在售 辛復(fù)寧 80萬(wàn)IU*10粒

藥品名稱(chēng)

通用名：人干擾素α2b陰道泡騰膠囊 曾用名:重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊 商品名稱(chēng):辛復(fù)寧

成份

主要成份：以人干擾素α2b為原料，經(jīng)冷凍干燥、與藥用輔料充分混合均勻后，分裝于膠囊而制成的陰道泡騰膠囊制劑。 輔料：甘露醇、人血白蛋白、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、聚山梨酯80、羧甲淀粉鈉、無(wú)水枸櫞酸、碳酸氫鈉、碳酸鈣、羥丙甲纖維素。

性狀

本品為白色硬膠囊，內(nèi)容物為白色粗粉末。

適應(yīng)癥

用于治療病毒感染引起的宮頸糜爛。

規(guī)格

80萬(wàn)IU/粒

用法用量

將膠囊置于陰道的穹窿處，一次一粒，每晚一粒，睡前使用。10日為一個(gè)療程或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

極少數(shù)病人初次用藥后出現(xiàn)輕微腰腹酸痛，停藥后自行消失。

禁忌

對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

用藥期間禁止坐浴和性生活，經(jīng)期停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用，哺乳期婦女正常使用。

兒童用藥

兒童禁用。

老年用藥

可以使用。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量

本品局部給藥，一般不會(huì)藥物過(guò)量。對(duì)于個(gè)別不遵醫(yī)囑用藥過(guò)量的患者，應(yīng)立即停止用藥。尚無(wú)本品過(guò)量的研究。

藥理毒理

藥理： 人干挽素α2b具有廣譜抗病毒、調(diào)節(jié)免疫功能和抑制細(xì)胞增殖作用。其抗病毒作用主要是通過(guò)與靶細(xì)胞表面干擾素受體相結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞內(nèi)2-5A合成酶、蛋白激酶等抗病毒蛋白，阻止病毒蛋白質(zhì)的合成、抑制病毒核酸的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄而實(shí)現(xiàn)。干擾素具有多重免疫調(diào)節(jié)作用，可增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬作用、增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的特異性細(xì)胞毒性以及增強(qiáng)天然殺傷細(xì)胞的功能等，促進(jìn)機(jī)體的免疫監(jiān)視、免疫防護(hù)和免疫自穩(wěn)功能。 毒理： 1.急性毒性實(shí)驗(yàn)：家兔一次給藥達(dá)臨床劑量的1000倍，觀察14天，末見(jiàn)異常反應(yīng)和毒性癥狀。 2.長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：大鼠陰道給藥相當(dāng)于臨床劑量的50倍、25倍和5倍，連續(xù)給藥90天，未見(jiàn)異常反應(yīng)和中毒癥狀。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品經(jīng)陰道給藥，可通過(guò)陰道粘膜上皮吸收，直接在局部發(fā)揮抗病毒作用，進(jìn)入體內(nèi)的干擾素一部分經(jīng)蛋白酶水解，另一部分經(jīng)尿液原型排出體外。

貯藏

避光，干燥，于2-8°C保存和運(yùn)輸。

包裝

每粒膠囊使用聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜封裝。10粒/盒。每盒內(nèi)有一次性使用無(wú)菌陰道給藥器。

有效期

18個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBS01312021

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20050075

生產(chǎn)企業(yè)

上海華新生物高技術(shù)有限公司