處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

缺貨 蒂清 5mg*8粒

規(guī)  格:
5mg*8粒/盒
廠  家:
江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20040636
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藥品名稱

商品名:蒂清 通用名:替莫唑胺膠囊 英文名:TemozolomideCapsule
漢語拼音:Timozuo‘a(chǎn)nJiaonang

性狀

本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。

適應(yīng)癥

多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

用法用量

本藥每一療程28天,最初劑量為按體表面積口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天為一治療周期內(nèi)連續(xù)服用5天。如果治療周期內(nèi),第22天與第29天(下一周期的第一天)測得的絕對中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)≥1.5×109/L,血小板數(shù)為≥100×109/L時,下一周期劑量為按體表面積口服一次200mg/㎡,一日1次,在28天的治療周期內(nèi)連續(xù)服用5天。在治療期間,第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時內(nèi)檢測病人的全血數(shù),之后每星期測定一次,直到測得的絕對中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)≥1.5×109/L,血小板數(shù)≥100×109/L時,再進(jìn)行下一周期的治療。在任意治療周期內(nèi),如果測得的絕對中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)<1.0×109/L或者血小板數(shù)<50×109/L時,下一周期的劑量將減少50mg/㎡,但不得低于最低推薦劑量100mg/㎡。

不良反應(yīng)

最常見的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐??赡軙霈F(xiàn)骨髓抑制,但可恢復(fù),病人應(yīng)定期地檢測血常規(guī)。其他的常見的不良反應(yīng)為疲憊、便秘和頭痛、眩暈、呼吸短促、脫發(fā)、貧血、發(fā)熱、免疫力下降等。

禁忌

對本品及輔料過敏者禁用。由于蒂清與達(dá)卡巴嗪均代謝為MTIC,對達(dá)卡巴嗪過敏者禁用。

注意事項

有可能出現(xiàn)骨髓抑制,給藥前患者必須進(jìn)行絕對中性粒細(xì)胞及血小板數(shù)檢查。在治療第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時內(nèi)檢測病人的全血數(shù),之后每星期測定一次,直到測得的絕對中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)≥1.5×109/L,血小板數(shù)≥100×109/L時,再進(jìn)行下一周期的治療。 肝、腎機能損傷病人慎用本品。 蒂清影響睪丸的功能,男性病人應(yīng)采取避孕措施。 女性病人在接受蒂清治療時應(yīng)避免懷孕。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠類型D。蒂清在乳汁內(nèi)排泄情況不詳。由于很多藥物都從乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此接受蒂清治療的哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳。妊娠或即將妊娠婦女禁服本品。

兒童用藥

有關(guān)小兒服用的安全性尚未確立,未成年人不推薦服用此藥。

老年患者用藥

有關(guān)老年患者服用的安全性尚未確立。

藥物相互作用

服用雷尼替丁不改變蒂清及MTIC的Cmax及AUC;服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5%;不明確服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對口服蒂清清除率的影響。

藥物過量

服藥過量應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)檢查并采取相應(yīng)措施。

規(guī)格

5mg;50mg。

貯藏

遮光、密封,在2-30℃保存。

有效期

暫定24個月。

包裝

棕色塑料瓶裝。8粒/瓶(5mg)、7粒/瓶(50mg)。

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20040637

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

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