量增加，直至最大劑量，如加量后2-4周內(nèi)仍無顯著療效，應立即停止用藥。

不良反應

1.患抑郁癥的病人常表現(xiàn)出一系列和疾病相關(guān)的現(xiàn)象，因而有時很難斷定一種現(xiàn)象是疾病本身的表現(xiàn)還是服用米氮平后的不良反應。服用米氮平常見的不良反應有：1)食欲增大及體重增加。2)疲倦、鎮(zhèn)靜，通常發(fā)生在服藥后一周內(nèi)(注意：此時劑量的減少并不會緩和這種不良反應，反而會影響對抑郁癥的治療效果)。2.極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)以下癥狀：1)(體位性)低血壓2)躁狂癥3)驚厥發(fā)作、震顫和肌痙攣4)浮腫及相應的體重增加5)急性骨髓抑制(粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細胞減少)(見使用注意事項)6)血清轉(zhuǎn)氨酶的升高7)藥疹

禁忌

米氮平過敏者禁止使用。

注意事項

1.多數(shù)抗抑郁藥使用時，均有骨髓抑制的現(xiàn)象，表現(xiàn)為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏癥，此癥狀多發(fā)生在用藥后的4—6周內(nèi)，停藥后多數(shù)可恢復正常。在米氮平的臨床研究中極少數(shù)病人也曾出現(xiàn)這種可逆性白細胞缺乏癥，因此醫(yī)生在治療過程中應注意，如病人有發(fā)熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時應停止用藥，并作周圍血象檢查。2.對以下病癥患者，應注意用藥劑量并定期作仔細檢查;1)癲癇病及器質(zhì)性腦組織綜合癥：臨床經(jīng)驗證明使用米氮平治療極少會引起不良反應。2)肝腎功能不全者。3)有心血管疾病，如傳導阻滯、心絞痛及近期發(fā)作的心肌梗塞。這類病癥應采取常規(guī)預防措施并謹慎服用其它藥物。4)低血壓者。3.和其它抗抑郁藥一樣，下列病人服用米氮平時應予以注意;1)排尿困難如前列腺肥大者。(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，使用時極少引起不良反應)2)急性狹角性青光眼的眼內(nèi)壓升高。(同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，情況很少發(fā)生)3)糖尿病患者。4.如病人出現(xiàn)黃疸應立即中止治療。5.此外，與其它抗抑郁藥一樣，下列情況也應加以注意：1)用抗抑郁藥物來治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者，精神病癥狀有可能惡化，虛妄的念頭也會加重。2)處于躁狂-抑郁階段病人使用時，可能會引發(fā)躁狂癥。3)考慮到病人有可能自殺，特別是治療的初期，因而米氮平片的處方劑量應予以限制。4)雖然抗抑郁藥物無致癮性，但長期使用突然停藥后，有可能導致惡心、頭痛及不適。6.對于抗抑郁藥的不良反應，老年人通常更加敏感，但米氮平的臨床實驗中，未見老年組病人中表現(xiàn)現(xiàn)更多不良反應。然而這方面的臨床經(jīng)驗還很有限。服用本品可能影響注意力和反應性，因此，應避免從事需較高注意力和反應性要求的操作活動，如駕駛等。

兒童用藥

本品不能用于18歲以下兒童和青少年（見[注意事項]）

老年用藥

老年患者慎用本品

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.尚無足夠的臨床試驗結(jié)果可以用來評價瑞美隆對妊娠的影響。動物試驗中該藥對胚胎無致畸等毒副作用。2.雖然僅有極少量的藥物成分可從動物的乳汁中分泌出來，由于缺乏臨床試驗數(shù)據(jù)資料，因此不建議哺乳期的病人服用該藥。

藥物相互作用

1.米氮平可能會加重酒精對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用，因此治療期間禁止飲酒。2.應避免與單胺氧化酶同時使用或兩者使用時間間隔小于14天。3.米氮平會加重苯(并)二氮卓類的鎮(zhèn)靜作用，所以此類藥物與米氮平同時使用時應予以注意。

藥物過量

米氮平具有四環(huán)結(jié)構(gòu)，屬于哌嗪-氮卓類化合物。本品治療嚴重抑郁癥的作用機制尚不清楚，臨床前試驗顯示本品可增強中樞去甲腎上腺素和5-羥色胺活性，這可能與本品為中樞突觸前抑制性α2腎上腺素受體拮抗劑相關(guān)。米氮平是5-HT2和5-HT3受體的強效拮抗劑，但對5-HT1A和5-HT1B受體沒有明顯的親和力。同時，米氮平是H1受體的強效拮抗劑，這可能與其明顯的鎮(zhèn)靜作用有關(guān);米氮平對α1腎上腺素受體具有中等強度拮抗作用，這可能與其作用中報道的偶發(fā)性直立低血壓有關(guān);米氮平對M受體具有中等強度拮抗作用，這可能與相對低的抗膽堿副作用發(fā)生率有關(guān)。

藥理毒理

尚不明確。

藥代動力學

尚不明確。

貯藏

30°C以下避光、干燥保存

包裝

鋁塑包裝，10片/盒。

有效期

36個月

執(zhí)行標準

進口藥品注冊標準：JX20100185

批準文號

國藥準字H20140031

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：N.V.Organon 公司地址：Kioosterstraat6,5349ABOss，TheNetherfands