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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
商品名稱:齊索
英文名稱:TamsulosinHydrochlorideSustained-releaseCapsules
漢語拼音:YansuanTansuoluoxinHuanshJiaonang
成份
本品主要成份:鹽酸坦索羅辛化學(xué)名稱:(R)-5-{2-[2-(鄰乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽分子式:C20H28N2O5S·HCl分子量:444.98
性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為類白色球型顆粒。
適應(yīng)癥
前列腺增生癥引起的排尿障礙。
規(guī)格
0.2mg
用法用量
成人每日1次,每次一粒(0.2mg),飯后口服。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)增減。
不良反應(yīng)
1.嚴(yán)重不良反應(yīng):失神、意識(shí)喪失(發(fā)生頻率不明):因?yàn)橛锌赡艹霈F(xiàn)與血壓下降相伴隨的一過性意識(shí)喪失,所以用藥過程中應(yīng)充分觀察,出現(xiàn)異常情況時(shí),應(yīng)停藥并采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧?2.其它不良反應(yīng):①精神神經(jīng)系統(tǒng):偶見頭暈、頭痛、蹣跚感等癥狀。②循環(huán)系統(tǒng):偶見血壓下降、體位性低血壓、心率加快、心悸等。③過敏反應(yīng):偶爾可出現(xiàn)瘙癢、皮疹、蕁麻疹,出現(xiàn)這種癥狀時(shí)應(yīng)停止服藥。④消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐胃部不適、腹痛、食欲不振、腹瀉、便秘、吞咽困難等。⑤肝功能:偶見GOT、GPT、LDH升高。⑥手術(shù)中虹膜松弛綜合征:有報(bào)道,對(duì)于正在服用或服用過a1受體拮抗劑的患者,有出現(xiàn)由于a1受體拮抗作用引起手術(shù)中虹膜松弛綜合征(IntraoperativeFloppyIrisSyndrome)的現(xiàn)象。眼科醫(yī)生在進(jìn)行眼科手術(shù)時(shí)要注意手術(shù)中虹膜松弛綜合征的發(fā)生。⑦其它:偶見鼻塞、鼻衄、浮腫、倦怠感、陰莖異常勃起癥、射精障礙、視物模糊、視覺損害、多形性紅斑、剝脫性皮炎等。
禁忌
對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。 兒童禁用。
注意事項(xiàng)
1.排除前列腺癌診斷之后可使用本品,因本品有緩解癥狀的效果,建議在使用坦索羅辛治療前,對(duì)患者進(jìn)行其他可引起與前列腺增生同樣癥狀的疾病的篩查,如前列腺癌,并在坦索羅辛治療后定期篩查。2.合用降壓藥時(shí)應(yīng)密切注意血壓變化。3.注意不要嚼碎膠囊內(nèi)的顆粒。4.體位性低血壓患者、重度肝功能障礙患者慎重使用。5.腎功能不全患者無需降低劑量。由于尚未在重度腎功能障礙患者中(肌酐清除率<10ml/分鐘)進(jìn)行研究,因而這類患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。6.由于有可能出現(xiàn)眩暈等,因此從事高空作業(yè)、汽車駕駛等伴有危險(xiǎn)性工作時(shí)請(qǐng)注意。7.坦索羅辛在與CYP3A4或CYP2D6強(qiáng)效抑制劑(例如:酮康唑、帕羅西?。┞?lián)合用藥時(shí),有可能會(huì)導(dǎo)致坦索羅辛的暴露量顯著增加。在與酮康唑(CYP3A4抑制劑)聯(lián)合用藥時(shí),會(huì)導(dǎo)致坦索羅辛的Cmax和AUC分別增加2.2和2.8倍。在與帕羅西汀(CYP2D6抑制劑)聯(lián)合用藥時(shí),會(huì)導(dǎo)致坦索羅辛的Cmax和AUC分別增加1.3和1.6倍。8.有報(bào)道磺胺類藥物過敏史的患者服用坦索羅辛?xí)r發(fā)生過敏反應(yīng)的病例。有磺胺類藥物過敏史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎服用鹽酸坦索羅辛。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
兒童用藥
兒童禁用。
老年用藥
因高齡者中常伴有腎功能低下者,這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥后的狀況。如得不到期待的效果,不應(yīng)繼續(xù)增量,而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?
藥物相互作用
1.本品與其它腎上腺能阻滯劑合用可能影響其藥代和藥效動(dòng)力學(xué),建議二者不要合用。 2.西味替丁增加本品吸收并減少本品清除。合用時(shí)慎重,尤其本品劑量超過0.4mg時(shí)。
藥物過量
本品過量使用可能會(huì)引起血壓下降,因此要注意用量。
藥代動(dòng)力學(xué)
吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg時(shí),6.3小時(shí)后血藥濃度達(dá)到高峰,半衰期為10.0小時(shí),其AUCo-~與普通制劑幾乎相等,因此是生物利用度沒有降低的緩釋制劑。連續(xù)口服,血藥濃度可在第4天達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。
貯藏
密封,30℃以下保存。
包裝
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片和藥用鋁箔,外套聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜袋。10粒/板x1板/袋/盒,10粒/板x2板/袋/盒,10粒/板x3板/袋/盒,10粒/板x4板/袋/盒。
有效期
24個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07882019
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20020623
藥品上市許可持有人
浙江仟源海力生制藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè)
浙江仟源海力生制藥有限公司
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