缺貨 嗎替麥考酚酯分散片 0.25g*10片*4板

藥品名稱

通用名稱:嗎替麥考酚酯分散片
英文名稱:MycophenolateMofetilDispersibleTablets
漢語(yǔ)拼音：MatimaikaofenzhiFensanpian

成份

本品主要成分為嗎替麥考酚酯，其化學(xué)名稱為：(E)-6-(1，3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基-4-甲基-4-己烯酸-2-嗎啉代乙酯。 分子式：C23H31NO7 分子量：443.50

性狀

本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥

適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)，嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。

用法用量

腎臟移植:成人腎移植患者，推薦口服劑量為1g，bid(日劑量為2g)。雖然在臨床試驗(yàn)中用過(guò)每次1.5g，bid(日劑量3g)，且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒(méi)有效果上的優(yōu)勢(shì)。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。 肝臟移植:成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1g，bid(每日劑量1-2g)。 在腎臟、心臟或肝臟移植后應(yīng)盡早開(kāi)始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對(duì)MPAAUC無(wú)影響，但使MPACmax下降40％。所以推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對(duì)穩(wěn)定的腎臟移植患者，如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。 肝功能異常的患者:伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的腎臟移植患者不需要做劑量調(diào)整。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚(見(jiàn)藥理毒理和藥代動(dòng)力學(xué))。 對(duì)伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的心臟移植患者尚無(wú)數(shù)據(jù)。 老年人:合適的推薦劑量腎臟移植患者為1g，bid，肝臟移植患者為0.5-1g，bid(見(jiàn)老年用藥)。 劑量調(diào)整：對(duì)于有嚴(yán)重慢性腎功能損害(腎小球?yàn)V過(guò)率小于25ml/min/1.73m2)的腎移植患者，在度過(guò)了術(shù)后早期后，應(yīng)避免使用大于每次1g，bid的劑量。而且這些患者需要嚴(yán)密觀察。腎移植后移植物功能延遲恢復(fù)的患者，無(wú)需調(diào)整劑量(見(jiàn)藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、注意事項(xiàng))。 嚴(yán)重慢性腎功能不全的患者同時(shí)接受心臟或肝臟移植的資料暫缺。如果潛在的益處大于潛在的危害，嚴(yán)重慢性腎功能不全的患者同時(shí)接受心臟或肝臟移植后可以使用嗎替麥考酚酯。 如果出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少(絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)＜1.3×103/μL)，嗎替麥考酚酯應(yīng)暫?；驕p量，進(jìn)行相應(yīng)的診斷性檢查和適當(dāng)?shù)闹委?見(jiàn)注意事項(xiàng)、警告和不良反應(yīng))。

禁忌

本藥的過(guò)敏反應(yīng)已被觀察到。因此，嗎替麥考酚酯片禁用于對(duì)于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應(yīng)的患者。

警告

因?yàn)槊庖咭种谱饔茫酒房稍黾痈腥緳C(jī)會(huì)，也可引發(fā)淋巴瘤。有免疫治療和管理實(shí)體臟器移植經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師方可使用本品。使用本品的病人，應(yīng)在具有一定資質(zhì)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)接受管理。負(fù)責(zé)維持治療的醫(yī)師，應(yīng)該不斷完善病人的隨訪信息。 育齡女性用藥者必須采用避孕措施。醫(yī)生應(yīng)告知女性患者，妊娠期間使用該品可能增加流產(chǎn)和先天性畸形風(fēng)險(xiǎn)。

注意事項(xiàng)

接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯(lián)合用藥,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制治療,發(fā)生淋巴瘤和其他惡性腫瘤的危險(xiǎn)增加，特別是皮膚(見(jiàn)不良反應(yīng))。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑制無(wú)關(guān)。 由于所有病人發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加，應(yīng)通過(guò)穿防護(hù)衣或高防護(hù)因子的防曬霜來(lái)限制暴露于陽(yáng)光和紫外線下。 免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制可增加對(duì)感染的易感性，包括機(jī)會(huì)致病菌感染，致死感染和膿毒病。

貯藏

密封，在陰涼（溫度不得超過(guò)20°C）干燥處保存。

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080815

生產(chǎn)企業(yè)

湖北濟(jì)安堂藥業(yè)股份有限公司