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藥品名稱(chēng)

商品名：葡立通用名：鹽酸氨基葡萄糖膠囊

成分

本品主要成分為鹽酸氨基葡萄糖。

性狀

本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末。

藥理毒理

骨性關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現(xiàn)退行性變的結(jié)果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，可以刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖，抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷脂酶A2，并可防止損傷細(xì)胞的超氧化自由基的產(chǎn)生，從而可延緩骨性關(guān)節(jié)炎的病理過(guò)程和疾病的進(jìn)展，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)，緩解疼痛。

藥代動(dòng)力學(xué)

使用14C標(biāo)記的氨基葡萄糖，在大鼠和犬體內(nèi)進(jìn)行有關(guān)氨基葡萄糖的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。靜脈給藥后，氨基葡萄糖快速?gòu)难褐邢?，進(jìn)入多種組織器官，特別是肝臟、腎臟和關(guān)節(jié)軟骨。在關(guān)節(jié)軟骨中，標(biāo)記的氨基葡萄糖的放射活性會(huì)遺留一段時(shí)間，其生物半衰期為70小時(shí)。口服后，氨基葡萄糖快速并幾乎完全吸收。其藥代動(dòng)力學(xué)和代謝途徑與靜脈給藥一致。標(biāo)記氨基葡萄糖人體單一劑量，靜脈、肌注和口服給藥的研究結(jié)果表明，氨基葡萄糖在人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)形式與在動(dòng)物體內(nèi)一致。標(biāo)記氨基葡萄糖人體單一劑量口服給藥，由于肝臟的首過(guò)效應(yīng)，大于70％的氨基葡萄糖被代謝。胃腸道的吸收接近90％，只有11％的放射活性從糞便排出。

適應(yīng)癥

頸椎病，膝關(guān)節(jié)炎，腰椎間盤(pán)突出、骨質(zhì)增生、髕骨軟化癥、髖關(guān)節(jié)病、肩、手和手腕、踝關(guān)節(jié)等骨關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕引起的骨關(guān)節(jié)炎。

用法用量

口服。一次240mg~480mg（1~2粒），一日3次，或遵醫(yī)囑。根據(jù)病人病情，連續(xù)服用4－12周，如有必要在醫(yī)生指導(dǎo)下可延長(zhǎng)服藥時(shí)間。每年重復(fù)治療2－3次。

不良反應(yīng)

罕見(jiàn)有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹?jié)q和腹瀉。有些病人可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、搔癢和皮膚紅斑。

禁忌癥

對(duì)氨基葡萄糖過(guò)敏的病人。

注意事項(xiàng)

未進(jìn)行過(guò)對(duì)肝、腎功能不全病人的研究。該藥物的毒性和藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)并不表明對(duì)這些病人的限制。但是，有嚴(yán)重肝、腎功能不全的病人在服藥后應(yīng)該定期檢測(cè)肝、腎功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥

在動(dòng)物試驗(yàn)中，沒(méi)有觀察到對(duì)生殖功能和哺乳的不良影響。由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳的婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用鹽酸氨基葡萄糖。懷孕頭3個(gè)月內(nèi)避免服用該藥物。

兒童用藥

尚不明確。

老年患者用藥

沒(méi)有特殊注意事項(xiàng)。

藥物相互作用

尚不明確。

有效期

暫定2年。

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173212

生產(chǎn)企業(yè)

北京葡立藥業(yè)有限公司