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咨詢藥師了解詳情藥物名稱
通用名稱:枸櫞酸他莫昔芬片
英文名稱:TamoxifenCitrateTablets
漢語拼音:JuyuansuanTamoxifenPian
成分
本品主要成份為:枸櫞酸他莫昔芬。其化學(xué)名稱為:(Z)-N,N-二甲基-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基]-乙胺枸櫞酸鹽。
性狀
本品為白色片。
藥理毒理
他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結(jié)構(gòu)與雌激素相似,存在Z型和E型兩個異構(gòu)體。兩者物理化學(xué)性質(zhì)各異,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細(xì)胞內(nèi)有雌激素受體(ER),則雌激素進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi),與其結(jié)合,促使腫瘤細(xì)胞的DNA和m-RNA的合成,刺激腫瘤細(xì)胞生長。而他莫昔芬Z型異構(gòu)體進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),與ER競爭結(jié)合,形成受體復(fù)合物,阻止雌激素作用的發(fā)揮,從而抑制乳腺癌細(xì)胞的增殖。
藥代動力學(xué)
本品為口服,吸收迅速??诜?0mg后6~7.5小時,在血中達(dá)最高濃度,T1/2a:7~14小時,4天或4天后出現(xiàn)血中第二高峰,可能是肝腸循環(huán)引起,T1/2b大于7天。其排泄較慢,主要從糞便排泄,約占4/5,尿中排泄較少,約1/5。口服后13天時仍可從糞便中檢測得到。
適應(yīng)癥
1.治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。
用法用量
每次10mg口服,每天2次,也可每次20mg,每天2次。
不良反應(yīng)
治療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重,繼續(xù)治療可逐漸減輕。少數(shù)病人有不良反應(yīng)。其中 胃腸道反應(yīng):食欲不振,惡心,嘔吐,腹瀉; 生殖系統(tǒng):月經(jīng)失調(diào),閉經(jīng),陰道出血,外陰搔癢,子宮內(nèi)膜增生,內(nèi)膜息肉和內(nèi)膜癌; 皮膚:顏面潮紅,皮疹,脫發(fā); 骨髓:偶見白細(xì)胞和血小板減少; 肝功能:偶見異常; 眼睛:長時間(17個月以上)大量(每天240~320mg)使用可出現(xiàn)視網(wǎng)膜病或角膜渾濁。 罕見的、需引起注意的不良反應(yīng):精神錯亂,肺栓塞(表現(xiàn)為氣短),血栓形成,無力,嗜睡。
禁忌
有眼底疾病者禁用。
注意事項
有肝功能異常者應(yīng)慎用。如有骨轉(zhuǎn)移,在治療初期需定期查血鈣。運(yùn)動員慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對胎兒有影響,妊娠,哺乳期婦女禁用。
藥物相互作用
雌激素可影響本品治療效果;抗酸藥、西咪替丁、雷尼替丁等在胃內(nèi)改變pH值,使本品腸衣提前分解,對胃有刺激作用。
貯藏
遮光、密閉保存。
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H33021583
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:寧波市天衡制藥有限公司
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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