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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:吡拉西坦分散片
英文名稱:PiracetamDispersibleTablets
漢語拼音:BilaxitanFensanpian
成份
本品主要成份是吡拉西坦。 化學名稱:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。 化學結(jié)構(gòu)式: 分子式:C6H10N2O2 分子量:142.16
性狀
本品為白色或類白色片。
適應癥
適用于急、慢性腦血管疾病、腦外傷、各種中毒性腦疾病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩。
規(guī)格
0.8g
用法用量
可直接口服,也可置于適量水中待分散后服用。每次08g-1.6g,每日3次,4-8周為一療程。兒童用量減半。
不良反應
消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與使用劑量大小無關(guān),停藥后以上癥狀消失。 偶可見輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高,但與藥物劑量無關(guān)。
禁忌
錐體外系疾病,Huntington等舞蹈癥者禁用本品,以免加重癥狀。 孕婦禁用。 新生兒禁用。
注意事項
肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。哺乳期婦女用藥尚不明確。
兒童用藥
新生兒禁用。
老年用藥
老年病人肌酐清除率降低,當肌酐清除率<60ml/min,或血漿肌酐濃度>1.25mg/100ml,給藥劑量應酌減。
藥物相互作用
本品與華法林聯(lián)合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時應用本品時應特別注意凝血時間,防止出血危險,并調(diào)整抗凝治療藥物的劑量和用法。
藥物過量
尚無藥物過量報道。
藥理毒理
本品為腦代謝改善藥。屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷作用??纱龠M乙酰膽堿合成并能增強神經(jīng)興奮的傳導,具有促進腦內(nèi)代謝作用。對缺氧所致的逆行性健忘有改善作用。可增強記憶力,提高學習能力。 動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/Kg,未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/Kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。
藥代動力學
本品口服后很快從消化道吸收,進入血液,并透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過胎盤屏障??诜螅?0~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結(jié)合率30%,半衰期(t1/2)為5~6小時,體分布容量為0.6L/Kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘,糞便排出量約為1%~2%。
貯藏
密封,干燥處保存。
包裝
藥用塑料瓶,30片/瓶,48片/瓶。
有效期
24個月
執(zhí)行標準
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-042)-2012Z
批準文號
國藥準字H20030997
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司 生產(chǎn)地址:沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)昆明湖街8號
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