藥品名稱
中文名稱:硫酸氨基葡萄糖膠囊
漢語拼音:LiusuanAnjiputaotangJiaonang
英文名稱:GlucosamineSulfateCapsules
劑型
膠囊劑
主要成份
每個(gè)膠囊含硫酸氨基葡萄糖晶體314mg(相當(dāng)于含硫酸氨基葡萄糖250mg)
性狀
本品為橙紅色膠囊,內(nèi)容物為白色至類白色粉末。
藥理毒性
氨基葡萄糖是存在于機(jī)體內(nèi)尤其是關(guān)節(jié)軟骨中的氨基單糖,是人體關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)中合成蛋白聚糖所必需的重要成分,它選擇性地作用于骨性關(guān)節(jié),阻斷骨性關(guān)節(jié)的病理過程,刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的糖蛋白,亦可抑制損傷軟骨的酶如膠原和磷脂酶A2的活性,并可抑制損傷細(xì)胞的超氧化物自由基的產(chǎn)生,防止皮質(zhì)激素及某些非甾體抗炎藥物對(duì)軟骨細(xì)胞的損害及減少損傷細(xì)胞的內(nèi)毒素因子的釋放。通過上述途徑,本品有直接抗炎作用,可緩解骨關(guān)節(jié)的疼痛癥狀,改善關(guān)節(jié)功能,并可阻止骨關(guān)節(jié)炎病程的發(fā)展。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服后90%被吸收,并分布到組織和器官,尤其對(duì)關(guān)節(jié)軟骨有親和性,可分布到關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì),到達(dá)軟骨細(xì)胞。本品的血漿蛋白結(jié)合率低于10%??诜?小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值。服藥后1—8小時(shí),在肝、腎、胃壁、小腸、腦、骨骼、肌肉和關(guān)節(jié)軟骨均可測出濃度依次遞增的硫酸氨基葡萄糖,24小時(shí)后該成分下降。T1/2為18小時(shí),氨基葡萄糖經(jīng)肝臟代謝為較小的分子,最終成二氧化碳、水和尿素??诜康?0%從尿排泄,11%從糞便排泄,其余大部分以二氧化碳形式從呼氣排出。
適應(yīng)癥
原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。
用法用量
口服,如果醫(yī)師處方中沒有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早晨及進(jìn)餐時(shí));連續(xù)用藥6周,必要時(shí)可以6周以上。間隔2個(gè)月可以重復(fù)使用。
不良反應(yīng)
罕見輕度的胃腸道不適,如惡心、便秘、腹?jié)q和腹瀉。有報(bào)道有些患者出現(xiàn)過敏反應(yīng),包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。
禁忌
對(duì)本品過敏的患者
注意事項(xiàng)
未進(jìn)行過對(duì)肝、腎功能不全患者的研究,本品的毒性學(xué)和藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)未顯示出對(duì)這些患者的限制。但是,有嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者應(yīng)該在有醫(yī)療監(jiān)護(hù)的條件下用藥。勿將本品置于兒童能觸及的地方。
孕期及哺乳期婦女用藥
在動(dòng)物試驗(yàn)中,沒有觀察到本品對(duì)生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究,懷孕和哺乳期的婦女在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕頭3個(gè)月應(yīng)避免使用。
兒童用藥
沒有做過本品對(duì)兒童的有效性和安全性研究,因此沒有關(guān)于兒童的推薦劑量。
老年患者用藥
沒有特殊注意事項(xiàng)。
藥物相互作用
至今沒有關(guān)節(jié)藥物相互作用的資料和報(bào)告。
規(guī)格
0.314g(相當(dāng)于硫酸氨基葡萄糖0.25g)
貯藏
密閉,25攝氏度下干燥處保存。
包裝
鋁塑包裝,24粒/瓶
有效期
36個(gè)月
批準(zhǔn)文號(hào)
注冊(cè)證號(hào)HC20120036
生產(chǎn)企業(yè)
信東生技股份有限公司
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