在售 蘭尼 20mg*14片

藥品名稱

通用名稱：奧美拉唑腸溶片
英文名稱：OmeprazoleEnteric-coatedTablets
漢語拼音：AomeilazuoChangrongPian

成份

本品主要成份為奧美拉唑。化學名稱：5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑。分子式：C17H19N3O3S分子量：345.42

性狀

本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

適應癥

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合癥(胃泌素瘤)。

規(guī)格

（1）10mg（2）20mg

用法用量

口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍：一次20mg，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常為2～4周。2、反流性食管炎：一次20～60mg，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。3、卓-艾綜合癥：一次60mg，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg，若一日總劑量需超過80mg時，應分為兩次服用。

不良反應

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

禁忌

對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

注意事項

（1）治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。（2）肝腎功能不全者慎用。（3）本品為腸溶片，服用時請注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內(nèi)釋放而影響療效。

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。

兒童用藥

尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除，如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等，當本品和上述藥物一起使用時，應減少后者的用量。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+，KXxX-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

藥代動力學

口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時內(nèi)起效，0.5～3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續(xù)24小時以上?？煞植嫉礁?、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35％，多劑量可增至約60％，血漿蛋白結(jié)合率為95％～96％，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的80％經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

貯藏

遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

包裝

雙鋁包裝，7片/板。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

《中國藥典》2005年版二部

批準文號

國藥準字H20083815

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：辰欣藥業(yè)股份有限公司