科芬汀0.25g*2板*12粒

藥品名稱

通用名稱:萘丁美酮膠囊
英文名稱:NabumetoneCapsules 商品名稱:科芬汀

成份

本品主要成份是萘丁美酮。 化學(xué)名稱：4-（6-甲氧基-2-萘基）-丁-2-酮 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C15H16O2 分子量：228.29

性狀

本品內(nèi)容物為白色粉末

適應(yīng)癥

各種急、慢性炎性關(guān)節(jié)炎：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、賴特綜合癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及其他關(guān)節(jié)炎或關(guān)節(jié)痛。 軟組織風(fēng)濕病：包括肩周炎、頸肩綜合癥、網(wǎng)球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰椎間盤脫出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。 運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。 其他如手術(shù)后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛經(jīng)等。

用法用量

成人常用量口服:一次1.0g（4粒），一日1次（餐后或晚間服用）。一日最大量為2g（8粒），分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g（2粒）起始，逐漸上調(diào)至有效劑量。 兒童用量尚未建立。

禁忌

已知對本品過敏的患者。 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 重度心力衰竭患者。

注意事項

避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 針對多種COX-2選擇性或非選擇NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心 血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 NSAIDs、包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。

兒童用藥

禁用

老年用藥

老年人用本品應(yīng)該維持最低的有效劑量

藥理作用

本/品為一種`非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝^臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。 抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與萘丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。 對胃粘膜影響?。罕酒肥且环N非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃粘膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。所以本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的-發(fā)生率較低。 對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標(biāo)本，在體外進(jìn)行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。

藥代動力學(xué)

本/品口服后`在十二指腸被吸收，經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為主要^活性代謝物6-甲氧基-2-萘基乙酸(6-MNA)，口服萘丁美酮1g后，約3.5％轉(zhuǎn)化6-MNA，50％轉(zhuǎn)化為其它代謝物隨后從尿中排泄。 6-MNA的血漿蛋白結(jié)合率約為99％，表觀分布容積約為7.5L，6-MNA體內(nèi)分布廣泛，主要分布在肝、肺、心和腸道，易于擴(kuò)散在滑膜組織、滑液、纖維囊組織和各種炎性滲出物中，它可進(jìn)入乳汁和胎盤。 6-MNA的消除半衰期在青年人約為24小時，在老年人約為30小時。6-MNA經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為非活性產(chǎn)物，80％從尿中排泄，10％從-糞便中排泄。

貯藏

遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存

有效期

36個月

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10950240

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：北大醫(yī)藥股份有限公司 生產(chǎn)地址：重慶市北碚區(qū)水土鎮(zhèn)方正大道21號附1號