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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:羥苯磺酸鈣膠囊
英文名稱:CalciumDobesilateCapsules
漢語拼音:QianbenhuangsuangaiJiaonang
成份
本品主要成分為:羥苯磺酸鈣。 化學(xué)名稱:2,5-二羥基苯磺酸鈣一水合物。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:(C6H5O5S)2Ca·H2O 分子量:436.42
性狀
本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。
適應(yīng)癥 1.徴血管病的治療 糖尿病性微血管病變一一視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。 微血管損傷一一伴有毛細(xì)血管脆性和通透性增加,毛細(xì)血管病,手足發(fā)紺。 2.用于慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合癥)及其后遺癥(栓塞后綜合癥,腮部潰瘍,紫性皮炎等郁積性皮膚病,周圍血管郁積性水腳等)的輔助治療。
規(guī)格
0.5g
用法用量
糖尿病性視網(wǎng)膜病變:一次1粒,一日3次(早、中、晚各服一次);其他適應(yīng)癥:一次1粒,一日2次(早、晚各一次),如臨床癥狀有所改善,則略去晚上服藥一次(大約服藥一個(gè)月后)。
不良反應(yīng)
罕見胃腸素亂如惡心和腹瀉,曾有報(bào)道發(fā)生皮膚反應(yīng),發(fā)熱和關(guān)節(jié)痛。偶有粒細(xì)胞減少的報(bào)道。發(fā)生胃腸紊亂病人應(yīng)減量或暫時(shí)停藥。 皮膚反應(yīng)和發(fā)熱,關(guān)節(jié)痛和血細(xì)胞計(jì)數(shù)改變的病人應(yīng)停藥,并作為一種過敏反應(yīng)通知治療醫(yī)生。
禁忌
對(duì)本品任何成份過敏者。
注意事項(xiàng)
嚴(yán)重腎功能不全需透析的病人應(yīng)減量。
孕婦及哺乳期婦女用藥
因羥苯磺酸鈣是否通過人胎盤屏障尚不明確,使用本藥應(yīng)權(quán)衡利弊。 羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在(給藥1500mg后母乳中含0.4ug/ml)。為慎重起見,應(yīng)停止用藥或中止哺乳。
兒童用藥
參見用法用量項(xiàng)。
老年用藥
參見用法用量項(xiàng)。
藥物相互作用
目前尚未發(fā)現(xiàn)可與其他藥物產(chǎn)生相互作用。使用治療劑量的羥苯磺酸鈣可能會(huì)干擾肌酸酐(極低值時(shí))的測定(PAP法)。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
藥理作用:作為血管保護(hù)劑,主要作用在以下三方面: 1)微血管壁一一增加阻力,減低其病理性高通透性; 2)血流方面一一降低血液及血漿粘稠度,降低血小板的高凝聚性,防止血栓形成; 3)對(duì)微血管病變,本品可消除或緩解其臨床體征(水腫,毛細(xì)血管性滲血,下肢沉重和壓力感)。 毒理:小鼠靜脈給藥的LD50值約為715mg/kg,小鼠和大鼠口服給藥的LD值<4000mg/kg。胚胎毒性和致突變?cè)囼?yàn)顯示無任何毒性。
藥代動(dòng)力學(xué)
口服給予500mg羥苯磺酸鈣后,在第3小時(shí)和第10小時(shí)期間的血藥濃度水平為6ug/ml以上,達(dá)峰時(shí)間為6小時(shí),峰濃度平均值為8ug/ml。用藥后24小時(shí)的血藥濃度約為3ug/ml。蛋白結(jié)合率為20%~25%。動(dòng)物試驗(yàn)表明羥苯磺酸鈣不會(huì)通過血腦屏障或胎盤屏障,但在人體是否具有同樣的情況尚不明確。母乳中可微量存在(在一項(xiàng)研究中觀察到,給藥1500mg后母乳中含0.4ug/ml)。 羥苯磺酸鈣不會(huì)進(jìn)入腸肝循環(huán),主要以原形排泄,僅有10%以代謝產(chǎn)物排泄。在用藥后24小時(shí)內(nèi)大約有口服劑量的50%從尿中排泄,約50%從糞便排泄。血漿半衰期在5小時(shí)左右。 特殊臨床情況下的動(dòng)力學(xué):目前尚不明確什么程度的腎功能障礙會(huì)影響羥苯磺酸鈣的藥代動(dòng)力學(xué)特性。
貯藏
密封,涼暗、干燥處保存。
包裝
鋁塑板包裝,12粒/盒、24粒/盒、36粒/盒。
有效期
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2015年版二部
批準(zhǔn)文號(hào)
國藥準(zhǔn)字H20110031
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)地址:銀川市金風(fēng)區(qū)寧安大街富安西巷57號(hào)
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