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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:草烏甲素口服溶液
英文名稱:BulleyaconitineAOralSolution
漢語(yǔ)拼音:CaowujiasuKoufurongye
成份
本品主要成分為草烏甲素,化學(xué)名稱為(1a,6a,14a,16B)四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙酰氧基-14-(4’-對(duì)甲氧基苯甲酯)-烏頭烷。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C35H49NO10 分子量:643.77
性狀
本品為淡黃色的澄清液體;味甜而微酸,服后舌尖略有麻感。
藥理毒理
1.藥理本品具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛及明顯的抗炎作用,本品的鎮(zhèn)痛作用是中樞性的,并與腦內(nèi)5-羥色胺水平密切聯(lián)系,起效時(shí)間比嗎啡慢,但維持時(shí)間長(zhǎng),無成癮性;其抗炎作用不通過腎上腺體系,而與抑制PG水平有關(guān);本品有解熱和局部麻醉作用。 2.毒理急性毒性試驗(yàn)LD50:小鼠皮下注射為0.92mg/kg,大鼠為0.51mg/kg。亞急性毒性試驗(yàn)連續(xù)給藥1-3個(gè)月,對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物的血常規(guī)、肝、腎功能無明顯毒害,大劑量給藥接近中毒劑量時(shí),可出現(xiàn)短時(shí)間呼吸抑制,腦水腫,骨髓前角細(xì)胞變性暫時(shí)改變;竇性心率減慢至室性心率異常;胃腸粘膜受損。
藥代動(dòng)力學(xué)
藥物在肝及腎上腺含量最高,其次為腎、肺、脾及心臟,腦含量很低。給藥后4小時(shí)各臟器內(nèi)含量降低50%。一次劑量在6天內(nèi)從尿內(nèi)排除46%,從糞便內(nèi)排除21.9%;尿液經(jīng)檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)有代謝峰,表明進(jìn)入人體內(nèi)的本品以原形物排除。
適應(yīng)癥
鎮(zhèn)痛、抗炎。用于風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。
規(guī)格
10ml:0.4mg
用法用量
口服。一次10ml,一日2-3次。
不良反應(yīng)
部分患者肌內(nèi)注射部位疼痛;有極少數(shù)病人,用藥后引起短暫性輕度心慌、惡心、唇舌發(fā)麻及心悸。
禁忌
1.心臟病患者禁用。 2.對(duì)本品過敏者禁用。
注意事項(xiàng)
1.兩次用藥間隔時(shí)間不宜少于6小時(shí)。 2.出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),可靜脈注射高滲葡萄糖加維生素C,也可注射阿托品,并應(yīng)減量或停用;反應(yīng)極重者,可按烏頭中毒處理,并停藥。 3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4.請(qǐng)將本品放在兒童接觸不到的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
藥物相互作用
尚不明確。
兒童用藥
兒童禁用。
老年用藥
遵醫(yī)囑慎用。
藥物過量
嚴(yán)格掌握用量,每次用量不得超過一支(0.4mg);一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并采用支持對(duì)癥治療。
貯藏
遮光,密閉保存。
包裝
玻璃瓶裝;10ml/支×6支/盒。
有效期
24個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2010年版二部。
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H53022050
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:云南大圍山生物制藥有限公司 生產(chǎn)地址:云南省屏邊縣生物產(chǎn)業(yè)園內(nèi)
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