藥品名稱
通用名稱:硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊
成份
本品主要化學(xué)成分:本品為復(fù)方制劑,其組份為硝呋太爾和制霉素。
性狀
本品為卵形陰道用軟膠囊劑,內(nèi)容物為黃色粘稠油狀物。
適應(yīng)癥
細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道炎、陰道混合感染。
規(guī)格
500mg
用法用量
陰道給藥,每日一次,于晚上臨睡前清洗外陰后,將本品1粒放入陰道后穹窿處,連用6天。
不良反應(yīng)
本品不良反應(yīng)較少。臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。
禁忌
對硝呋太爾、制霉素及本品成份之一過敏者禁用。
注意事項
1、為獲得較好療效,盡量將本品置入陰道深處,第二天應(yīng)進行陰道沖洗。 2、治療期間應(yīng)避免性生活。 3、使用本品期間勿飲用酒精飲料。酒精會引起不適或惡心,但這種反應(yīng)會自行消失。 4、為防止復(fù)發(fā),男方應(yīng)同時接受治療,可用硝呋太爾口服片或油膏。 5、長期使用導(dǎo)致過敏發(fā)生時,應(yīng)暫停用藥或調(diào)整劑量。 6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
尚缺乏兒童應(yīng)用本品的安全有效性資料。
老年用藥
同成人,無特殊。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物,具有廣譜抗微生物作用,對滴蟲、細(xì)菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥,對念珠菌屬具較強活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌、抗滴蟲、抗細(xì)菌的廣譜活性。兩種成分之間無負(fù)性相互作用,在治療混和性陰道感染(念珠菌、滴蟲及細(xì)菌),無法和不能及時明確診斷病原體,防止出現(xiàn)霉菌二重感染以及其它藥物治療后的復(fù)發(fā)時,可提供更安全的作用。試驗證明,本品在動物的急性毒理試驗中毒性反應(yīng)輕微。
藥代動力學(xué)
尚無人體內(nèi)藥代動力學(xué)研究資料。體外試驗表明本品不通過皮膚和粘膜。
貯藏
遮光,密封,陰涼(不超20℃)。
有效期
24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH20772005-2014Z
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20051563
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:北京金城泰爾制藥有限公司 生產(chǎn)地址:北京市朝陽區(qū)管莊鄉(xiāng)雙橋路559號
功能主治
細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道病、陰道混合感染。
作用類別
本品為婦科用藥類非處方藥藥品。
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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