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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:奧硝唑片
商品名稱:瀟然
英文名稱:OrnidazoleTablets
漢語拼音:AoxiaocuoPian
成份
本品主要成份是奧硝唑 化學名稱:1-(3-氯-2羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。 分子式:C7H10ClN3O3 分子量:219.627
性狀
本品為咖啡色薄膜衣片、除去包衣后顯白色或類白色。
適應癥
用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽孢桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等厭氧菌感染引起的多種疾病,包括: 腹部感染:腹膜炎、腹內膿腫、肝膿腫、消化性潰瘍、壞死性肺炎、肺膿腫、膿胸等; 口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等; 婦科感染:子宮內膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等; 外科感染:傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組織炎、氣性壞疽等; 腦部感染:腦膜炎、腦膿腫; 敗血癥及嚴重全身感染等。 用于手術前預防感染和手術后厭氧菌感染的治療。 治療男女泌尿生殖道毛滴蟲、賈第蟲感染,如陰道滴蟲病等。 治療消化系統(tǒng)阿米巴蟲病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫等。
規(guī)格
0.25g
用法用量
1.治療厭氧菌感染:口服,成人,一次500mg(一次2片),每12小時一次;兒童,每次10mg/kg,每12小時一次。 2.用于手術前預防感染和手術后厭氧菌感染:口服,成人,一次500mg(一次2片),每12小時一次;兒童,每次10mg/kg,每12小時一次。 3.治療毛滴蟲病和賈第蟲?。嚎诜?,成人,一次1~1.5g(一次4~6片),一日一次;兒童,每次25~40mg/kg,一日一次。 4.治療阿米巴蟲?。嚎诜?,成人,一次500mg(一次2片),每12小時一次;兒童,每次25mg/kg,每12小時一次。
不良反應
本品通常具有良好的耐受性,服藥期間會出現(xiàn)輕度胃部不適,口中異味,胃痛,頭痛及困倦,偶爾會出現(xiàn)眩暈,顫抖,四肢麻木,痙攣,皮疹和精神錯亂,但非常罕見,當發(fā)生不良反應時應立即請醫(yī)生診治。國內臨床研究結果與國外基本一致。
禁忌
禁用于對本品及硝基咪唑類藥物過敏的患者。 禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者,羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。
注意事項
肝損傷患者服藥每次劑量與正常用量相同,但服藥間隔時間要加倍。 服用剩余的藥片應立即包裝好并立即作好標記并放在兒童接觸不到的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠早期和哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
用于體重6kg以上的兒童,用量應嚴格按照醫(yī)生處方劑量依照兒童體重用藥。
老年用藥
同成年人用藥。
藥物過量
過量服用此藥可加重不良反應,如發(fā)生嚴重不良反應時應立即停止服用此藥,并請醫(yī)生對癥施治,應嚴格按照醫(yī)生處方劑量服用。
藥物相互作用
奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝,使其半衰期延長,增強抗凝藥的藥效,當與華法林同用時,應注意觀察凝血酶原時間并調整給藥劑量。 巴比妥類藥、雷尼替丁和西咪替丁等藥物可使奧硝唑加速消除而降效并可影響凝血,因此應禁忌合用。
藥理毒理
本品為第三代硝基咪唑類衍生物,其發(fā)揮抗微生物作用的確切作用機理尚不清楚,可能是通過其分子中的硝基,在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成,與細胞成分相互作用,從而導致微生物的死亡。
藥代動力學
國內尚無本品詳細的研究報道。據(jù)《馬丁代爾大藥典》第31版(1996年版)報道,奧硝唑容易經胃腸道吸收,1.5g單劑量口服用藥在2小時內就達到約30μg1ml的最大血漿濃度,24小時后降到9μg/ml,48小時后降到2.5μg/ml。奧硝唑也經由陰道吸收,據(jù)報道,插人500mg陰道栓劑后12小時,最大血漿濃度約為5μg/ml。 奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時,與血漿蛋白結合率小于15%。廣泛分布于人體組織和體液中,包括腦脊髓液。 奧硝唑在肝中代謝,在尿中主要以軛合物和代謝物排泄,小量在類便中排泄,已報道單劑量口服于5天中消除量為85%,尿中63%,糞便中22%。膽汁排泄在奧硝唑及其代謝物的消徐中約占4.1%。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
鋁塑板,12片/板/盒;14片/板/盒;16片/板/盒;18片/板/盒;12片/板x2板/盒。
有效期
36個月。
執(zhí)行標準
中國藥典2015年版二部
批準文號
國藥準字H20010514
生產企業(yè)
華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司
核準日期
2010年07月22日
修訂日期
2019年11月20日
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