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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:牛磺熊去氧膽酸膠囊
商品名稱:滔羅特/Taurolite
漢語拼音:NiuhuangXiongqvyangdansuanJiaonang
英文名稱:TauroursodeoxycholicAcidCapsules
成份
本品主要成份及其化學(xué)名稱: 活性成份:?;切苋パ跄懰?50mg 賦形劑:微細(xì)結(jié)晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。
適應(yīng)癥
-溶解膽固醇結(jié)石。 *在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的直徑小于2cm的膽固醇結(jié)石。 *拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療。 *十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和。
規(guī)格
250mg
用法與用量
常用劑量:5-10mg/kg/天,相當(dāng)于2-3粒250mg膠囊,可分2-3次于飯后服用;但晚飯后才可以服用2粒。
注意事項
1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥:頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴(yán)重胰腺疾病及影響膽汁酸腸肝循環(huán)的小腸疾病(如回腸切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等)。 2.治療開始前建議進行準(zhǔn)確、細(xì)致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環(huán)的。 3.溶解膽固醇結(jié)石需要的治療時間取決于結(jié)石的大小,但不應(yīng)短于3或4個月。為判斷療效,應(yīng)在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢查結(jié)石的大小,并在治療開始后定期檢查,如每6個月1次。 4.對按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者,建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過1.0表明無法達(dá)到理想效果,應(yīng)終止治療。 5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應(yīng)繼續(xù)治療3或4個月。中斷治療3或4周會導(dǎo)致膽汁回復(fù)到過飽和狀態(tài),使總治療時間延長。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復(fù)發(fā)。
不良反應(yīng)
本藥在推薦劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性。偶有腸道功能紊亂發(fā)生,通常在繼續(xù)進行治療后消失。惡心、嘔吐、上腹不適、隱痛、水樣瀉極少發(fā)生。 病人可將說明書上未提到的不良反應(yīng)告知醫(yī)生和藥劑師。
禁忌
對本品成分過敏者、消化道潰瘍活動期患者及懷孕婦女禁用。
藥物相互作用
避免與抑制小腸吸收膽汁酸的藥物(如消膽胺)及增加膽道膽固醇清除率的藥物(如雌激素、激素避孕劑、某些降血脂藥物)合用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。 育齡婦女可以使用本品,但一旦懷孕,必須終止治療。
藥理毒理
?;切苋パ跄懰峥稍黾幽懼岬姆置?,導(dǎo)致膽汁酸成分的變化,使其在膽汁中含量增加。?;切苋パ跄懰徇€可以抑制肝臟膽固醇的合成,降低膽汁中膽固醇及膽固醇酯的量和膽固醇的飽和指數(shù),從而有利于膽汁中膽固醇逐漸溶解。 在慢性毒理實驗中,狗和大鼠口服劑量分別為400mg/kg(狗)、1200mg/kg(大鼠),都無毒性報道。 鑒于膽汁酸可通過胎盤屏障,故出于安全原因,該藥品不可用于妊娠婦女。盡管家兔和大鼠口服高劑量后,均未見胚胎毒性或致畸作用。 在五項要求進行的研究中,得到的結(jié)果未能提示滔羅特有任何致突變作用。 一項為期2年的關(guān)于本品致癌性的研究已在服用大劑量藥物(直至300mg/kg/日)的大鼠上進行,證明本品無致癌作用。
貯藏
密閉,陰涼干燥處保存。
包裝
鋁箔,20粒/盒。
有效期
36個月
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字HJ20150398
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:DOPPELFARMACEUTICIS.R.L. 生產(chǎn)地址:VIAVOLTURNO,48-QUINTODE`STAMPI-20089ROZZANO(MI)
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