藥品名稱
通用名稱:右旋糖酐鐵分散片
英文名稱:IronDextranDispersibleTablets
商品名稱:協(xié)速升
成分
本品主要成份為右旋糖酐鐵,為氫氧化鐵與重均分子量(Mw)5000-7500的右旋糖酐的絡(luò)合物。
性狀
本品為橢圓形薄膜衣片,除去包衣后顯灰紫色。
適應(yīng)癥
用于明確原因的慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。
規(guī)格
25mg(按Fe計)
用法用量
本品可直接用水送服,或?qū)⒈酒贩湃脒m量的溫開水中溶解后口服。成人一次2~4片,一日1~3次,飯后服。
不良反應(yīng)
本品可減少腸蠕動而引起便秘,并排黑便。偶有惡心、嘔吐、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)及過敏反應(yīng)。
禁忌
1.對鐵劑過敏者禁用; 2.十二指腸潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎患者及嚴(yán)重肝腎功能障礙者禁用。
注意事項
1.酒精中毒、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用; 2.不應(yīng)與濃茶同服; 3.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用; 4.如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī); 5.清將本品放在兒童不能接觸的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性尚不明確,應(yīng)在醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下使用本品。
兒童用藥
兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師,兒童必須在成人監(jiān)護下使用
老年用藥
老年人應(yīng)用時,可因胃酸分泌減少而至吸收量不足,宜同服稀鹽酸或在醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下適當(dāng)增加劑量。
藥物相互作用
1、稀鹽酸有助于本品吸收; 2、維生素C與本品同服,有利于吸收; 3、本品與含鈣類、磷酸鹽類、四環(huán)素類、抗酸藥及鞣酸等同服,可妨礙鐵的吸收; 4、本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類藥物吸收; 5、如正在服用其它藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理毒理
本品為抗貧血藥,是右旋糖酐和鐵的絡(luò)合物。鐵是紅細(xì)胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時,紅細(xì)胞合成血紅蛋白量減少,致使紅細(xì)胞體積變小,攜氧能力下降,形成缺鐵性貧血??诜酒房裳a充鐵元素,糾正缺鐵性貧血。
藥物過量
急性鐵負(fù)荷過量常見于一次性攝入量過大,慢性鐵負(fù)荷過重主要是儲存鐵增加,誤服3-5h后測定血清鐵,當(dāng)血清鐵〈16.9μmol·L-1時可排除鐵過量中毒;血清鐵在59.3-84.5μmol·L-1時可出現(xiàn)重度中毒癥狀;血清鐵〉84.5μmol·L-1為嚴(yán)重鐵中毒。急性鐵負(fù)荷過重臨床表現(xiàn)可分為4個階段:第一期(攝入后0.5-1小時)嘔吐、腹痛、腹瀉和胃腸出血;第二期(攝入后6小時)約持續(xù)8-16小時,胃腸毒性反應(yīng)減輕或消失,80%的病人進(jìn)入此期后可就此恢復(fù);第三期(攝入后12~18小時)胃腸再次出血、發(fā)紺、驚厥、昏迷、休克、嚴(yán)重酸中毒,肝臟損害明顯,可出現(xiàn)少尿、急性腎功能不全;第四期(中毒后4-6周)可有幽門或小腸的瘢痕形成或梗阻,偶有肝硬化和神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。慢性鐵負(fù)荷過重,在兒童主要見于重型海洋性貧血和反復(fù)輸血引起的含鐵血黃素沉著癥。
藥代動力學(xué)
本品主要在小腸粘膜和結(jié)腸被右旋糖酐酶分解后被機體吸收。非缺鐵者口服鐵的吸收率為5%-10%,隨著體內(nèi)儲存量的缺乏,鐵的吸收量可成比例增加。吸收后的鐵與轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合血漿鐵在血中循環(huán),以供造紅細(xì)胞之用,或以鐵蛋白和含鐵血黃素的形式累積在肝、脾、骨髓及其他網(wǎng)狀內(nèi)皮組織。鐵在人體每日排泄極微量,見于尿、糞、汗液、脫落的腸粘膜細(xì)胞及酶內(nèi),喪失總量男性為0.5-1mg,女性由于月經(jīng)等原因,每日平均排泄量約為1.0-1.5mg,哺乳期內(nèi)的婦女每日由乳汁排出的量為0.5-1mg。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
鋁塑,每板15片,每盒4板
有效期
24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-006)-2015Z
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20051946
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:江西華太藥業(yè)有限公司
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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