在售 芬必得（OTC） 0.3g*12粒*2板

藥品名稱

通用名稱：布洛芬緩釋膠囊
英文名稱：IbuprofenModify-releaseCapsules
漢語(yǔ)拼音：BuluofenHuanshijiaonang

成份

本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。

性狀

本品內(nèi)容物為白色球形小丸。

作用類別

本品為解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。

適應(yīng)癥

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

規(guī)格

0.3g

用法和用量

口服。成人，一次1粒，一日2次（早晚各一次）。

不良反應(yīng)

1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、腸胃氣脹、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.罕見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、瘙癢。極罕見(jiàn)嚴(yán)重皮膚過(guò)敏反應(yīng)，剝脫性皮炎、史蒂文斯－約翰遜綜合征（StevensJohnsonSyndrome）或大皰性皮膚病，如多形性紅斑和表皮壞死松解癥。3.罕見(jiàn)過(guò)敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長(zhǎng)期使用時(shí)，通常伴有血清尿素水平升高和水腫。罕見(jiàn)支氣管痙攣和哮喘加重。4.有腸道疾病，如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病（Crohn’sdisease）既往史者，有可能加重病情。5.極罕見(jiàn)造血障礙（貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥，初始癥狀為：發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血）或肝病，肝功能衰竭，肝炎。6.極罕見(jiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫、呼吸困難、心動(dòng)過(guò)速、低血壓（過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫或休克）。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓、液體潴留和心力衰竭的報(bào)道。8.在自身免疫性疾病患者中，（如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織病）布洛芬治療期間有發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎癥狀的個(gè)別案例，如頸強(qiáng)直、頭痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱或意識(shí)混亂。9.如出現(xiàn)以下癥狀請(qǐng)立即停藥并咨詢醫(yī)師：過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹和瘙癢，有時(shí)伴有呼吸困難或唇、舌、咽喉或面部水腫；皮疹、脫皮和口腔潰瘍；哮喘加重；胃潰瘍、吐血或褐色渣粒（像咖啡渣），或排出黑色柏油樣大便；腸道疾?。冃越Y(jié)腸炎或克隆氏?。┘又?；出現(xiàn)原因不明的於傷或出血、發(fā)熱、喉嚨痛、口腔潰瘍、面色極度蒼白或虛弱；患腦膜炎（癥狀可能包括頸強(qiáng)直、頭痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱或感覺(jué)意識(shí)混亂；特別是如果您患有自身免疫性疾?。ɡ缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織?。?；尿量比平時(shí)少或多，尿液混濁，尿中帶血，或您的背部疼痛和/或腫脹（特別是腿部）；感覺(jué)呼吸困難或腿腳腫脹，胸痛，突發(fā)單側(cè)無(wú)力，突發(fā)口齒不清；出現(xiàn)肝臟問(wèn)題，如黃疸，癥狀可包括皮膚和眼白變黃。

禁忌

1.對(duì)布洛芬、本品中輔料、阿司匹林或其他非留體抗炎藥過(guò)敏者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者禁用。 4.肝病、腎病及心臟病患者禁用。 5.正在服用其他含有布洛芬或其他非甾體抗炎藥，包括服用已知是特異性環(huán)氧化酶-2抑制劑藥物的患者禁用。除非醫(yī)生建議使用。 6.既往有與使用非甾體類抗炎藥治療相關(guān)的上消化道出血或穿孔史者禁用。 7.活動(dòng)性或既往有消化性潰瘍史，胃腸道出血或穿孔的患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品為對(duì)癥治療藥，自我用藥不宜長(zhǎng)期或大量使用，用于止痛不得超過(guò)5天，用于解熱不得超過(guò)3天，如癥狀不緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.本品最好在餐中或餐后服用。3.對(duì)本品及其他解熱、鎮(zhèn)痛抗炎藥物過(guò)敏者禁用。過(guò)敏體質(zhì)者慎用。4.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹、粘膜損傷或過(guò)敏癥狀，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。5.必須整粒吞服，不得打開(kāi)或溶解后服用。6.不得咀嚼或吮吸緩釋膠囊，因?yàn)檫@樣會(huì)破壞其緩釋作用。7.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）。8.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。9.腸胃病患者使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。10.有下列情況惠者應(yīng)慎用井在醫(yī)師指導(dǎo)下使用:60歲以上、支氣管呼嘴(可能引起支氣管痙攣)和過(guò)敏性疾病患者、凝血機(jī)制或血小飯功能障礙(如血友病或其他出血性疾病)胃腸道不適、近期進(jìn)行過(guò)胃部手術(shù)、漬痛性結(jié)腸炎或克隆氏病(Crohn"sdisease)、心功能不全、高血壓、已被告知有動(dòng)脈狹窄(癥狀包括運(yùn)動(dòng)時(shí)小腿疼病或小卒中)、有系統(tǒng)性紅斑狼瘡或混合性結(jié)締組織病，免疫系統(tǒng)疾病導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者(因有增加無(wú)蘸性腦膜炎的風(fēng)險(xiǎn))。11.如出現(xiàn)胃腸道出血或遺瘍、肝、腎功能損害、尿液混濁或尿中帶血、背部疼痛、視力或聽(tīng)力障礙、血象異常、胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。12.在有潰病史、特別是伴有出血或穿孔的患者以及老年患者中，增加非留體抗炎藥的服用劑意會(huì)增加胃腸道出血，潰病或穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。13.與其他非留體抗炎藥相同，長(zhǎng)期服用布洛芬會(huì)導(dǎo)致腎乳頭壞死和其他腎病理變化。在那些腎前列腺塞對(duì)維持腎灌注發(fā)揮代償作用的息者中，已觀察到腎毒性。在這些患者中，服用非笛體抗炎藥可能導(dǎo)致劑量依賴性的前列腺察合成量降低，并導(dǎo)致腎血流降低，從而加劇腎臟代償失調(diào)。在腎功能損傷患者、心力褒媚惠者、肝功能障礙患者、服用利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的息者以及老年患者中，發(fā)生該反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)最高。通常在停止非倒體抗炎藥治療后恢復(fù)至治療前狀態(tài)。14.盡可能使用本品的最低劑量及最短治療時(shí)間來(lái)緩解癥狀。布洛芬可能會(huì)輕微增加心臟病發(fā)作或中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。在采用高劑量和長(zhǎng)期治療時(shí)，出現(xiàn)這種風(fēng)險(xiǎn)的可能性會(huì)增加。15.本布洛芬膠囊制劑僅適用于成人。12歲以下兒童譜勿服用。16.準(zhǔn)備懷孕的婦女應(yīng)慎用或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，因布洛芬屬于非笛體類抗炎藥，有可能削弱女性生育力，但停藥后具有可逆性。17.勿過(guò)量服藥，如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī)。18.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。19請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。20.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物相互作用

1.本品與其他解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時(shí)可增加胃腸道不良反應(yīng)，并可能導(dǎo)致潰瘍。2.本品與肝素、雙香豆素類（如華法林）等抗凝藥同用時(shí)，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，增加出血傾向。3.本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時(shí)，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用。4.本品與呋塞米（呋喃苯胺酸）同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同用時(shí)，也降低后者的降壓效果。5.布洛芬與氨基糖苷類、糖皮質(zhì)激素、抗血小板藥物如阿司匹林、環(huán)孢霉素、CYP2C9抑制劑（如伏立康唑和氟康唑）、利尿劑、鋰、喹諾酮類藥物、齊多夫定、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑聯(lián)合使用已有相互作用的報(bào)道，應(yīng)慎用或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時(shí)止痛。

貯藏

密封。

包裝

PTP鋁箔/聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯硬片泡罩，每板10粒，每盒2板；每板12粒，每盒2板。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2015年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10900089

說(shuō)明書(shū)修訂日期

2018年06月11日

上市許可持有人

名稱：中美天津史克制藥有限公司

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：中美天津史克制藥有限公司

功能主治

適用于緩解下列癥狀：牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛；勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)炎引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

用法用量

口服.成人及12歲以上兒童，一次1粒每日服用兩次(早晚各一次)