利晶5ml:250mg

藥品名稱

通用名稱：那他霉素滴眼液
英文名稱：NatamycinEyeDrops
漢語拼音：NatameisuDiyanye

成份

本品主要成份為那他霉素，其化學(xué)名稱為：22-[(3-氨基-3,6-二脫氧-β-D-吡喃甘露糖基)氧基]-1,3,26-三羥基-12-甲基-10-氧-6,11,28-三氧雜環(huán)[22.3.1.05，7]二十八烷基-8,14,16,18,20-五烯-25-羧酸。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C33H47NO13 分子量：665.72

性狀

本品為乳白色混懸液。

適應(yīng)癥

適用于對本品敏感的微生物引起的瞼炎、結(jié)膜炎和角膜炎，包括腐皮鐮刀菌性角膜炎。

規(guī)格

5ml：250mg；10ml：500mg

用法用量

使用前充分搖均。應(yīng)用那他霉素滴眼液治療真菌性角膜炎的最佳起始劑量為每次1滴，每1～2小時1次，滴入結(jié)膜囊內(nèi)。3～4天后改為每次1滴，每天6～8次。治療通常持續(xù)14～21天，或者一直持續(xù)到活動性真菌性角膜炎消退。大多數(shù)病例，每隔4～7天逐漸減少藥物使用劑量，對確保消除病原體的復(fù)制是非常有必要的。治療真菌性瞼炎和結(jié)膜炎初始劑量可以小一些，每次1滴，每天4～6次。

不良反應(yīng)

據(jù)報道出現(xiàn)過一例球結(jié)膜水腫和充血的病例，考慮為過敏引起的。

禁忌

對本品有過敏史的患者禁用。

注意事項

1.如同其他類型的化膿性角膜炎那樣，應(yīng)根據(jù)臨床診斷，涂片和角膜刮片培養(yǎng)等實驗室檢查，以及對藥物的反應(yīng)來確定真菌性角膜炎開始及持續(xù)治療的時間。如有可能，應(yīng)當(dāng)在體外確定那他霉素抗有關(guān)真菌的活性。單獨使用那他霉素治療真菌性眼內(nèi)炎的有效性尚未確定。 2.只限于眼部滴用，不能用于注射。 3.使用本品7～10天后，若角膜炎沒有好轉(zhuǎn)，則提示引起感染的微生物對那他霉素不敏感。應(yīng)根據(jù)臨床再次檢查和其他實驗室檢查結(jié)果決定是否繼續(xù)治療。 4.定時將本品涂于上皮潰瘍或滴于穹窿部。 5.由于使用本品的病例有限，可能出現(xiàn)我們現(xiàn)在尚未觀察到的不良反應(yīng)。因此，建議使用本品的患者至少每周檢查兩次。如有可疑的藥物毒性反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)立即停止使用。 6.患者須知：勿觸及藥瓶瓶口，以防藥液污染。

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于本品尚未有生殖毒性方面的試驗數(shù)據(jù)，也不清楚本品是否通過乳汁分泌，因此，孕婦和哺乳期婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥

對兒童的療效及安全性，尚未完全清楚。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

那他霉素是一種從納塔爾鏈霉菌中提取的四烯多烯類抗生素。在體外具有抗多種酵母菌和絲狀真菌，包括念珠菌、曲霉菌、頭孢子菌、鐮刀霉菌和青霉菌的作用。其作用機制是通過藥物分子與真菌細(xì)胞膜中的固醇部分分子結(jié)合，形成多烯固醇復(fù)合物，改變細(xì)胞膜的滲透性，使真菌細(xì)胞內(nèi)的基本細(xì)胞成分衰竭。雖然這種抗真菌作用與藥物劑量相關(guān)，但那他霉素仍是作用明顯的殺真菌劑。那他霉素在體外對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌沒有作用。局部應(yīng)用那他霉素可以在角膜基質(zhì)層內(nèi)達(dá)到有效濃度，但在眼內(nèi)液中卻不能達(dá)到，局部滴用5％那他霉素不可能全身吸收。如同其它多烯烴類抗生素，通過胃腸道吸收該藥的量非常微小。兔滴用那他霉素的研究結(jié)果表明，房水或血清中檢測不到該藥物，但測量的敏感度不超過2mg/ml。 致癌、致突變及生殖毒性：尚無長期評價那他霉素對動物的致癌、致突變及生殖毒性方面的資料。

藥代動力學(xué)

尚不明確。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

1支/盒。

有效期

18個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04462008

批準(zhǔn)文號

5ml：250mg國藥準(zhǔn)字H20083293 10ml:500mg國藥準(zhǔn)字H20083292

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：華北制藥股份有限公司 生產(chǎn)地址：石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海南路115號