藥品名稱
商品名:彼司克 通用名:奧美拉唑腸溶膠囊
成份
本品主要成分為奧美拉唑?;瘜W(xué)名稱:5-甲氧基-2-(((4-甲氧-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基)亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鈉分子式:C17H19N3O3S分子量:345.42
性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。
適應(yīng)癥
適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(胃泌素癌)
規(guī)格
20mg
用法和用量
口服,不可咀嚼 (1)消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次,每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周 (2)反流性食管炎:一次20mg~60mg(一次1~3粒),一日1~2次,每日晨起吞服或早晚各一次,療程通常4~8周 (3)卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日一次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時(shí),應(yīng)分為兩次服用。
不良反應(yīng)
本品耐受性良好,常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)増高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應(yīng)通常是徑微的,可自動(dòng)消失,與劑量無關(guān)。長期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng),但在有些例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞増生和萎縮性胃炎。
禁忌
對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
注意事項(xiàng)
(1)治療胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。 (2)肝腎功能不全者用 (3)本品為腸溶膠囊,服用時(shí)注意不要嚼碎,以免藥物在胃內(nèi)過早釋放而影響療效。
孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對(duì)孕婦一般不用,對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。
兒童用藥
尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn),嬰幼兒禁用。
老年用藥
尚不明確
藥物相互作用
本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除,如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等,當(dāng)本品與上述藥物一起使用時(shí),應(yīng)減少后者的用量。
藥理毒理
質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱破性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,困此口服后可特異地分布于黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞酰的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K-ATP(又稱質(zhì)予泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合,生成亞酰胺與質(zhì)予泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對(duì)各和原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
口服本品后,經(jīng)小腸吸收,1小時(shí)內(nèi)起效,0.5~3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,作用持續(xù)24小時(shí)以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盆。通常単劑量生物利用度約35%,多劑最生物利用度増至約60%,血漿蛋白結(jié)合率為95%~95%,血漿半衰期為0.5~1小時(shí),慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝,代謝物的約80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
貯藏
密封,室溫保存。
包裝
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、藥用固體紙袋裝硅膠干燥劑,每瓶7粒,每瓶14粒,每瓶21粒,每瓶28粒
有效期
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2015年版二部
批準(zhǔn)文號(hào)
國藥準(zhǔn)字H44023977
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:廣東彼迪藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址:廣東省開平市月山鎮(zhèn)彼迪大道66號(hào) 郵政編碼:529331 電話號(hào)碼:(0750)2789348
功能主治
用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。
適用人群
胃酸過多的患者。
用法用量
口服,不可咀嚼。1.消化性胃潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。2.返流性食道炎:一次20~60mg(一次1~。粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。3.卓-艾氏綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20~120mg(1~6粒)。若一日總劑量需超過80mg(4粒)時(shí),應(yīng)分兩次服用。
作用類別
本品為抗酸類非處方藥藥品。
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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