田可明3ml:30mg

藥品名稱

通用名稱：環(huán)孢素滴眼液
英文名稱：CyclosporinEyeDrops
漢語拼音：HuanBaoSuDiyanye

成份

本品主要成份為環(huán)孢素。

性狀

本品為淡黃色的澄明油狀液體。

適應(yīng)癥

用于預(yù)防和治療眼角膜移植術(shù)后的免疫排斥反應(yīng)。

規(guī)格

3ml：30mg

用法用量

本品僅進(jìn)行了與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用預(yù)防角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)的臨床試驗(yàn)，對(duì)本品單獨(dú)應(yīng)用預(yù)防角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)尚無臨床數(shù)據(jù)支持。 在與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)本品的用法用量為：將藥物滴入結(jié)膜囊內(nèi)，每日4-6次，每次1-2滴。 本品臨床應(yīng)用根據(jù)治療疾病的種類不同,用量有一定差異,必須在專業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下或遵醫(yī)囑用藥。 使用方法：因本品為油溶液，使用時(shí)旋開瓶蓋，將滴眼瓶與眼部垂直，輕輕擠壓滴眼瓶，使藥液滴入眼內(nèi)，避免藥液掛流瓶口造成污染，用完后立即蓋好瓶蓋。

不良反應(yīng)

本品的臨床試驗(yàn)過程中有部分患者出現(xiàn)眼部輕微刺激癥或結(jié)膜輕度充血，有報(bào)道偶見睫毛脫落、角膜上皮缺損、眼周皮炎、過敏癥、角膜上皮點(diǎn)狀病變等癥狀，但停藥后可自愈。

禁忌

對(duì)環(huán)孢素過敏者、對(duì)滴眼液中其他成份過敏者。

注意事項(xiàng)

1.角膜移植術(shù)后如發(fā)生植片排斥反應(yīng)，臨床醫(yī)生可視排斥反應(yīng)的輕重不同適當(dāng)增加本品滴眼次數(shù)。 2.與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)請(qǐng)注意逐漸調(diào)整糖皮質(zhì)激素的給藥劑量。 3．本品不具有抗感染功效，若發(fā)生感染，應(yīng)立即用抗生素治療。 4．本品放置兒童不易拿到的地方。兒童用藥須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 5．本品低溫貯存時(shí)，有凝固傾向，可呈輕微凝固狀或有輕微煙霧狀或見少量絮狀物，如果出現(xiàn)這些情況，使用時(shí)將本品放置在室溫下（25-30℃），并輕微振搖直至其消失成溶液狀。本品發(fā)生凝固狀或煙霧狀或少量絮狀物并不影響藥物質(zhì)量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品口服可以通過胎盤，也可進(jìn)入乳汁，對(duì)哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性。眼局部用藥仍有全身吸收，雖然濃度很低（＜50ng/ml），但尚不清楚是否可通過胎盤和通過人乳分泌,所以孕婦及哺乳婦女避免使用。如必須使用，應(yīng)在使用前排除妊娠的可能性，哺乳婦女不應(yīng)哺乳。

兒童用藥

本品尚無18歲以下人群應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

老年用藥

本品尚無65歲以上人群應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

藥物相互作用

無相關(guān)研究資料。

藥物過量

無相關(guān)研究資料。

貯藏

本品應(yīng)避光密閉2-8℃存放。藥品包裝開啟后應(yīng)在2周內(nèi)用完。

包裝

塑料瓶裝，套裝鋁箔袋。1支/盒。

有效期

暫定12個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH01282007

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20070106

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：華北制藥股份有限公司