處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用
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艾迪莎500mg*10袋

規(guī)  格:
500mg*10袋/盒
廠  家:
上海愛的發(fā)制藥有限公司
批準文號:
國藥準字H20143164
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藥品名稱


通用名稱:美沙拉秦緩釋顆粒
英文名稱:MesalazineSustainedReleaseGranules
漢語拼音:MeishalaqinHuanshikeli

成份

本品主要成份:美沙拉嗪 化學名:5-氨基水楊酸(或5-ASA) 分子式:C7H7N03 分子量:153.1

性狀

本品為淺灰黃色至棕色顆粒。

適應癥

潰瘍性結腸炎,用于潰瘍性結腸炎的急性發(fā)作,防止復發(fā)??肆_恩病,用于頻繁發(fā)病的克羅恩病病人,預防急性發(fā)作。

規(guī)格

0.5g

用法用量

口服,袋內容物應吞服,不要咀嚼。下述劑量每天分3-4次口服。可餐時服用,用一杯水漱服。 潰瘍性結腸炎:急性期:每天4g(相當于8袋0.5克美沙拉秦緩釋顆粒)。緩解期:每天1.5g(相當于3袋0.5克美沙拉秦緩釋顆粒) 克羅恩?。壕徑馄冢好刻?g(相當于4袋0.5克美沙拉秦緩釋顆粒)

不良反應

少見。治療開始時可能會出現頭痛、惡心、嘔吐等癥狀。如出現以下癥狀,必須停藥:1.急性胰腺炎、白細胞減少癥,但上述癥狀極為罕見,停藥后預后良好。2.極個別病人可出現心包炎和心肌炎。

禁忌

下列患者禁用本品:1、對美沙拉秦、水楊酸及其衍生物或本品中任一輔料過敏者。2、腎功能損害者。3、嚴重的肝功能損害者。4、胃或十二指腸潰瘍者。5、出血傾向增加者。

注意事項

1、根據醫(yī)生判定,必要時在治療前和治療過程中抽查血象(血細胞分類計數,肝功能參數如ALT或AST,血肌酐)和尿液狀況。建議開始治療后14天抽查這些項目,此后每隔4周進一步復查2-3次。如發(fā)現其他癥狀,必須進行相關檢查。 2、肝功能障礙者慎用本品。 3、如使用本品期間出現腎功能惡化,應考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。 4、肺功能障礙者,特別是哮喘患者,應在醫(yī)生的嚴密監(jiān)控下使用本品治療。 5、對柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者,應在嚴密的醫(yī)學監(jiān)控下使用本品。如出現急性不耐受反應(抽搐、急性腹痛、發(fā)熱、嚴重頭痛及皮疹等癥狀),需立即停止治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦和哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

尚未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

老年患者用藥

尚無老年人使用本品的資料。

藥物相互作用

本品未進行相互作用研究。 同品種信息: 1、與腎上腺皮質激素同時使用可能增加胃腸道出血的危險。 2、與抗凝藥物同時使用會增加出血傾向。 3、與磺酰脲類口服降糖藥同時使用可能增加其降糖作用。 4、與螺內酯和呋塞米同時使用可能降低其利尿作用。 5、與丙磺舒和苯磺唑酮同時使用可能降低其排尿酸作用。 6、與抗代謝藥(如甲氨蝶呤、巰基嘌呤和硫唑嘌呤)同時使用可能增加毒性。 7、與利福平同時使用可能降低其抗結核作用。

藥物過量

本品藥物過量的經驗有限,亦未見藥物過量的病例報道,也無已知的特異性解毒劑。

藥理毒理

艾迪莎在腸道粘膜(小腸、結腸、直腸)通過緩慢,持續(xù)釋放5-氨基水楊酸,達到抗炎作用。

藥代動力學

美沙拉秦口服后主要以乙?;x產物排出,美沙拉秦的乙?;饕l(fā)生在肝臟。 正常人每天分三次攝入美沙拉秦1.5g后,攝入量的90%被排出體外,平均35-50%通過尿液排出,40-50%通過糞便排出,絕大部分是以乙酰化代謝產物的形式排出(尿液中90%,糞便中65-70%)。

貯藏

密封,在干燥處保存。

包裝

直接接觸藥品包裝材料:紙鋁塑復合膜袋。包裝規(guī)格:10袋/盒。

有效期

36個月

執(zhí)行標準

YBH02242014

批準文號

國藥準字H20143164

生產企業(yè)

企業(yè)名稱:上海愛的發(fā)制藥有限公司 生產地址:上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)前云路278號

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