處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

缺貨 恩萊瑞 3mg

規(guī)  格:
3mg/盒
廠  家:
HauptPharma AmaregGmbH
批準(zhǔn)文號(hào):
H20180011
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。請(qǐng)上傳處方或者咨詢醫(yī)生開(kāi)方后購(gòu)買(mǎi)。
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藥品名稱

通用名:枸櫞酸伊沙佐米膠囊 商品名:恩萊瑞 英文名:1xazomibCitrateCapsules
漢語(yǔ)拼音:JuyuansuanYishazuomiJiaonang

成份

本品主要成份:枸櫞酸伊沙佐米 2.3mg:每粒膠囊含3.3mg枸櫞酸伊沙佐米,相當(dāng)于2.3mg伊沙佐米 3mg:每粒粒膠強(qiáng)含4.3mg枸櫞酸伊沙佐米,相當(dāng)于3mg伊沙佐米 4mg:每粒膠含5.7mg枸櫞酸伊沙佐米,相當(dāng)于4mg伊沙佐米 化學(xué)名稱 2-[(1R)-1-[2-(2,5-二氯苯甲酰)氨基]乙?;鵠氮基]-3-甲基丁基]-5-第-1,3,2-二氬戌環(huán)4,4二乙酸

性狀

本品為選粉色膠囊(2.3mg)、淺灰色膠囊(3mg)或淺橙色(4mg)膠囊,売上印有標(biāo)識(shí)“Takena”及規(guī)格,內(nèi)容物為白色粉末

適應(yīng)癥

與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)用,治療已接受過(guò)至少ー既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

規(guī)格

按C14H19BCl2N204計(jì),(1)2.3mg,(2)3mg,(3)4mg

用法用量

本品需在具有多發(fā)性骨髓瘤治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生的監(jiān)督下開(kāi)始治療,并對(duì)治療進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 用量:本品的推薦起始劑量:在28天治療周期的第1、8和15天,每周1次,每次口服給藥4mg。來(lái)那度胺的推薦起始劑量:在28天治療周期的第1-21天,每三1次,每次給藥25mg。地塞米松的推薦起始劑量:在28天治療周期的1、8、15和22天給藥,每次40mg。 給藥方案:伊沙佐米與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥 關(guān)于來(lái)那度胺和地塞米松的更多信息,請(qǐng)參考來(lái)那度胺和地塞米松的藥品說(shuō)明書(shū) 用法:本品的給藥途徑為口服。 患者應(yīng)該在每個(gè)治療周期第1、8和15天大致相同的時(shí)間服藥,在進(jìn)餐前至少1小時(shí)或進(jìn)餐后至少2小時(shí)服用本品(見(jiàn)藥代動(dòng)學(xué))。應(yīng)用水送服整粒膠囊。請(qǐng)勿壓碎、咀嚼或打開(kāi)膠囊(見(jiàn)注意事項(xiàng)) 在開(kāi)始一個(gè)新的治療周期前: 中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)應(yīng)為≥1000/mm3 血小板計(jì)數(shù)應(yīng)≥75.000/mm2 根據(jù)醫(yī)生判定,非血液學(xué)毒性一般應(yīng)復(fù)至患者的基線狀況或≤1級(jí) 治療應(yīng)持續(xù)至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。由于24個(gè)周期之后的耐受性和性相關(guān)數(shù)據(jù)有限,因此對(duì)于需要長(zhǎng)于24個(gè)周期的聯(lián)合給藥治療,應(yīng)基于患者個(gè)體獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。(見(jiàn)藥理毒理) 廷誤或漏服劑量 如果延誤或漏服一劑本品,只有當(dāng)距離下次計(jì)劃給藥時(shí)間≥72小時(shí),方可補(bǔ)服漏服劑量。距離在下次計(jì)劃給藥的72小時(shí)內(nèi)不得補(bǔ)服。不得服用雙倍劑量以補(bǔ)服漏服的劑量。如果患者在服藥后嘔吐,不應(yīng)重復(fù)服藥,而應(yīng)在下次計(jì)劃給藥時(shí)恢復(fù)給藥。

不良反應(yīng)

由于本品與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥,因此關(guān)于不良反應(yīng)的其他信息,請(qǐng)參考與來(lái)那度胺和地塞米松的藥品說(shuō)明書(shū)。

禁忌

對(duì)本品活性成分或任何輔料過(guò)敏。 由于本品與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥,因此關(guān)于禁忌方面的其他信息,請(qǐng)參考與來(lái)那度胺和地塞米松的藥品說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

由于本品與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥,因此關(guān)于注意事項(xiàng)方面的其他信息,請(qǐng)參考與來(lái)那度胺和地塞米松的藥品說(shuō)明書(shū)。

藥物相互作用

藥代動(dòng)力學(xué)相互作用: CYP抑制劑 伊沙佐米與克拉霉素聯(lián)用(一種CVP3A強(qiáng)效抑制劑),未導(dǎo)致伊沙佐米的全身暴露產(chǎn)生有臨床意義的變化。伊沙佐米Cmax下降4%,AUC上升11%。因此,伊沙佐米和CVP3A強(qiáng)效抑制劑聯(lián)合給藥無(wú)需進(jìn)行劑置調(diào)整。 根據(jù)一項(xiàng)群體PK分析的結(jié)果,伊沙佐米與CYP1A2強(qiáng)效抑制劑聯(lián)用未導(dǎo)致伊沙佐米的全身露產(chǎn)生有臨床意義的變化。因此,伊沙佐米和CYP1A2強(qiáng)效抑制劑聯(lián)合給藥無(wú)需進(jìn)行劑置調(diào)整。 CYP誘導(dǎo)劑 伊沙佐米與利福平聯(lián)合給藥,伊沙佐米Cmax下降54%,AUC下降74%。因此,不建議伊沙佐米與CYP3A強(qiáng)效誘導(dǎo)劑聯(lián)合給藥(見(jiàn)注意事項(xiàng))。 伊沙佐米對(duì)其他藥品的影響 伊沙佐米既不是可逆的,也不是時(shí)間依賴性的CYPs1A2、2B6、2C8、29、2C19、2D6或3A4/5的抑制劑。伊沙佐米不誘導(dǎo)CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4/5活性或相應(yīng)免疫反應(yīng)性蛋白水平。預(yù)計(jì)伊沙米不會(huì)通過(guò)CYP誘導(dǎo)或抑制而產(chǎn)生藥物相互作用。 基于轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的相互作用 伊沙佐米是P-gp的低親和力底物。伊沙佐米不是BCRP、MRP2或肝OATP的底物。伊沙佐米不是P-gp、BCRP、MRP2、OATP1B1、OATP1B3、OT2、OAT1、OAT3、MATE1或MATE2-K的抑制劑。預(yù)計(jì)伊沙佐米不會(huì)產(chǎn)生轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白介導(dǎo)的藥物間相互作月。

藥物過(guò)量

尚無(wú)已知的用于伊沙佐米過(guò)量的特效解毒劑。雖然臨床數(shù)據(jù)有限,但在隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn)中已報(bào)告了劑量小于12mg的數(shù)據(jù),如發(fā)生藥物過(guò)量,應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的不良反應(yīng)(見(jiàn)不良反應(yīng))并提供相應(yīng)的支持性治療。

貯藏

請(qǐng)勿冷凍,在2~30°C保存。為了防止受潮,請(qǐng)置于原包裝中保存。

包裝

聚氯乙烯-鋁/鋁包裝,1粒/板,3板/盒。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20170225

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)

2.3mg:H20180012 3mg:H20180011 4mg:H20180010

生產(chǎn)企業(yè)

公司名稱:TakedaPharmaA/S

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