蒂清50mg*7粒

藥品名稱

商品名：蒂清 通用名：替莫唑胺膠囊 英文名：TemozolomideCapsule
漢語拼音：Timozuo‘anJiaonang

性狀

本品為硬膠囊劑，內容物為白色粉末。

適應癥

本品用于治療：新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

用法用量

本藥每一療程28天，最初劑量為按體表面積口服一次150mg/㎡，一日1次，在28天為一治療周期內連續(xù)服用5天。如果治療周期內，第22天與第29天（下一周期的第一天）測得的絕對中性粒細胞數(shù)（ANC）≥1.5×109/L，血小板數(shù)為≥100×109/L時，下一周期劑量為按體表面積口服一次200mg/㎡，一日1次，在28天的治療周期內連續(xù)服用5天。在治療期間，第22天（首次給藥后的21天）或其后48小時內檢測病人的全血數(shù)，之后每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細胞數(shù)（ANC）≥1.5×109/L，血小板數(shù)≥100×109/L時，再進行下一周期的治療。在任意治療周期內，如果測得的絕對中性粒細胞數(shù)（ANC）<1.0×109/L或者血小板數(shù)<50×109/L時，下一周期的劑量將減少50mg/㎡，但不得低于最低推薦劑量100mg/㎡。

不良反應

最常見的不良反應為惡心、嘔吐。可能會出現(xiàn)骨髓抑制，但可恢復，病人應定期地檢測血常規(guī)。其他的常見的不良反應為疲憊、便秘和頭痛、眩暈、呼吸短促、脫發(fā)、貧血、發(fā)熱、免疫力下降等。

禁忌

1、對替莫唑胺膠囊或達卡巴嗪（DTIC）過敏者禁用。 2、妊娠期禁用（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。 3、嚴重骨髓抑制的患者禁用。

注意事項

有可能出現(xiàn)骨髓抑制，給藥前患者必須進行絕對中性粒細胞及血小板數(shù)檢查。在治療第22天（首次給藥后的21天）或其后48小時內檢測病人的全血數(shù)，之后每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細胞數(shù)（ANC）≥1.5×109/L，血小板數(shù)≥100×109/L時，再進行下一周期的治療。 肝、腎機能損傷病人慎用本品。 蒂清影響睪丸的功能，男性病人應采取避孕措施。 女性病人在接受蒂清治療時應避免懷孕。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠類型D。蒂清在乳汁內排泄情況不詳。由于很多藥物都從乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大，因此接受蒂清治療的哺乳期婦女應停止哺乳。妊娠或即將妊娠婦女禁服本品。

兒童用藥

有關小兒服用的安全性尚未確立，未成年人不推薦服用此藥。

老年患者用藥

有關老年患者服用的安全性尚未確立。

藥物相互作用

服用雷尼替丁不改變蒂清及MTIC的Cmax及AUC；服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5％；不明確服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對口服蒂清清除率的影響。

藥物過量

服藥過量應進行血液學檢查并采取相應措施。

規(guī)格

5mg；50mg。

貯藏

遮光、密封，在2-30℃保存。

有效期

36個月。

包裝

棕色塑料瓶裝。8粒/瓶（5mg）、7粒/瓶（50mg）。

批準文號

國藥準字H20040637

生產企業(yè)

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司