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舒泰清13.7g(A+B劑)*6袋

規(guī)  格:
13.7g(A+B劑)*6袋/盒
廠  家:
舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H20040034
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藥品名稱


通用名稱:復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅳ) 商品名稱:舒泰清
英文名稱:PolyethyleneGlycolElectrolytesPowder(Ⅳ)
漢語(yǔ)拼音:FufangJvyierchunDianjiezhiSan(IV)

成份

本品為復(fù)方制劑,其組分為:本品由A、B兩劑組成,A劑含聚乙二醇4000 13.125g; B劑含碳酸氫鈉0.1785g,氯化鈉0.3507g,氯化鉀0.0466g。

性狀

本品A劑內(nèi)容物為白色顆粒狀粉末,略有特臭;B劑內(nèi)容物為白色結(jié)晶性粉末。

適應(yīng)癥

1.用于治療功能性便秘; 2.用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備;腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

規(guī)格

每包含:A劑:聚乙二醇400013.125g;B劑:碳酸氫鈉0.1785g,氯化鈉0.3507g,氯化鉀0.0466g

用法用量

1.配制:取本品A、B兩劑各一包,同溶于125mL溫水中成溶液。 2.服用方法及用量: 功能性便秘治療:成人每次服用125mL溶液,一日兩次;老人開(kāi)始時(shí)一日一次,必要時(shí)同成人劑量,或遵醫(yī)囑。 腸道準(zhǔn)備:每次250mL,每隔10-15分鐘服用一次,直至排出水樣清便。最多口服3000mL。

不良反應(yīng)

本品在便秘治療時(shí),不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉,陣發(fā)性腹痛。在腸道準(zhǔn)備時(shí),大量服用可能出現(xiàn)惡心、腹脹,偶有腹部痙攣、嘔吐和肛門(mén)不適。極少數(shù)可能出現(xiàn)蕁麻疹、流鼻涕、皮炎等過(guò)敏性反應(yīng)。停藥后上述不良反應(yīng)立即消失。

禁忌

1.胃腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結(jié)腸癥、克隆病患者禁用。 2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.服用中,不應(yīng)在溶液中加入任何附加成份,如調(diào)味品。 2.嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。 3.應(yīng)在確實(shí)排除禁忌癥中的疾病后再使用本品。 4.本品用于腸道清潔時(shí),應(yīng)注意: (1)服藥前3-4小時(shí)至檢查完畢患者不得進(jìn)固體食物。在服藥的近3小時(shí)內(nèi),不準(zhǔn)進(jìn)食固體食物。 (2)服藥后約1小時(shí),腸道運(yùn)動(dòng)加快,患者可能會(huì)感到腹脹或不適,若癥狀嚴(yán)重,可加大間隔時(shí)間或暫停給藥,直到癥狀消失后再恢復(fù)用藥,至排出水樣清便。 (3)嚴(yán)格遵守本品的配制方法。 (4)最好于手術(shù)前或檢查前4小時(shí)開(kāi)始服用,服藥時(shí)間為3小時(shí),排空時(shí)間為1小時(shí);也可在手術(shù)或檢查的前一天晚上服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無(wú)研究報(bào)道。建議只有在十分必要的情況下才能應(yīng)用于孕婦。

兒童用藥

兩歲以下兒童服藥時(shí),應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè),以防出現(xiàn)脫水及低血糖。

老年用藥

請(qǐng)遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

本品用于腸道清潔時(shí),服用前1小時(shí)服用的其它口服藥物可能會(huì)被從胃腸道沖走而不被吸收。

藥物過(guò)量

如果服用過(guò)量,并導(dǎo)致嚴(yán)重腹瀉,應(yīng)立即停藥,如果又發(fā)生便秘,應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下,從服用較低的劑量開(kāi)始,進(jìn)行治療。

藥理毒理

藥理作用: 本品為聚乙二醇4000與電解質(zhì)的復(fù)方制劑,一份本品(A包+B包)溶于125ml水后成等滲溶液,聚乙二醇4000和水分子結(jié)合形成較穩(wěn)定的氫鍵,進(jìn)入腸道后,使腸道內(nèi)容物的水分不被結(jié)腸過(guò)分吸收,從而起到潤(rùn)滑腸道、軟化糞便,使腸道內(nèi)容物體積增加,促進(jìn)結(jié)腸恢復(fù)正常生理運(yùn)動(dòng)的作用。大劑量服用本品(2-3升),可以起到?jīng)_刷、灌洗腸道的作用。并且,使用時(shí)本品與胃腸道粘膜之間水、電解質(zhì)的凈交換基本為零,因而可以保持排便或腸道清潔前后機(jī)體的水、電解質(zhì)平衡。 毒理研究 尚未見(jiàn)聚乙二醇生殖和遺傳毒性方面研究資料,一般毒理研究結(jié)果未見(jiàn)聚乙二醇4000的全身性毒性。

藥代動(dòng)力學(xué)

尚無(wú)聚乙二醇4000藥代動(dòng)力學(xué)方面研究資料。

貯藏

密封,在干燥處保存。

包裝

藥用復(fù)合膜袋(A劑XxXB劑)×6袋/盒(A劑XxXB劑)×12袋/盒

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-150)-2012Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040034

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司 地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)海二路36號(hào) 郵政編碼:100176 電話號(hào)碼:010-67883702010-67860781 傳真號(hào)碼:010-67886035 網(wǎng)址:www.staidson.com

功能主治

1.用于治療功能性便秘;2.用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備:腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

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