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艾去適0.14g*40粒

規(guī)  格:
0.14g*40粒/盒
廠  家:
PfizerItaliaSrl
批準(zhǔn)文號(hào):
注冊(cè)證號(hào)H20120537
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藥品名稱

商品名:艾去適 通用名:磷酸雌莫司汀膠囊

主要成分

每粒膠囊含:相當(dāng)于磷酸雌莫司汀140mg的雌司汀磷酸二鈉鹽,十二烷基硫酸鈉,滑石粉,硬脂酸鎂,無(wú)水膠態(tài)二氯化硅。

性狀

本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色粉末。

適應(yīng)癥

晚期前列腺癌,尤其為激素難治性的和在初始治療中已預(yù)示對(duì)單純激素療效差的患者。

用法用量

應(yīng)由有抗腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)的人員給藥。劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠囊,分2或3次服用)。建議初始劑量為至少每公斤體重10mg,4-6粒膠囊。應(yīng)至少在餐前一小時(shí)或餐后二小時(shí)以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與艾去適同時(shí)給藥。若在給藥后4-6周觀察無(wú)效,應(yīng)撤藥。

禁忌

已知對(duì)雌二醇或氮芥類藥物過(guò)敏;嚴(yán)重的肝臟疾病;嚴(yán)重的心血管疾病:缺血性、血栓性塞性或體液潴留引發(fā)的并發(fā)癥。

不良反應(yīng)

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括男子女性化乳房和陽(yáng)痿;惡性/嘔吐;體液潴留/水腫。最為嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括:血栓栓塞、缺血性心臟病和充血性心衰,罕見(jiàn)的為血管神經(jīng)性水腫。 有報(bào)道各系統(tǒng)/器官曾出現(xiàn)下列不良反應(yīng): 心血管:體液潴留較常見(jiàn)、充血性心衰、缺血性疾病包括心肌梗塞、血栓栓塞。 胃腸道:常見(jiàn)惡性和嘔吐,尤其在治療的最初二周,腹瀉。 肝-膽系統(tǒng):肝功能受損。 血液系統(tǒng):偶見(jiàn)貧血、白細(xì)胞減少和血小板減少。 內(nèi)分泌系統(tǒng):常見(jiàn)男子女性乳房和陽(yáng)痿。 中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶見(jiàn)肌無(wú)力、抑郁、頭痛、意識(shí)混亂和嗜睡。 其它:有報(bào)道出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)包括皮膚過(guò)敏性皮疹及血管神經(jīng)性水腫。在許多病例中,包括一例致死性的,患者同時(shí)服用ACE抑制劑。如艾去適治療時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫,應(yīng)立即停藥。 過(guò)量:盡管沒(méi)有過(guò)量使用的經(jīng)驗(yàn),預(yù)計(jì)理應(yīng)出現(xiàn)一系列癥狀并引發(fā)已知的不良反應(yīng)明顯加劇,尤其是胃腸道癥狀。當(dāng)過(guò)量時(shí),應(yīng)通過(guò)洗胃清除胃內(nèi)容物并給予對(duì)癥治療。在艾去適過(guò)量后至少六周內(nèi)應(yīng)監(jiān)測(cè)血象和肝功能。

配位禁忌

當(dāng)存在鈣、鎂或鋁鹽時(shí),磷酸雌莫司汀會(huì)產(chǎn)生沉淀。

規(guī)格

0.14g*40粒/合

貯藏

25℃以下遮光貯存。

有效期

36個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20120537

生產(chǎn)企業(yè)

pfizerItaliasrl

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