處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

在售 研立雙 (5ml:5mg)*1支

規(guī)  格:
(5ml:5mg)*1支/盒
廠  家:
參天制藥(中國)有限公司
批準文號:
國藥準字J20180069
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導下購買和使用。請上傳處方或者咨詢醫(yī)生開方后購買。
處方藥登記流程
加入需求
填寫需求信息
問診開方
藥師審方
下單購藥

處方單有效期為3天,請在有效期內(nèi)使用 因政策要求,處方藥須憑處方藥師審核后方可購買。您可先將所需藥品加入需求,在需求清單內(nèi)多件藥品同時咨詢醫(yī)生問診開方。

  • 產(chǎn)品詳情
  • 說明書
  • 最新動態(tài)
處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用
處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用
處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用
處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

溫馨提示:藥品圖片、說明書憑處方審核后方可查看

咨詢藥師了解詳情

藥品名稱


通用名稱:吡嘧司特鉀滴眼液 商品名稱:研立雙
英文名稱:PemirolastPotassiumEyeDrops
漢語拼音:PimisiteDiyanye

成分

化學名稱:9-甲基-3-(1H-四唑-5-基)-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮鉀鹽 分子式:C10H7KN6O 分子量:266.30

性狀

本品為無色澄明液體。

適應(yīng)癥

過敏性結(jié)膜炎,春季卡他性結(jié)膜炎。

用法用量

通常,一次1滴,一日2次(早、晚),滴眼。

不良反應(yīng)

注冊上市時:在共計639例中,證實為不良發(fā)應(yīng)的有16例(2.5%)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼炎4件(0.63%)、眼刺激感4件(0.63%)、結(jié)膜充血3件(0.47%)等。在審查結(jié)束時:在上市后的使用情況調(diào)查和特別調(diào)查(長期使用調(diào)查、春季卡他性病例調(diào)查)的共4255件,證實為不良發(fā)應(yīng)的有43例(1.01%)。主要不良發(fā)應(yīng)為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.21%)、眼瞼瘙癢感5件(0.12%)、眼分泌物5件(0.12%)、結(jié)膜充血5件(0.12%)等。發(fā)生不良反應(yīng)時應(yīng)采取停止用藥等適當?shù)奶幹谩?

禁忌

無。

注意事項

1、給藥途徑:僅用于滴眼。 2、使用時: 1)滴眼時如眼藥粘到眼瞼皮膚等處時,請馬上擦去。 2)為了防止污染藥液,滴眼時注意不要使溶器的瓶口與眼接觸。

孕婦及哺乳期婦女用藥

對孕婦及可能妊娠的婦女,只能在判斷其治療的有益性高于危險性時才可使用(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確定)。

兒童用藥

對早產(chǎn)兒,新生兒,嬰兒用藥的安全性尚未確定(無使用經(jīng)驗)。

老年患者用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

臨床試驗

通過包括雙盲試驗在內(nèi)的臨床試驗,對過敏性結(jié)膜炎及春季卡他性結(jié)膜炎患者(513例)的臨床效果如下表所示。

藥理毒理

藥理作用 1.作用機理:抑制化學介質(zhì)釋放的作用1)通過抑制肥大細胞膜的磷脂代謝來抑制化學介質(zhì)的釋放(大鼠)。2)抑制由人肺、人末梢血白細胞、豚鼠肺的抗原或抗IgE抗體刺激而產(chǎn)生的組胺、SRS-A等的釋放。 2.對實驗性過敏性結(jié)膜炎的抑制作用:對大鼠Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)引起的結(jié)膜血管通透性亢進,通過靜脈給藥或滴眼顯示出了較強的抑制作用。此外,用豚鼠進行的結(jié)膜組織嗜酸性粒細胞及嗜中性粒細胞趨化實驗結(jié)果顯示了較強的抑制作用。 3.作用的持續(xù)時間:對兔被動致敏性過敏性結(jié)膜炎的抑制作用進行了持續(xù)時間的研究,結(jié)果顯示2小時后達到60%的最高抑制率,之后40-50%的顯著性抑制作用持續(xù)至12小時。毒理研究:1.急性毒性:LD50(mg/kg)2.滴眼毒性:以0.1%吡嘧司特鉀滴眼液和對照賦形劑對兔的左眼進行1次1滴、每2小時1次、1日4次、共91天的滴眼試驗中,未發(fā)現(xiàn)對眼的刺激性和損傷性。

藥代動力學

1.血中濃度:1)1日滴眼試驗:以0.1%及0.5%的吡嘧司特鉀滴眼液對健康成年男性(5人)進行1次2滴、1日4次滴眼時,吡嘧司特鉀的血藥峰濃度(Cmax)和達峰時間(Tmax)如下所示。另外,最終滴眼35小時后的血漿中吡嘧司特鉀濃度在可檢出限(1.0ng/ml)以下。2)1周連續(xù)滴眼試驗:以0.5%吡嘧司特鉀滴眼液對健康成年男性(6人)進行1日4次、1周連續(xù)滴眼時,第1天和第7天的血漿中藥物濃度變化相似,未見連續(xù)滴眼引起的蓄積。另外,最終滴眼35小時后的血漿中吡嘧司特鉀濃度在可檢出限(1.0ng/ml)以下。2.代謝·排泄:1)1日滴眼試驗:以0.1%及0.5%的吡嘧司特鉀滴眼液對健康成年男性(5人)進行1次2滴、1日4次滴眼時,結(jié)果0.1%滴眼液在滴眼日24小時的尿中檢測出52.4±19.6ug的吡嘧司特鉀;在滴眼次日的24小時尿中,吡嘧司特鉀在可檢出限(1.0ng/ml)以下。2)1周連續(xù)滴眼試驗:以0.5%的吡嘧司特鉀滴眼液對健康成年男性(6人)進行1日4次、連續(xù)滴眼1周時、在滴眼第1天,第4天和第7天(滴眼結(jié)束日)的24小時尿中未見吡嘧司特排泄量的特殊變化。滴眼結(jié)束日的排泄量為286±54.0ug,滴眼結(jié)束次日的24小時尿中為54.5±8.6ug,72小時后除1例外未能檢出。3.眼內(nèi)的分布:以0.1%吡嘧司特鉀滴眼液50ul對家兔進行滴眼時,眼組織中的吡嘧司特濃度為結(jié)膜,角膜及前部鞏膜等外眼部較內(nèi)眼部顯示出了較高值。角膜及前部鞏膜的吡嘧司特濃度雖然隨著時間的推移下降,但在結(jié)膜有滯留性,在滴眼24小時后還維持著充分有效的濃度。房水、虹膜、睫狀體在30分鐘后,視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜在滴眼15-30分鐘后,達到峰值;在8小時后僅存微量。向晶狀體、玻璃體的分布公為微量。血漿中濃度在滴眼15分鐘之后僅能測出微量,在4小時后為可檢出限以下。

貯藏

密封容器,1-30℃保存。

包裝

塑料滴眼溶器,10支/盒。

有效期

36個月。

執(zhí)行標準

JX20130266

批準文號

國藥準字J20180069

生產(chǎn)企業(yè)

SantenPharmaceuticalCo.,Ltd.NotoPlant

分包裝企業(yè)

參天制藥(中國)有限公司

查看完整說明書詳情
本欄目熱點文章TOP10
到貨通知
一且商品在30日內(nèi)到貨,您將收到我們的短信或電子郵件通知, 屆時請留意查收
  • *姓名:
  • *電話:
  • 微信:
  • 備注:
提交

藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
@2013~2024 廣州市康維信息技術(shù)有限公司 版權(quán)所有

服務(wù)熱線:400-101-6868
請輸入搜索關(guān)鍵詞