在售 華邦 25mg*10粒*2板

藥品名稱

通用名稱:維胺酯膠囊
英文名稱:ViaminateCapsules

成分

本品主要成份為維胺酯，化學(xué)名稱為：N-(4—乙氧羰基苯基)維生素甲酰胺。

性狀

本品為膠囊，內(nèi)含黃色顆?；蚍勰?。

適應(yīng)癥

用于治療重、中度痤瘡，對魚鱗病、銀屑病、苔蘚類皮膚病、及某些角化異常性皮膚病也有一定療效。

規(guī)格

25mg

用法用量

口服。 按1～2.0mg／(kg.天)計(jì)算，成人每次1-2粒（25—50mg），每日服2—3次。療程治療痤瘡為6周，脂溢性皮炎為4周?；蜃襻t(yī)囑。

不良反應(yīng)

1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現(xiàn)相似，常見的副作用包括皮膚干燥、脫屑、瘙癢、皮疹、脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑、繼發(fā)感染等；口腔黏膜干燥、疼痛、結(jié)合膜炎、嚴(yán)重者角膜渾濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高。 2.骨質(zhì)疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻出血等； 3.妊娠服藥可導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形； 4.實(shí)驗(yàn)室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 5.上述副作用與異維A酸引起的副作用相似，但相對較輕，且大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個(gè)體耐受有關(guān)。 6.輕度不良反應(yīng)可不必停藥，或減量使用，重度不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理。 7.藥品上市后監(jiān)測到肝功能損害病例。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1.女性患者服藥期間及停藥后半年內(nèi)應(yīng)采取嚴(yán)格避孕措施。 2.肝腎功能嚴(yán)重不全者慎用。 3.治療前后應(yīng)定期監(jiān)測肝功能。 4.應(yīng)避免同其他潛在的肝毒性藥物合并使用。 5.重癥糖尿病、脂質(zhì)代謝障礙者禁用。 6.禁與維生素A同服。 7.酗酒者慎用。 8.避免強(qiáng)烈日光或紫外光過度照射。 9.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 10.如出現(xiàn)視覺障礙，建議及早眼科檢查。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

對兒童的安全性尚不清楚，過量服藥可產(chǎn)生骨骼改變，如兒童骨骺盤的早熟融合。

老年用藥

肝、腎功能不全者慎用。

藥物相互作用

1．與異維A酸、與四環(huán)素類抗生素合用時(shí)，可導(dǎo)致“假性腦瘤”引起腦壓增高，頭痛和視力障礙。 2．與維生素A合用時(shí)，可產(chǎn)生維生素A過量的相似癥狀。 3．與甲氨蝶呤合用時(shí)可使后者的血藥濃度增加而加重肝臟的毒性，維胺酯與異維A酸結(jié)構(gòu)近似，亦應(yīng)避免與上述藥物同時(shí)使用。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠的參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

本品為維A酸衍生物，結(jié)構(gòu)式近似全反式維A酸，作用機(jī)制與13—順維A酸及芳香維A酸較相似；但副作用較全反式維A酸輕?？诜哂姓{(diào)節(jié)和控制上皮細(xì)胞分化與生長，抑制角化，減少皮脂分泌，抑制角質(zhì)形成細(xì)胞的角化過程，使角化異?；謴?fù)正常，抑制痤瘡丙酸菌的生長，并有調(diào)節(jié)免疫及抗炎作用。

藥代動力學(xué)

本品口服后大部分經(jīng)腸道吸收，經(jīng)肝、膽代謝后由尿、便排出。健康男性空腹單次口服本品10mg，達(dá)峰時(shí)間為2.612小時(shí)±0.778小時(shí)，血藥峰濃度為17.496ug／ml±8.992ug／ml，半衰期(t1/2)為2.378小時(shí)±0.871小時(shí)。

貯藏

遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

包裝

暫無權(quán)限

有效期

暫定24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS-10001-(HD-0165)-2002

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H50021842

生產(chǎn)企業(yè)

重慶華邦制藥有限公司