藥品名稱
通用名稱:鹽酸氨溴索口服溶液
英文名稱:AmbroxolHydrochlorideOralSolution
成分
本品每10毫升含鹽酸氨溴索30毫克。輔料為:山梨醇、苯甲酸鈉、甜菊糖素、薄荷腦、丙二醇、焦糖。
性狀
本品為棕黃色的澄清黏稠液體(無糖型)。
作用類別
本品為祛痰藥類非處方藥藥品。
適應(yīng)癥
用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。
規(guī)格
100毫升:0.3克
用法用量
口服,成人及12歲以上的兒童:通常在治療的最初2~3天,一次10毫升,一日3次,然后減少為一次10毫升,一日2次。12歲以下的兒童:6~12歲兒童:每次5毫升,一日2~3次;2~5歲兒童:每次2.5毫升,一日3次。
不良反應(yīng)
極少數(shù)患者有輕度的胃腸道不適(如惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉)及過敏反應(yīng)(如皮疹,罕見血管神經(jīng)性水腫),罕見頭痛及眩暈等。
禁忌
對該口服溶液的活性成份:鹽酸氨溴索或任何其它組份過敏者禁用。 存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監(jiān)護下使用本品。并且向醫(yī)生咨詢。即使以前曾采取過上述措施也應(yīng)繼續(xù)如此。 存在腎功能不全或嚴(yán)重肝臟疾病者,服用本品要特別謹(jǐn)慎(如兩次服用的間隔時間拉長或小劑量服用)。 在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾病(如纖毛無力綜合癥)的患者,口服本品須注意,必須在醫(yī)師的指導(dǎo)下服用,因為有可能引起分泌物堵塞支氣管。
注意事項
1.孕婦、哺乳期婦女慎用。 2.2歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用. 3.肝腎功能不全的患者,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時使用,以免稀化的痰液堵塞氣道. 5.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑,僅對咯痰癥狀有一定作用,在使用時應(yīng)注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未見好轉(zhuǎn),應(yīng)及時就醫(yī)。 6.如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。 7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物相互作用
本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)同時服用,可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。本品與β2-受體激動劑、茶堿等擴張支氣管藥物有協(xié)同作用。如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理作用
本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
塑料瓶包裝(棕色) (1)每瓶60毫升。(2)每瓶100毫升。 (3)每瓶120毫升。(4)每瓶150毫升。
有效期
24個月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2020年版二部 《藥品注冊批件》(批件號:2007S00538) 《藥品再注冊批件》(批件號:2017R000102)
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20073744
上市許可持有人
國藥集團致君(深圳)坪山制藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè)
國藥集團致君(深圳)坪山制藥有限公司
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