昊暢0.5g*24粒

藥品名稱

通用名稱：羥苯磺酸鈣膠囊
英文名稱：CalciumDobesilateCapsules
漢語(yǔ)拼音：QianbenhuangsuangaiJiaonang

成份

本品主要成分為：羥苯磺酸鈣。 化學(xué)名稱：2，5-二羥基苯磺酸鈣一水合物。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：（C6H5O5S）2Ca·H2O 分子量：436.42

性狀

本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。

適應(yīng)癥 1．徴血管病的治療 糖尿病性微血管病變一一視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基一威二氏綜合癥）。 微血管損傷一一伴有毛細(xì)血管脆性和通透性增加，毛細(xì)血管病，手足發(fā)紺。 2．用于慢性靜脈功能不全（靜脈曲張綜合癥）及其后遺癥（栓塞后綜合癥，腮部潰瘍，紫性皮炎等郁積性皮膚病，周圍血管郁積性水腳等）的輔助治療。

規(guī)格

0．5g

用法用量

糖尿病性視網(wǎng)膜病變：一次1粒，一日3次（早、中、晚各服一次）；其他適應(yīng)癥：一次1粒，一日2次（早、晚各一次），如臨床癥狀有所改善，則略去晚上服藥一次（大約服藥一個(gè)月后）。

不良反應(yīng)

罕見(jiàn)胃腸素亂如惡心和腹瀉，曾有報(bào)道發(fā)生皮膚反應(yīng)，發(fā)熱和關(guān)節(jié)痛。偶有粒細(xì)胞減少的報(bào)道。發(fā)生胃腸紊亂病人應(yīng)減量或暫時(shí)停藥。 皮膚反應(yīng)和發(fā)熱，關(guān)節(jié)痛和血細(xì)胞計(jì)數(shù)改變的病人應(yīng)停藥，并作為一種過(guò)敏反應(yīng)通知治療醫(yī)生。

禁忌

對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)

嚴(yán)重腎功能不全需透析的病人應(yīng)減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

因羥苯磺酸鈣是否通過(guò)人胎盤屏障尚不明確，使用本藥應(yīng)權(quán)衡利弊。 羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在（給藥1500mg后母乳中含0．4ug／ml）。為慎重起見(jiàn)，應(yīng)停止用藥或中止哺乳。

兒童用藥

參見(jiàn)用法用量項(xiàng)。

老年用藥

參見(jiàn)用法用量項(xiàng)。

藥物相互作用

目前尚未發(fā)現(xiàn)可與其他藥物產(chǎn)生相互作用。使用治療劑量的羥苯磺酸鈣可能會(huì)干擾肌酸酐（極低值時(shí)）的測(cè)定（PAP法）。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥理毒理

藥理作用：作為血管保護(hù)劑，主要作用在以下三方面： 1）微血管壁一一增加阻力，減低其病理性高通透性； 2）血流方面一一降低血液及血漿粘稠度，降低血小板的高凝聚性，防止血栓形成； 3）對(duì)微血管病變，本品可消除或緩解其臨床體征（水腫，毛細(xì)血管性滲血，下肢沉重和壓力感）。 毒理：小鼠靜脈給藥的LD50值約為715mg/kg，小鼠和大鼠口服給藥的LD值＜4000mg/kg。胚胎毒性和致突變?cè)囼?yàn)顯示無(wú)任何毒性。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服給予500mg羥苯磺酸鈣后，在第3小時(shí)和第10小時(shí)期間的血藥濃度水平為6ug／ml以上，達(dá)峰時(shí)間為6小時(shí)，峰濃度平均值為8ug／ml。用藥后24小時(shí)的血藥濃度約為3ug／ml。蛋白結(jié)合率為20％～25％。動(dòng)物試驗(yàn)表明羥苯磺酸鈣不會(huì)通過(guò)血腦屏障或胎盤屏障，但在人體是否具有同樣的情況尚不明確。母乳中可微量存在（在一項(xiàng)研究中觀察到，給藥1500mg后母乳中含0．4ug／ml）。 羥苯磺酸鈣不會(huì)進(jìn)入腸肝循環(huán)，主要以原形排泄，僅有10％以代謝產(chǎn)物排泄。在用藥后24小時(shí)內(nèi)大約有口服劑量的50％從尿中排泄，約50％從糞便排泄。血漿半衰期在5小時(shí)左右。 特殊臨床情況下的動(dòng)力學(xué)：目前尚不明確什么程度的腎功能障礙會(huì)影響羥苯磺酸鈣的藥代動(dòng)力學(xué)特性。

貯藏

密封，涼暗、干燥處保存。

包裝

鋁塑板包裝，12粒／盒、24粒/盒、36粒／盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2015年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110031

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)地址：銀川市金風(fēng)區(qū)寧安大街富安西巷57號(hào)