在售 艾拉 118mg

通用名稱

鹽酸氨酮戊酸外用散

商品名稱

艾拉

漢語拼音

yansuanantongwusuanwaiyongsan

成份

本品主要成份為鹽酸氨酮戊酸?；瘜W(xué)名稱為：5-氨基-4-酮戊酸鹽酸鹽分子式：C5H9NO3·HCl分子量：167.59

適應(yīng)癥

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣，且單個(gè)疣體直徑最好不超過0.5cm。

規(guī)格

118mg

用法用量

臨用前加入注射用水溶解（118mg/瓶加入0.5ml）,配制成濃度為20％的溶液。每次治療時(shí)，藥液必須新鮮配制，保存時(shí)間不超過4小時(shí)。清潔患處并保持干燥后，將配制的20％鹽酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆蓋于疣體表面，每隔30分鐘左右重復(fù)將溶液滴于棉球上，持續(xù)敷藥于患處不少于3個(gè)小時(shí)。整個(gè)敷藥過程應(yīng)處于避光環(huán)境中，敷藥后患處避免強(qiáng)光直射。用氦氖激光照射，輸出波長632.8nm，激光能量100-150J/cm2，治療光斑應(yīng)完全覆蓋病灶。治療后1周復(fù)查，若皮損未消退則可再次治療，在三周內(nèi)，治療次數(shù)最多不超過3次。尚無患者治療3個(gè)月后繼續(xù)隨訪的試驗(yàn)資料，故3個(gè)月后復(fù)發(fā)率和進(jìn)一步治療方案是未知的。

不良反應(yīng)

常見的不良反應(yīng)為病灶及鄰近組織的局部反應(yīng)，如疼痛和或燒灼痛、紅斑、紅腫、糜爛、出血、潰瘍、色素沉著等。照光過程中及以后數(shù)天內(nèi)可能出現(xiàn)局部疼痛，病灶發(fā)生于尿道的患者治療后可能出現(xiàn)尿痛。這些反應(yīng)通常是輕至中度的，無需處理可自行緩解或消退。偶有瘢痕形成。未見治療相關(guān)的全身不良反應(yīng)。

禁忌

本品加氦氖激光照射禁用于對632.8nm左右波長范圍的皮膚光過敏患者、卟啉癥或已知對卟啉過敏者，以及已知的對局部用鹽酸氨酮戊酸溶液中任何成分過敏的患者。

注意事項(xiàng)

（1）本品需遵醫(yī)囑，在專業(yè)醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。（2）本品僅用于患處，不能用于周圍正常皮膚。應(yīng)避免與眼接觸。（3）本品溶液應(yīng)新鮮配制，并在4小時(shí)內(nèi)使用。（4）應(yīng)用本品后，患處在光照治療前應(yīng)避免暴露于日光或明亮的可見光下（如檢測燈、手術(shù)燈、太陽床或近距離光源）；應(yīng)用本品后如不能進(jìn)行光照治療，患處應(yīng)在至少40小時(shí)內(nèi)避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或燒灼痛，應(yīng)減少暴露于光線。（5）本品慎用于瘢痕體質(zhì)者。（6）本品不推薦用于疣體過大的尖銳濕疣。

孕婦及哺乳期婦女用藥

沒有進(jìn)行鹽酸氨酮戊酸對動物的生殖功能的研究。本品是否會引起對孕婦的致命危害或影響生育功能未知。只有在確定必須的情況下才能對孕婦使用本品。本品治療期間鹽酸氨酮戊酸或其代謝產(chǎn)物在母乳中的含量未測。鑒于許多藥物是經(jīng)乳汁排泄的，對哺乳期婦女需謹(jǐn)慎使用本品。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚無本品與其他藥物的相互作用的正式研究，并且在任何臨床試驗(yàn)中沒有特異性的藥物相互作用被提及。但與一些已知的光敏性藥物諸如灰黃霉素、噻嗪類利尿劑、磺脲、吩噻嗪、磺胺藥物和四環(huán)素伴隨使用可能會增加本品光動力治療患處局部的光敏反應(yīng)。

貯藏

置陰涼干燥處。

包裝

每瓶118毫克。

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20070027

生產(chǎn)企業(yè)

上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司